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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06170931
Comparaison des résultats après arthroplastie du genou utilisant des prothèses de substitution postérieure et des prothèses de rétention croisée
Comparaison des résultats après une arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou utilisant des prothèses de substitution postérieure et des prothèses de rétention croisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou est utilisée pour traiter les patients souffrant d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde et d'autres troubles du genou. Aujourd'hui, il existe essentiellement deux modèles principaux ; Croisé postérieur Substituant (PS) et protège le croisé postérieur -Rétention (CR). Cependant, la question de savoir quelle approche est la bonne reste controversée, car CR et PS présentent tous deux des avantages et des inconvénients. Les partisans du système de retenue du croisé postérieur soutiennent qu'il offre une stabilité naturelle, une plus large amplitude de mouvement articulaire, une meilleure proprioception et une meilleure cinématique du genou. De plus, les partisans du système de substitution du croisé postérieur soutiennent qu'il offre une articulation plus harmonieuse et une plage de flexion plus large.
En conséquence, bien qu’il n’existe aucune étude claire suggérant quel modèle est le meilleur, les recherches sur ce sujet se sont multipliées récemment. Notre objectif est de définir la supériorité de ces deux conceptions l’une sur l’autre.
Les patients présentant le même stade d'arthrose du genou dans les deux genoux ont été sélectionnés. L'arthroplastie totale du genou a été réalisée au cours de la même séance en réalisant simultanément la conception appropriée pour le genou approprié. Des examens préopératoires et postopératoires des amplitudes articulaires ont été réalisés séparément sur les deux genoux. Les scores WOMAC et OXFORD ont été examinés séparément pour les deux genoux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakıf University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrose primaire des deux genoux
- Patients souffrant d'arthrose secondaire des deux genoux
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'arthrose primitive des deux genoux et bénéficiant d'une prothèse de genou unilatérale
- Patients présentant une arthrose secondaire des deux genoux et ayant subi une prothèse de genou unilatérale
- Patients souffrant d'arthrose primitive des deux genoux et ayant bénéficié d'une prothèse bilatérale du genou au cours de différentes séances
- Patients présentant une arthrose secondaire des deux genoux et ayant bénéficié de prothèses bilatérales du genou au cours de différentes séances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Un genou d'un patient souffrant d'arthrose des deux genoux
Approche protectrice du ligament croisé postérieur chez les patients souffrant d’arthrose du genou
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Approche protectrice du ligament croisé postérieur chez les patients souffrant d’arthrose du genou
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Comparateur actif: L'autre genou d'un patient souffrant d'arthrose des deux genoux
Abord de transection du ligament croisé postérieur chez les patients souffrant d'arthrose du genou
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Abord de transection du ligament croisé postérieur chez les patients souffrant d'arthrose du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvements
Délai: 3 années
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Les degrés de flexion et d'extension du genou préopératoire et postopératoire des patients ont été mesurés.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score WOMAC (score de 0 à 100)
Délai: 3 années
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Les scores WOMAC préopératoires et postopératoires des patients ont été examinés.
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3 années
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Score du genou OXFORD (score de 0 à 60)
Délai: 3 années
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Les scores OXFORD préopératoires et postopératoires des patients ont été examinés.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chalidis BE, Sachinis NP, Papadopoulos P, Petsatodis E, Christodoulou AG, Petsatodis G. Long-term results of posterior-cruciate-retaining Genesis I total knee arthroplasty. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):726-31. doi: 10.1007/s00776-011-0152-1. Epub 2011 Sep 10.
- Li N, Tan Y, Deng Y, Chen L. Posterior cruciate-retaining versus posterior stabilized total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Mar;22(3):556-64. doi: 10.1007/s00167-012-2275-0. Epub 2012 Nov 3.
- Rossi R, Bruzzone M, Bonasia DE, Marmotti A, Castoldi F. Evaluation of tibial rotational alignment in total knee arthroplasty: a cadaver study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):889-93. doi: 10.1007/s00167-009-1023-6. Epub 2010 Jan 8.
- Insall JN, Lachiewicz PF, Burstein AH. The posterior stabilized condylar prosthesis: a modification of the total condylar design. Two to four-year clinical experience. J Bone Joint Surg Am. 1982 Dec;64(9):1317-23. No abstract available.
- In Y, Kim JM, Woo YK, Choi NY, Sohn JM, Koh HS. Factors affecting flexion gap tightness in cruciate-retaining total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2009 Feb;24(2):317-21. doi: 10.1016/j.arth.2007.10.022. Epub 2008 Oct 25.
- Kim YH, Choi Y, Kwon OR, Kim JS. Functional outcome and range of motion of high-flexion posterior cruciate-retaining and high-flexion posterior cruciate-substituting total knee prostheses. A prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2009 Apr;91(4):753-60. doi: 10.2106/JBJS.H.00805.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00013890
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