Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av utfall etter kneproteser ved bruk av posterior-substituerende versus korsfestende proteser

4. desember 2024 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Sammenligning av utfall etter bilateral samtidig total kneartroplastikk ved bruk av posterior-substituerende versus korsfestende proteser

Total kneprotese brukes i behandlingen av pasienter med kneartritt, revmatoid artritt og andre knelidelser. I dag er det i utgangspunktet to design; Den kutter det bakre korsbåndet (PS) og beskytter det bakre korsbåndet (CR). Selv om det ikke er noen klar studie som antyder hvilken design som er bedre, har forskningen på dette emnet økt nylig. etterforskernes mål er å definere overlegenheten til disse to designene over hverandre. Preoperative og postoperative undersøkelser av leddområde av bevegelse ble utført på begge knærne separat. WOMAC og OXFORD score ble undersøkt separat for begge knærne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk brukes til å behandle pasienter med slitasjegikt, revmatoid artritt og andre knelidelser. I dag er det i utgangspunktet to primære design; posterior cruciate Substituting (PS) og beskytter posterior cruciate -Retaining (CR). Det er imidlertid fortsatt kontroversielt hvilken tilnærming som er bra, da både CR og PS har fordeler og ulemper. Tilhengere av det bakre korsfestesystemet hevder at det gir naturlig stabilitet, bredere leddbevegelse, bedre propriosepsjon og bedre knekinematikk. I tillegg hevder talsmenn for det posteriore kors-erstatningssystemet at det gir mer harmonisk artikulasjon og et bredere fleksjonsområde.

Som et resultat, selv om det ikke er noen klar studie som antyder hvilken design som er bedre, har forskningen på dette emnet økt nylig. Vårt mål er å definere overlegenheten til disse to designene over hverandre.

Pasienter med samme stadium av kneartrose i begge knær ble valgt. Total kneartroplastikk ble utført i samme sesjon ved å lage passende design for det aktuelle kneet samtidig. Preoperative og postoperative undersøkelser av leddområde av bevegelse ble utført på begge knærne separat. WOMAC og OXFORD score ble undersøkt separat for begge knærne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med primær artrose i begge knær
  2. Pasienter med sekundær artrose i begge knær

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med primær artrose i begge knær og som gjennomgår ensidig kneprotese
  2. Pasienter med sekundær artrose i begge knærne og som gjennomgikk ensidig kneprotese
  3. Pasienter med primær artrose i begge knær og som gjennomgikk bilateral kneprotese i forskjellige sesjoner
  4. Pasienter med sekundær artrose i begge knær og som gjennomgikk bilaterale kneproteser i ulike sesjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Et kne til en pasient med slitasjegikt i begge knær
Beskyttende tilnærming til bakre korsbånd hos pasienter med kneartrose
Beskyttende tilnærming til bakre korsbånd hos pasienter med kneartrose
Aktiv komparator: Det andre kneet til en pasient med slitasjegikt i begge knærne
Tilnærming til transeksjon av bakre korsbånd hos pasienter med kneartrose
Tilnærming til transeksjon av bakre korsbånd hos pasienter med kneartrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvalg av bevegelser
Tidsramme: 3 år
Preoperative og postoperative knefleksjons- og ekstensjonsgrader for pasientene ble målt.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-poengsum (poengsum fra 0 til 100)
Tidsramme: 3 år
Preoperativ og postoperativ WOMAC-score for pasientene ble undersøkt.
3 år
OXFORD Kneescore (score fra 0 til 60)
Tidsramme: 3 år
Preoperativ og postoperativ OXFORD-score av pasientene ble undersøkt.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg synes ikke det er riktig at dataene til pasientene i studien kan sees av alle.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere