Comparación de los resultados después de la artroplastia de rodilla mediante prótesis de sustitución posterior versus prótesis de retención cruzada
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Comparación de los resultados después de la artroplastia total de rodilla bilateral simultánea utilizando prótesis de sustitución posterior versus prótesis de retención cruzada
El reemplazo total de rodilla se utiliza en el tratamiento de pacientes con artritis de rodilla, artritis reumatoide y otros trastornos de la rodilla.
Hoy en día existen básicamente dos diseños; Corta el ligamento cruzado posterior (PS) y protege el ligamento cruzado posterior (CR).
Aunque no existe un estudio claro que sugiera qué diseño es mejor, la investigación sobre este tema ha aumentado recientemente.
El objetivo de los investigadores es definir la superioridad de estos dos diseños entre sí.
Los exámenes preoperatorios y posoperatorios del rango de movimiento articular se realizaron en ambas rodillas por separado.
Las puntuaciones WOMAC y OXFORD se examinaron por separado para ambas rodillas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla se usa para tratar pacientes con osteoartritis, artritis reumatoide y otros trastornos de la rodilla. Hoy en día, existen básicamente dos diseños principales; Cruzado posterior Sustituto (PS) y protege el cruzado posterior -Retención (CR). Sin embargo, sigue siendo controvertido qué enfoque es bueno, ya que tanto CR como PS tienen ventajas y desventajas. Los defensores del sistema de retención del cruzado posterior argumentan que proporciona estabilidad natural, rango de movimiento articular más amplio, mejor propiocepción y mejor cinemática de la rodilla. Además, los defensores del sistema de sustitución del cruzado posterior argumentan que proporciona una articulación más armoniosa y un rango de flexión más amplio.
Como resultado, aunque no existe un estudio claro que sugiera qué diseño es mejor, la investigación sobre este tema ha aumentado recientemente. Nuestro objetivo es definir la superioridad de estos dos diseños entre sí.
Se seleccionaron pacientes con el mismo estadio de artrosis de rodilla en ambas rodillas. La artroplastia total de rodilla se realizó en la misma sesión realizando simultáneamente el diseño adecuado para la rodilla adecuada. Los exámenes preoperatorios y posoperatorios del rango de movimiento articular se realizaron en ambas rodillas por separado. Las puntuaciones WOMAC y OXFORD se examinaron por separado para ambas rodillas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis primaria de ambas rodillas.
- Pacientes con artrosis secundaria de ambas rodillas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artrosis primaria en ambas rodillas y sometidos a prótesis de rodilla unilateral
- Pacientes con artrosis secundaria en ambas rodillas y a los que se les realizó prótesis de rodilla unilateral
- Pacientes con artrosis primaria en ambas rodillas a los que se les realizó prótesis de rodilla bilateral en diferentes sesiones
- Pacientes con artrosis secundaria en ambas rodillas y a los que se les realizó prótesis de rodilla bilateral en diferentes sesiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Una rodilla de un paciente con osteoartritis de ambas rodillas.
Abordaje protector del ligamento cruzado posterior en pacientes con osteoartritis de rodilla
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Abordaje protector del ligamento cruzado posterior en pacientes con osteoartritis de rodilla
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Comparador activo: La otra rodilla de un paciente con artrosis en ambas rodillas
Abordaje de transección del ligamento cruzado posterior en pacientes con artrosis de rodilla
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Abordaje de transección del ligamento cruzado posterior en pacientes con artrosis de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimientos
Periodo de tiempo: 3 años
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Se midieron los grados de flexión y extensión de la rodilla de los pacientes preoperatorios y posoperatorios.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación WOMAC (Puntuación de 0 a 100)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se examinó la puntuación WOMAC preoperatoria y posoperatoria de los pacientes.
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3 años
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Puntuación de rodilla OXFORD (Puntuación de 0 a 60)
Periodo de tiempo: 3 años
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Se examinó la puntuación OXFORD preoperatoria y posoperatoria de los pacientes.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chalidis BE, Sachinis NP, Papadopoulos P, Petsatodis E, Christodoulou AG, Petsatodis G. Long-term results of posterior-cruciate-retaining Genesis I total knee arthroplasty. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):726-31. doi: 10.1007/s00776-011-0152-1. Epub 2011 Sep 10.
- Li N, Tan Y, Deng Y, Chen L. Posterior cruciate-retaining versus posterior stabilized total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Mar;22(3):556-64. doi: 10.1007/s00167-012-2275-0. Epub 2012 Nov 3.
- Rossi R, Bruzzone M, Bonasia DE, Marmotti A, Castoldi F. Evaluation of tibial rotational alignment in total knee arthroplasty: a cadaver study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):889-93. doi: 10.1007/s00167-009-1023-6. Epub 2010 Jan 8.
- Insall JN, Lachiewicz PF, Burstein AH. The posterior stabilized condylar prosthesis: a modification of the total condylar design. Two to four-year clinical experience. J Bone Joint Surg Am. 1982 Dec;64(9):1317-23. No abstract available.
- In Y, Kim JM, Woo YK, Choi NY, Sohn JM, Koh HS. Factors affecting flexion gap tightness in cruciate-retaining total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2009 Feb;24(2):317-21. doi: 10.1016/j.arth.2007.10.022. Epub 2008 Oct 25.
- Kim YH, Choi Y, Kwon OR, Kim JS. Functional outcome and range of motion of high-flexion posterior cruciate-retaining and high-flexion posterior cruciate-substituting total knee prostheses. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Apr;91(4):753-60. doi: 10.2106/JBJS.H.00805.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00013890
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No creo que sea correcto que los datos de los pacientes del estudio puedan ser vistos por todo el mundo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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