Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności hydrokortyzonu i metyloprednizolonu w ostrej, ciężkiej astmie

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Inayat Ur Rehman, University of Karachi

PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI HYDROKORTIZONU I METYLPREDNIZOLONU W OSTRA CIĘŻKIEJ ASTMY

W tym badaniu badacz porówna skuteczność hydrokortyzonu i metyloprednizolonu w leczeniu ostrej, ciężkiej astmy, co doprowadzi do końcowego wyniku i korzystnych efektów, które pomogą we wczesnym ustąpieniu objawów i pomogą w zapobieganiu nawrotom

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badacz porówna skuteczność hydrokortyzonu i metyloprednizolonu w leczeniu pacjentów z ostrą, ciężką astmą w trybie nagłym.

Lokalne badanie przeprowadzono w 2009 r., po czym na poziomie krajowym istnieje duża luka badawcza, chociaż dostępna jest międzynarodowa literatura na ten temat, ale nie można jej uogólnić na naszą populację ze względu na różnice społeczne, geograficzne i gospodarcze, dlatego istnieje pilna potrzeba do przeprowadzenia tego badania daje to mocne uzasadnienie do wdrożenia w naszych warunkach

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
        • Zia ud din hospital university
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
        • Zia ud din university hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Zia ud din university hospitals
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Zia ud din university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 30 w każdej grupie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolna płeć (od 18 do 50 lat)
  • Pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrą, ciężką astmą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą krytyczną lub kobiety w ciąży. .Pacjent leczony innymi lekami niż hydrokortyzon i metyloprednizolon. .Pacjenci nie chcą brać udziału w badaniu.
  • Astma zagrażająca życiu
  • Prawie śmiertelna astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HYDROKORTYZON
Grupa A będzie składać się z 30 pacjentów, którzy będą leczeni 200 mg hydrokortyzonu, a następnie 3 dawkami hydrokortyzonu 100 mg w odstępie 6 godzin przez następne 24 godziny
METYLPREDNIZOLON
Grupa B będzie leczona metyloprednizolonem w dawce 125 mg
Nie wymaga interwencji
Inne nazwy:
  • Hydrokortyzon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria
Ramy czasowe: 24 godziny
Powyższe zostanie sprawdzone po przybyciu pacjenta na oddział ratunkowy i po przyjęciu do szpitala
24 godziny
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Rejestrowane będą parametry życiowe podczas wstępnej wizyty i po leczeniu. Rejestrowane będzie ciśnienie krwi w mm HG
24 godziny
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość oddechów w chwili przybycia i po leczeniu będzie brana pod uwagę Częstość oddechów w oddechach/min
24 godziny
Tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
Sprawdzane będzie tętno/min
24 godziny
SZCZYTOWE PRZEPŁYW WYDECHOWY
Ramy czasowe: 24 godziny
zostanie sprawdzony po przybyciu i po leczeniu w zakresie Szczytowego przepływu wydechowego (siła objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy i siła życiowa) zostanie zbadany
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

WYNIKI PACJENTÓW ORAZ DANE POBRANE ZE SZPITALA W KARACHI BĘDĄ RÓWNIEŻ UDOSTĘPNIANE WYNIKI BĘDĄ UDOSTĘPNIANE BĘDĄ OBEJMOWAŁY PROTOKÓŁ BADANIA STATYSTYKI ZGODA POINFORMOWANA Z BADANIA KLINICZNEGO

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 MIESIĘCY

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

KRYTERIA IPD BĘDĄ UDOSTĘPNIANE BEZPOŚREDNIO OD BADAJĄCEGO, GDY JEST TO POTRZEBNE

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma ostra

Badania kliniczne na Metyloprednizolon,

3
Subskrybuj