- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06171932
Porównanie skuteczności hydrokortyzonu i metyloprednizolonu w ostrej, ciężkiej astmie
PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI HYDROKORTIZONU I METYLPREDNIZOLONU W OSTRA CIĘŻKIEJ ASTMY
W tym badaniu badacz porówna skuteczność hydrokortyzonu i metyloprednizolonu w leczeniu ostrej, ciężkiej astmy, co doprowadzi do końcowego wyniku i korzystnych efektów, które pomogą we wczesnym ustąpieniu objawów i pomogą w zapobieganiu nawrotom
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badacz porówna skuteczność hydrokortyzonu i metyloprednizolonu w leczeniu pacjentów z ostrą, ciężką astmą w trybie nagłym.
Lokalne badanie przeprowadzono w 2009 r., po czym na poziomie krajowym istnieje duża luka badawcza, chociaż dostępna jest międzynarodowa literatura na ten temat, ale nie można jej uogólnić na naszą populację ze względu na różnice społeczne, geograficzne i gospodarcze, dlatego istnieje pilna potrzeba do przeprowadzenia tego badania daje to mocne uzasadnienie do wdrożenia w naszych warunkach
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
- Zia ud din hospital university
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
- Zia ud din university hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Zia ud din university hospitals
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Zia ud din university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowolna płeć (od 18 do 50 lat)
- Pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrą, ciężką astmą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą krytyczną lub kobiety w ciąży. .Pacjent leczony innymi lekami niż hydrokortyzon i metyloprednizolon. .Pacjenci nie chcą brać udziału w badaniu.
- Astma zagrażająca życiu
- Prawie śmiertelna astma
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
HYDROKORTYZON
Grupa A będzie składać się z 30 pacjentów, którzy będą leczeni 200 mg hydrokortyzonu, a następnie 3 dawkami hydrokortyzonu 100 mg w odstępie 6 godzin przez następne 24 godziny
|
|
METYLPREDNIZOLON
Grupa B będzie leczona metyloprednizolonem w dawce 125 mg
|
Nie wymaga interwencji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spirometria
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Powyższe zostanie sprawdzone po przybyciu pacjenta na oddział ratunkowy i po przyjęciu do szpitala
|
24 godziny
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rejestrowane będą parametry życiowe podczas wstępnej wizyty i po leczeniu. Rejestrowane będzie ciśnienie krwi w mm HG
|
24 godziny
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Częstość oddechów w chwili przybycia i po leczeniu będzie brana pod uwagę Częstość oddechów w oddechach/min
|
24 godziny
|
Tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Sprawdzane będzie tętno/min
|
24 godziny
|
SZCZYTOWE PRZEPŁYW WYDECHOWY
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zostanie sprawdzony po przybyciu i po leczeniu w zakresie Szczytowego przepływu wydechowego (siła objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy i siła życiowa) zostanie zbadany
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Stan astmatyczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Prednizolon
- Octan metyloprednizolonu
- Metyloprednizolon
- Hemibursztynian metyloprednizolonu
- Octan prednizolonu
- Hemibursztynian prednizolonu
- Fosforan prednizolonu
- Hydrokortyzon
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zia ud din university karachi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma ostra
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Metyloprednizolon,
-
Auxilio Mutuo Cancer CenterNieznany
-
University of Turin, ItalyZakończonyBól ramienia | Cukrzyca typu 2 | Wstrzyknięcie kortykosteroidu
-
Karolinska InstitutetZakończonyAlergiczny nieżyt nosa | Nieżyt nosa, Alergiczny, Sezonowy | Katar sienny | Alergia na pyłkiSzwecja
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Istituto Auxologico Italiano; Azienda... i inni współpracownicyRekrutacyjnyOftalmopatia GravesaWłochy
-
Universidad de GranadaZakończonyZapalenie | Ból, pooperacyjny | SzczękościskHiszpania
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | NeutropeniaStany Zjednoczone