Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van hydrocortison en methylprednisolon bij acuut ernstig astma

12 december 2023 bijgewerkt door: Inayat Ur Rehman, University of Karachi

VERGELIJKING VAN DE WERKZAAMHEID VAN HYDROCORTISON EN METHYLPREDNISOLON BIJ ACUTE ERNSTIGE ASTMA

In dit onderzoek zal de onderzoeker de werkzaamheid van hydrocortison en methylprednisolon vergelijken bij acuut ernstig astma, wat zal leiden tot eindresultaat en gunstige effecten die zullen helpen bij het vroegtijdig oplossen van symptomen en helpen bij het voorkomen van herhaling.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker zal de werkzaamheid van hydrocortison versus methylprednisolon vergelijken bij de behandeling van patiënten met acuut ernstig astma in noodgevallen.

In 2009 werd een lokaal onderzoek uitgevoerd, waarna er op nationaal niveau een grote onderzoekskloof bestaat, hoewel er internationale literatuur over beschikbaar is, maar deze niet kan worden gegeneraliseerd naar onze bevolking vanwege sociale, geografische en economische verschillen, dus er is een grote behoefte Om dit onderzoek uit te voeren, geeft dit een sterke reden om het in onze omgeving te implementeren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
        • Zia ud din hospital university
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
        • Zia ud din university hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Zia ud din university hospitals
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Zia ud din university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

60 30 in elke groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten (18 tot 50 jaar oud)
  • Patiënt die zich op de spoedeisende hulp meldt met acuut ernstig astma

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een kritieke ziekte of zwangere vrouwen. Patiënt die anders is behandeld dan hydrocortison en methylprednisolon. .Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
  • Levensbedreigende astma
  • Bijna fatale astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HYDROCORTISON
Groep A zal uit 30 patiënten bestaan ​​en zal worden behandeld met 200 mg hydrocortison gevolgd door 3 doses hydrocortison van 100 mg met een tussenpoos van 6 uur gedurende de komende 24 uur
METHYLPREDNISOLON
Groep B wordt behandeld met methylprednisolon 125 mg stat
Geneesmiddel: Methylprednisolon,
Geen tussenkomst vereist
Andere namen:
  • Hydrocortison

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrie
Tijdsspanne: 24 uur
Hierboven vindt een controle plaats bij aankomst van de patiënt bij de spoedeisende hulp en het postmanagement
24 uur
Bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
Vitale functies bij de eerste presentatie en na de behandeling worden geregistreerd. De bloeddruk in mm HG wordt geregistreerd
24 uur
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 24 uur
De ademhalingsfrequentie bij aankomst en na de behandeling wordt in aanmerking genomen. Ademhalingsfrequentie in ademhalingen/min
24 uur
Hartslag
Tijdsspanne: 24 uur
Hartslagslagen/min. worden gecontroleerd
24 uur
PIEK EXPIRATOIRE STROOMSNELHEID
Tijdsspanne: 24 uur
het zal worden gecontroleerd bij aankomst en na het beheer van de piekexpiratoire stroomsnelheid (het expiratievolume in 1 seconde forceren en de vitale capaciteit forceren) zal worden onderzocht
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Karachi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

8 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Zia ud din university karachi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

PRESTATIES VAN PATIËNTEN EN GEGEVENS UIT HET ZIEKENHUIS VAN KARACHI ZULLEN EVENEENS WORDEN GEDEELD. RESULTAAT UITKOMST ZAL WORDEN GEDEELD DIT ZAL ONDERZOEKSPROTOCOL STATISTIEKEN BEVATTEN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING KLINISCH ONDERZOEKSRAPPORT

IPD-tijdsbestek voor delen

6 MAANDEN

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD-CRITERIA WORDEN DEELT WANNEER DIRECT VAN DE ONDERZOEKER VEREIST

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren