Comparação da eficácia da hidrocortisona e da metil prednisolona na asma aguda grave
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Inayat Ur Rehman, University of Karachi
COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA DE HIDROCORTISONA E METILPREDNISOLONA NA ASMA AGUDA GRAVE
Neste estudo, o investigador irá comparar a eficácia da hidrocortisona e da metil prednisolona na asma aguda grave que levará ao resultado final e efeitos benéficos que ajudarão na resolução precoce dos sintomas e na prevenção da recorrência
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o investigador irá comparar a eficácia da hidrocortisona versus metilprednisolona no tratamento de pacientes com asma aguda grave em emergência.
Um estudo local foi realizado em 2009, depois disso existe uma grande lacuna de investigação a nível nacional, embora a literatura internacional esteja disponível sobre o mesmo, mas não pode ser generalizada para a nossa população devido a diferenças socio, geográficas e económicas, pelo que há uma extrema necessidade para conduzir este estudo, isso fornece uma forte justificativa para implementar em nossos ambientes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 09323
- Zia ud din hospital university
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Karachi, Sindh, Paquistão, 09323
- Zia ud din university hospital
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Zia ud din university hospitals
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Zia ud din university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 30 em cada grupo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer sexo (18 a 50 anos)
- Paciente apresentando-se ao pronto-socorro com asma aguda grave
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças críticas ou mulheres grávidas. .Paciente tratado com exceção de hidrocortisona e metilprednisolona. .Pacientes que não desejam participar do estudo.
- Asma com risco de vida
- Asma quase fatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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HIDROCORTISONA
O Grupo A será composto por 30 pacientes que serão tratados com 200 mg de hidrocortisona seguido de 3 doses de hidrocortisona 100 mg com intervalo de 6 horas nas próximas 24 horas.
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METILPREDNISOLONA
O Grupo B será tratado com metilprednisolona 125 mg stat
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Nenhuma intervenção necessária
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espirometria
Prazo: 24 horas
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Acima será verificado na chegada do paciente à Emergência e pós-Gerenciamento
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24 horas
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Pressões sanguíneas
Prazo: 24 horas
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Os sinais vitais na apresentação inicial e pós-manejo serão registrados A pressão arterial em mm HG será registrada
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24 horas
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Frequência respiratória
Prazo: 24 horas
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A frequência respiratória na chegada e pós-gestão será considerada a frequência respiratória em respirações/min
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24 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
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A frequência cardíaca batimentos/min será verificada
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24 horas
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PICO DE FLUXO EXPIRATÓRIO
Prazo: 24 horas
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será verificado na chegada e após o gerenciamento na taxa de pico de fluxo expiratório (volume expiratório forçado em 1 segundo e capacidade vital forçada) será examinado
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Estado asmático
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Hidrocortisona
Outros números de identificação do estudo
- Zia ud din university karachi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O DESEMPENHO DOS PACIENTES E OS DADOS RETIDOS DO HOSPITAL DE KARACHI SERÃO COMPARTILHADOS, BEM, O RESULTADO SERÁ COMPARTILHADO, INCLUIRÁ PROTOCOLO DE ESTUDO ESTATÍSTICAS CONSENTIMENTO INFORMADO RELATÓRIO DE ESTUDO CLÍNICO
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 MESES
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
OS CRITÉRIOS IPD SERÃO COMPARTILHADOS QUANDO NECESSÁRIO DIRETAMENTE DO INVESTIGASTOR
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .