急性重度喘息におけるヒドロコルチゾンとメチルプレドニゾロンの有効性の比較
2023年12月12日 更新者：Inayat Ur Rehman、University of Karachi
急性重度喘息におけるヒドロコルチゾンとメチルプレドニゾロンの有効性の比較
この研究では、治験責任医師は、急性重度喘息におけるヒドロコルチゾンとメチルプレドニゾロンの有効性を比較し、最終的な結果と、症状の早期解決と再発予防に役立つ有益な効果を導き出します。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、緊急に急性重度喘息を患った患者の管理におけるヒドロコルチゾンとメチルプレドニゾロンの有効性を比較する予定である。
地方調査は2009年に実施されましたが、その後、国家レベルでは大きな研究格差が存在しますが、国際的な文献は入手可能ですが、社会、地理、経済の違いにより、私たちの国民に一般化することができないため、緊急の必要性があります。この研究を実施するにあたり、これを私たちの環境に導入するための強力な根拠が得られます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、09323
- Zia ud din hospital university
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Karachi、Sindh、パキスタン、09323
- Zia ud din university hospital
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Zia ud din university hospitals
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Zia ud din university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
60名 各グループ30名
説明
包含基準:
- 男女問わず（18歳～50歳まで）
- 急性重度喘息で救急外来を訪れた患者
除外基準:
- 重篤な病気の患者または妊娠中の女性。 患者はヒドロコルチゾンとメチルプレドニゾロン以外の治療を受けている。 患者が研究に参加することに消極的である。
- 生命を脅かす喘息
- 死に近い喘息
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヒドロコルチゾン
グループAは30人の患者で構成され、ヒドロコルチゾン200mgで治療され、その後次の24時間はヒドロコルチゾン100mgを6時間間隔で3回投与されます。
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メチルプレドニゾロン
グループBはメチルプレドニゾロン125mgのスタットで治療されます
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介入は必要ありません
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺活量測定
時間枠：24時間
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上記は、患者が救急病院に到着したときおよび管理後にチェックされます。
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24時間
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血圧
時間枠：24時間
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初診時および管理後のバイタルサインが記録されます 血圧が mm HG で記録されます
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24時間
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呼吸数
時間枠：24時間
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到着時および管理後の呼吸数は呼吸数/分で考慮されます。
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24時間
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心拍数
時間枠：24時間
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心拍数/分がチェックされます
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24時間
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ピーク呼気流量
時間枠：24時間
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到着時にチェックされ、管理後にピーク呼気流量（1秒間の努力呼気量と努力肺活量）が検査されます。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Inayat ur Rehman, MD ER、zia ud din university karachi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月26日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月8日
試験登録日
最初に提出
2023年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Zia ud din university karachi
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
カラチの病院から採取された患者の成績とデータも共有され、結果も共有されます 研究プロトコルの統計情報に基づいた同意臨床研究報告書が含まれます
IPD 共有時間枠
6ヵ月
IPD 共有アクセス基準
IPD 基準は、調査者から直接要求された場合に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。