情绪、多巴胺、大脑和身体 (EMBODY)
2023年12月6日 更新者：Prof. Dr. Soyoung Q Park、German Institute of Human Nutrition
多潘立酮对情绪、大脑和身体活动体验的影响
该研究将使用功能磁共振成像检查多潘立酮（20 毫克）对大脑和身体对情绪刺激（视频）反应的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ignacio Rebollo, PhD
- 电话号码：2519 0049 33200 8
- 邮箱：ignacio.rebollo@dife.de
研究联系人备份
- 姓名：soyoung park, Prof PhD
- 电话号码：2510 0049 33200 88
- 邮箱：soyoung.park@dife.de
学习地点
-
-
Brandenburg
-
Potsdam、Brandenburg、德国、14558
- 招聘中
- German Institute of Human Nutrition
-
接触：
- Ignacio Rebollo
- 电话号码：2519 0049 33200
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 18-40岁男女
- 同意参加
- 德语流利
- 身体和心理健康。 没有定期服药
- 体重指数 18-25 公斤/平方米
- 每周饮酒量少于15杯（葡萄酒/啤酒，一杯酒精浓度较高的算作两杯啤酒）
- 实验前一周没有非法服用药物
- 禁止抽烟
- 没有极限运动员
- 没有素食主义者或纯素食主义者或由于过敏或不耐受而进行的任何其他饮食限制
- 正常昼夜节律（无轮班）
排除标准
- 以前或现在患有以下疾病：
- 大脑或精神（包括焦虑症、抑郁症、饮食失调、人格障碍、酒精、药物或药物依赖、除偶尔头痛外的神经系统疾病、精神或神经系统异常）
- 心脏或血液循环
- 胃肠道或内分泌疾病
- 过去或现在的其他严重疾病（例如代谢综合征、糖尿病）。
- 目前的用药情况以及检查前两周内的用药情况。
- 其他严重的健康问题或带来强烈的精神或身体压力。
- 目前没有感染或压力过大
- 未同意接收有关 MRI 偶然发现的信息
- 有幽闭恐惧症、头晕或惊恐发作的倾向。
- 佩戴不可拆卸的起搏器、除颤器、助听器、药物泵、神经刺激器或带电磁阀的植入物（例如人工肠出口）。
- 体内的金属部件或植入物，例如，由于手术或金属异物造成的损伤（例如髋关节置换术、人工关节、心脏瓣膜、血管闭塞或扩张、手术夹、接骨螺钉或板、线圈、分流器、导管、电极、线圈、辐射源、弹片、射弹、支架）。
- 身体上或身体内有不可拆卸的金属部件或含有金属的装置。
- 体内有铁磁金属部件或植入物（例如髋关节置换物、人工关节、心脏瓣膜、血管闭塞或扩张、手术夹、骨螺钉或板、线圈、分流器、导管、电极、线圈、辐射源、弹片、弹丸、支架）
- 佩戴磁性固定植入物（例如汞合金填充物、玻璃眼）。
- 专业或私人参与金属加工。
- 有大纹身（整个四肢）。
- 怀孕了。
- 佩戴宫内节育器。
- 有耳鸣。
- 对多潘立酮或常见赋形剂（乳糖-1、玉米淀粉、马铃薯淀粉、微晶纤维素、蓖麻油、聚维酮、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素）过敏或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：多潘立酮
实验开始前 45 分钟，参与者服用 10 毫克多潘立酮
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口服
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安慰剂比较：安慰剂
实验开始前 45 分钟，参与者服用安慰剂药丸
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口服片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑对情绪的反应
大体时间：给药后1-3小时
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功能磁共振成像大脑对情感视频的反应，比较安慰剂与多潘立酮条件。
具体来说：在多潘立酮条件下，大脑对厌恶和高兴奋视频的反应减弱
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给药后1-3小时
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身体（胃、心脏、皮肤电导）对情绪的反应
大体时间：给药后1-3小时
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比较安慰剂与多潘立酮条件下对情感视频的生理反应。
具体来说：在多潘立酮条件下，减少恶心和高兴奋视频的速速反应
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给药后1-3小时
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对情绪的行为反应
大体时间：给药后1-3小时
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比较安慰剂与多潘立酮情况的情感视频主观报告的变化。
具体来说：降低厌恶和高唤起视频的厌恶和唤起评级
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给药后1-3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (估计的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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