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감정, 도파민, 뇌와 신체 (EMBODY)

2023년 12월 6일 업데이트: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition

감정, 뇌 및 신체 활동 경험에 대한 돔페리돈의 영향

이 연구는 fMRI를 사용하여 감정적 자극(비디오)에 대한 뇌 및 hebavioral 반응에 대한 돔페리돈(20mg)의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, 독일, 14558
        • 모병
        • German Institute of Human Nutrition
        • 연락하다:
          • Ignacio Rebollo
          • 전화번호: 2519 0049 33200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

  • 18~40세 남성 및 여성
  • 참여 동의
  • 독일어에 능통함
  • 육체적, 정신적으로 건강합니다. 정기적인 약물 없음
  • BMI 18-25kg/m2
  • 주당 15잔 미만의 음주(와인/맥주, 도수 1잔은 맥주 2잔으로 간주)
  • 실험 전 주에는 불법 약물 섭취 금지
  • 금연
  • 익스트림 운동 선수는 없습니다
  • 알레르기나 과민증으로 인한 채식주의자나 완전 채식주의자 또는 기타 식이 제한은 없습니다.
  • 정상적인 주야간 리듬(교대근무 없음)

제외 기준

  • 이전 또는 현재 질병:
  • 뇌 또는 정신(불안 장애, 우울증, 섭식 장애, 성격 장애, 알코올, 약물 또는 약물 의존, 간헐적 두통을 제외한 신경 장애, 정신과적 또는 신경학적 이상 포함)
  • 심장이나 혈액 순환
  • 위장 또는 내분비 장애
  • 기타 심각한 과거 또는 현재 질병(예: 대사증후군, 당뇨병).
  • 현재 복용 중인 약물과 검사 전 2주 동안의 약물.
  • 기타 심각한 건강 문제가 있거나 심한 정신적, 육체적 스트레스를 나타냅니다.
  • 현재 감염이 없거나 과도한 스트레스가 없습니다.
  • MRI에서 부수적으로 발견된 사항에 대한 정보 수신에 대한 동의가 누락되었습니다.
  • 밀실 공포증, 현기증 또는 공황 발작 경향.
  • 고정식 심박조율기, 제세동기, 보청기, 약물 펌프, 신경자극기 또는 솔레노이드 밸브가 있는 임플란트(예: 인공 장 배출구)를 착용하십시오.
  • 예를 들어 수술이나 금속성 이물질로 인한 부상(예: 고관절 교체, 인공 관절, 심장 판막, 혈관 폐색 또는 확장, 수술용 클립, 뼈 나사 또는 판, 코일, 션트, 카테터, 전극, 코일, 방사선원, 파편, 발사체, 스텐트).
  • 신체 위 또는 내부에 제거할 수 없는 금속 부품이나 금속 함유 장치가 있는 경우.
  • 신체 내부에 강자성 금속 부품 또는 임플란트가 있는 경우(예: 고관절 교체, 인공 관절, 심장 판막, 혈관 폐색 또는 확장, 수술용 클립, 뼈 나사 또는 플레이트, 코일, 션트, 카테터, 전극, 코일, 방사선원, 파편, 발사체) , 스텐트)
  • 자기 고정식 임플란트(예: 아말감 충전재, 유리 눈) 착용.
  • 전문적으로 또는 개인적으로 금속 가공에 참여합니다.
  • 큰 문신(사지 전체)이 있습니다.
  • 임신 중입니다.
  • 자궁 내 장치를 착용하십시오.
  • 이명이 있습니다.
  • 돔페리돈 또는 일반적인 부형제(유당-1, 옥수수 전분, 감자 전분, 미세결정성 셀룰로오스, 피마자유, 포비돈, 라우릴 황산나트륨, 스테아르산 마그네슘, 히프로멜로스)에 대한 과민증 또는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 돔페리돈
참가자들은 실험 시작 45분 전에 돔페리돈 10mg을 받습니다.
경구
위약 비교기: 위약
참가자들은 실험 시작 45분 전에 위약 알약을 받습니다.
구강 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정에 대한 뇌의 반응
기간: 약물 투여 후 1~3시간
위약과 돔페리돈 상태를 비교하는 감정적 비디오에 대한 fMRI 두뇌 반응. 구체적으로: 돔페리돈 상태에서 혐오감에 대한 뇌 반응이 약화되고 흥분되는 비디오가 높아졌습니다.
약물 투여 후 1~3시간
감정에 대한 신체(위, 심장, 피부 전도)의 반응
기간: 약물 투여 후 1~3시간
위약과 돔페리돈 상태를 비교하는 감정적 비디오에 대한 생리적 반응. 구체적으로: 돔페리돈 상태에서 혐오감 및 높은 자극 비디오에 대한 Tachyhastria의 감소
약물 투여 후 1~3시간
감정에 대한 행동 반응
기간: 약물 투여 후 1~3시간
위약과 돔페리돈 상태를 비교하는 감성 동영상에 대한 주관적 보고서의 변화. 구체적으로는 혐오감 및 각성 등급이 감소하고 혐오감이 높은 동영상으로 변경됩니다.
약물 투여 후 1~3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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