感情、ドーパミン、脳と体 (EMBODY)
2023年12月6日 更新者：Prof. Dr. Soyoung Q Park、German Institute of Human Nutrition
感情、脳、身体活動の経験に対するドンペリドンの影響
この研究では、fMRIを使用して、感情的刺激に対する脳および生体反応に対するドンペリドン（20mg）の影響を調べる予定です（ビデオ）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ignacio Rebollo, PhD
- 電話番号：2519 0049 33200 8
- メール：ignacio.rebollo@dife.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：soyoung park, Prof PhD
- 電話番号：2510 0049 33200 88
- メール：soyoung.park@dife.de
研究場所
-
-
Brandenburg
-
Potsdam、Brandenburg、ドイツ、14558
- 募集
- German Institute of Human Nutrition
-
コンタクト：
- Ignacio Rebollo
- 電話番号：2519 0049 33200
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 18～40歳の男女
- 参加への同意
- 流暢なドイツ語
- 身体的にも精神的にも健康です。 定期的な薬はありません
- BMI 18-25 kg/m2
- アルコール摂取量は週に15杯未満（ワイン/ビール、アルコール度数の高い1杯はビール2杯としてカウントされます）
- 実験の前の週に違法薬物を摂取していないこと
- 禁煙
- 極端なスポーツ選手はいない
- ベジタリアンやビーガン、またはアレルギーや不耐症によるその他の食事制限はありません
- 通常の昼夜のリズム（交替制勤務なし）
除外基準
- 以下の過去または現在の病気:
- 脳または精神（不安障害、うつ病、摂食障害、パーソナリティ障害、アルコール、薬物または薬物依存、時折の頭痛以外の神経障害、精神医学的または神経学的異常を含む）
- 心臓または血液循環
- 胃腸障害または内分泌障害
- その他の過去または現在の重篤な病状 (メタボリックシンドローム、糖尿病など)。
- 現在の薬および検査前 2 週間の薬。
- その他の深刻な健康上の問題、または強い精神的または身体的ストレスを示している場合。
- 現在感染症や過度のストレスがないこと
- MRI からの付随的所見に関する情報を受け取ることに同意していない
- 閉所恐怖症、めまい、パニック発作の傾向。
- 取り外し不可能なペースメーカー、除細動器、補聴器、薬剤ポンプ、神経刺激装置、またはソレノイドバルブを備えたインプラント（人工腸出口など）を装着している。
- たとえば、手術や金属異物による損傷による体内の金属部品やインプラント（人工股関節置換術、人工関節、心臓弁、血管の閉塞や拡張、外科用クリップ、骨のネジやプレート、コイル、シャント、カテーテル、電極、コイル、放射線源、破片、発射体、ステント）。
- 身体の上または中に、取り外し不可能な金属部品または金属を含む装置が取り付けられている。
- 体内に強磁性金属部品またはインプラントがある（例：人工股関節置換術、人工関節、心臓弁、血管閉塞または拡張、外科用クリップ、骨ネジまたはプレート、コイル、シャント、カテーテル、電極、コイル、放射線源、榴散弾、発射体） 、ステント）
- 磁気固定インプラントの装着（アマルガム詰め物、グラスアイなど）。
- 公私を問わず金属の加工に携わる。
- 大きなタトゥー（手足全体）がある。
- 妊娠していること。
- 子宮内装置を装着します。
- 耳鳴りがある。
- ドンペリドンまたは一般的な賦形剤（乳糖-1、コーンスターチ、ジャガイモデンプン、微結晶セルロース、ヒマシ油、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース）に対する過敏症またはアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ドンペリドン
参加者は実験開始の45分前にドンペリドン10mgを投与されます。
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オーラル
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は実験開始の45分前にプラセボ錠剤を受け取ります。
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経口錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情に対する脳の反応
時間枠：薬を投与してから1～3時間後
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プラセボとドンペリドンの状態を比較した感情的なビデオに対する fMRI の脳の反応。
具体的には: ドンペリドン状態では嫌悪感や高覚醒ビデオに対する脳の反応が鈍化する
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薬を投与してから1～3時間後
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感情に対する身体（胃、心臓、皮膚コンダクタンス）の反応
時間枠：薬を投与してから1～3時間後
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プラセボとドンペリドンの状態を比較した感情的なビデオに対する生理学的反応。
具体的には: ドンペリドン状態での嫌悪感と高覚醒ビデオによるタキハストリアの減少
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薬を投与してから1～3時間後
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感情に対する行動的反応
時間枠：薬を投与してから1～3時間後
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プラセボとドンペリドンの状態を比較した感情的なビデオに対する主観的なレポートの変化。
具体的には: 嫌悪感と興奮の評価を、嫌悪感と興奮性の高い動画に下げる
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薬を投与してから1～3時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (推定)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Domperidone emotions
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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