Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des résultats après arthroplastie du genou utilisant des prothèses de substitution postérieure et des prothèses de rétention croisée

4 décembre 2024 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Comparaison des résultats après une arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou utilisant des prothèses de substitution postérieure et des prothèses de rétention croisée

L'arthroplastie totale du genou est utilisée dans le traitement des patients souffrant d'arthrite du genou, de polyarthrite rhumatoïde et d'autres troubles du genou. Aujourd'hui, il existe essentiellement deux modèles ; Il coupe le ligament croisé postérieur (PS) et protège le ligament croisé postérieur (CR). Bien qu’il n’existe aucune étude claire suggérant quel modèle est le meilleur, les recherches sur ce sujet se sont multipliées récemment. le but des enquêteurs est de définir la supériorité de ces deux conceptions l'une sur l'autre. Des examens préopératoires et postopératoires des amplitudes articulaires ont été réalisés séparément sur les deux genoux. Les scores WOMAC et OXFORD ont été examinés séparément pour les deux genoux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou est utilisée pour traiter les patients souffrant d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde et d'autres troubles du genou. Aujourd'hui, il existe essentiellement deux modèles principaux ; Croisé postérieur Substituant (PS) et protège le croisé postérieur -Rétention (CR). Cependant, la question de savoir quelle approche est la bonne reste controversée, car CR et PS présentent tous deux des avantages et des inconvénients. Les partisans du système de retenue du croisé postérieur soutiennent qu'il offre une stabilité naturelle, une plus large amplitude de mouvement articulaire, une meilleure proprioception et une meilleure cinématique du genou. De plus, les partisans du système de substitution du croisé postérieur soutiennent qu'il offre une articulation plus harmonieuse et une plage de flexion plus large.

En conséquence, bien qu’il n’existe aucune étude claire suggérant quel modèle est le meilleur, les recherches sur ce sujet se sont multipliées récemment. Notre objectif est de définir la supériorité de ces deux conceptions l’une sur l’autre.

Les patients présentant le même stade d'arthrose du genou dans les deux genoux ont été sélectionnés. L'arthroplastie totale du genou a été réalisée au cours de la même séance en réalisant simultanément la conception appropriée pour le genou approprié. Des examens préopératoires et postopératoires des amplitudes articulaires ont été réalisés séparément sur les deux genoux. Les scores WOMAC et OXFORD ont été examinés séparément pour les deux genoux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients souffrant d'arthrose primaire des deux genoux
  2. Patients souffrant d'arthrose secondaire des deux genoux

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant d'arthrose primitive des deux genoux et bénéficiant d'une prothèse de genou unilatérale
  2. Patients présentant une arthrose secondaire des deux genoux et ayant subi une prothèse de genou unilatérale
  3. Patients souffrant d'arthrose primitive des deux genoux et ayant bénéficié d'une prothèse bilatérale du genou au cours de différentes séances
  4. Patients présentant une arthrose secondaire des deux genoux et ayant bénéficié de prothèses bilatérales du genou au cours de différentes séances.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Un genou d'un patient souffrant d'arthrose des deux genoux
Approche protectrice du ligament croisé postérieur chez les patients souffrant d’arthrose du genou
Approche protectrice du ligament croisé postérieur chez les patients souffrant d’arthrose du genou
Comparateur actif: L'autre genou d'un patient souffrant d'arthrose des deux genoux
Abord de transection du ligament croisé postérieur chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Abord de transection du ligament croisé postérieur chez les patients souffrant d'arthrose du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvements
Délai: 3 années
Les degrés de flexion et d'extension du genou préopératoire et postopératoire des patients ont été mesurés.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score WOMAC (score de 0 à 100)
Délai: 3 années
Les scores WOMAC préopératoires et postopératoires des patients ont été examinés.
3 années
Score du genou OXFORD (score de 0 à 60)
Délai: 3 années
Les scores OXFORD préopératoires et postopératoires des patients ont été examinés.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne pense pas qu'il soit juste que les données des patients participant à l'étude puissent être vues par tout le monde.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner