Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av resultat efter knäproteser med användning av posterior-substituerande kontra korsbandsproteser

4 december 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Jämförelse av resultat efter bilateral samtidig total knäprotes med användning av posteriora substituerande kontra korsbandsproteser

Total knäledsplastik används vid behandling av patienter med knäledsartrit, reumatoid artrit och andra knäsjukdomar. Idag finns det i princip två utföranden; Det skär det bakre korsbandet (PS) och skyddar det bakre korsbandet (CR). Även om det inte finns någon tydlig studie som tyder på vilken design som är bättre, har forskningen om detta ämne ökat på senare tid. utredarnas mål är att definiera överlägsenheten av dessa två design över varandra. Preoperativa och postoperativa undersökningar av ledrörelser utfördes på båda knäna separat. WOMAC- och OXFORD-poäng undersöktes separat för båda knäna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total knäprotesplastik används för att behandla patienter med artros, reumatoid artrit och andra knäsjukdomar. Idag finns det i princip två primärdesigner; posterior cruciate Substituting (PS) och skyddar posterior cruciate -Retaining (CR). Det är dock fortfarande kontroversiellt vilket tillvägagångssätt som är bra, då både CR och PS har för- och nackdelar. Förespråkare av det bakre korsbandshållningssystemet hävdar att det ger naturlig stabilitet, bredare ledrörelseomfång, bättre proprioception och bättre knäkinematik. Dessutom hävdar förespråkare av det bakre korsformade substitutionssystemet att det ger mer harmonisk artikulation och ett bredare flexionsområde.

Som ett resultat, även om det inte finns någon tydlig studie som tyder på vilken design som är bättre, har forskningen om detta ämne ökat nyligen. Vårt mål är att definiera dessa två designs överlägsenhet över varandra.

Patienter med samma stadium av knäartros i båda knäna valdes ut. Total knäprotesoperation utfördes i samma session genom att göra den lämpliga designen för det lämpliga knäet samtidigt. Preoperativa och postoperativa undersökningar av ledrörelser utfördes på båda knäna separat. WOMAC- och OXFORD-poäng undersöktes separat för båda knäna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primär artros i båda knäna
  2. Patienter med sekundär artros i båda knäna

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med primär artros i båda knäna och som genomgår ensidig knäprotes
  2. Patienter med sekundär artros i båda knäna och som genomgått ensidig knäprotes
  3. Patienter med primär artros i båda knäna och som genomgått bilateral knäprotes vid olika sessioner
  4. Patienter med sekundär artros i båda knäna och som genomgått bilateral knäprotes vid olika sessioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ett knä hos en patient med artros i båda knäna
Bakre korsbandsskyddande tillvägagångssätt hos patienter med knäartros
Bakre korsbandsskyddande tillvägagångssätt hos patienter med knäartros
Aktiv komparator: Det andra knäet på en patient med artros i båda knäna
Tillvägagångssätt för transektion av bakre korsband hos patienter med knäartros
Tillvägagångssätt för transektion av bakre korsband hos patienter med knäartros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfång av rörelser
Tidsram: 3 år
Preoperativa och postoperativa knäflexions- och extensionsgrader hos patienterna mättes.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC-poäng (poäng från 0 till 100)
Tidsram: 3 år
Preoperativ och postoperativ WOMAC-poäng hos patienterna undersöktes.
3 år
OXFORD Knäresultat (Poäng från 0 till 60)
Tidsram: 3 år
Preoperativ och postoperativ OXFORD poäng av patienterna undersöktes.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Faktisk)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag tycker inte att det är rätt att data från patienterna i studien kan ses av alla.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera