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후방 치환술과 십자형 유지 보철물을 이용한 슬관절 치환술 후 결과 비교

2024년 12월 4일 업데이트: Bezmialem Vakif University

후방 치환형 인공관절과 십자형 인공관절을 이용한 양측 동시 슬관절 전치환술 후 결과 비교

무릎 전치환술은 무릎 관절염, 류마티스 관절염 및 기타 무릎 질환 환자의 치료에 사용됩니다. 오늘날에는 기본적으로 두 가지 디자인이 있습니다. 후방십자인대(PS)를 절단하고 후방십자인대(CR)를 보호합니다. 어떤 디자인이 더 나은지 제시하는 명확한 연구는 없지만 최근 이 주제에 대한 연구가 증가했습니다. 연구자의 목표는 이 두 디자인의 서로에 대한 우월성을 정의하는 것입니다. 수술 전과 수술 후 관절 운동 범위 검사는 양쪽 무릎에 대해 별도로 시행되었습니다. WOMAC 및 OXFORD 점수는 양쪽 무릎에 대해 별도로 검사되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎 인공관절 치환술은 골관절염, 류마티스 관절염 및 기타 무릎 질환 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 오늘날 기본적으로 두 가지 기본 디자인이 있습니다. 후방십자인대교체(PS)와 후방십자인대 유지(CR)를 보호합니다. 그러나 CR과 PS 모두 장단점이 있기 때문에 어떤 접근 방식이 좋은지는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 후방 십자형 유지 시스템의 지지자들은 이것이 자연스러운 안정성, 더 넓은 관절 운동 범위, 더 나은 고유 감각 및 더 나은 무릎 운동학을 제공한다고 주장합니다. 또한 후방 십자형 치환 시스템을 지지하는 사람들은 이 시스템이 보다 조화로운 관절과 더 넓은 굴곡 범위를 제공한다고 주장합니다.

따라서 어떤 디자인이 더 나은지 제시하는 명확한 연구는 없지만, 최근 이 주제에 대한 연구가 증가하고 있습니다. 우리의 목표는 이 두 가지 디자인이 서로 우월하다는 것을 정의하는 것입니다.

양쪽 무릎의 무릎 골관절염 단계가 동일한 환자를 선택하였다. 적절한 무릎에 적합한 디자인을 동시에 제작하여 슬관절 전치환술을 동일한 세션에서 시행했습니다. 수술 전과 수술 후 관절 운동 범위 검사는 양쪽 무릎에 대해 별도로 시행되었습니다. WOMAC 및 OXFORD 점수는 양쪽 무릎에 대해 별도로 검사되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 양쪽 무릎의 원발성 골관절염 환자
  2. 양쪽 무릎의 이차성 골관절염 환자

제외 기준:

  1. 양쪽 무릎에 원발성 골관절염이 있어 한쪽 무릎 보형물을 삽입한 환자
  2. 양쪽 무릎에 이차성 골관절염이 있어 한쪽 무릎 보형물을 삽입한 환자
  3. 양쪽 무릎에 원발성 골관절염이 있고 서로 다른 세션에서 양측 무릎 보형물을 시술받은 환자
  4. 양쪽 무릎에 이차성 골관절염이 있어 서로 다른 세션에서 양측 무릎 보철물을 시술받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양쪽 무릎 골관절염 환자의 무릎
무릎 골관절염 환자의 후방십자인대 보호 접근법
절차: 후방 십자인대 유지 보형물
무릎 골관절염 환자의 후방십자인대 보호 접근법
활성 비교기: 양쪽 무릎에 골관절염이 있는 환자의 반대쪽 무릎
무릎 골관절염 환자의 후방십자인대 절개 접근법
절차: 후방 십자인대 대체 보형물
무릎 골관절염 환자의 후방십자인대 절개 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위
기간: 3년
수술 전과 수술 후 환자의 슬관절 굴곡 및 신전 정도를 측정하였다.
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC 점수(0~100점)
기간: 3년
환자의 수술 전 및 수술 후 WOMAC 점수를 조사했습니다.
3년
OXFORD 무릎 점수(0~60점)
기간: 3년
환자의 수술 전 및 수술 후 OXFORD 점수를 검사했습니다.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00013890

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구에 참여한 환자들의 데이터를 누구나 볼 수 있다는 것은 옳지 않다고 생각합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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