Сравнение эффективности гидрокортизона и метилпреднизолона при острой тяжелой астме
12 декабря 2023 г. обновлено: Inayat Ur Rehman, University of Karachi
СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ГИДРОКОРТИЗОНА И МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОНА ПРИ ОСТРОЙ ТЯЖЕЛОЙ АСТМЕ
В этом исследовании исследователь сравнит эффективность гидрокортизона и метилпреднизолона при острой тяжелой астме, что приведет к конечному результату и положительным эффектам, которые помогут в раннем разрешении симптомов и предотвращении рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследователь сравнит эффективность гидрокортизона и метилпреднизолона при лечении пациентов с острой тяжелой астмой в неотложной помощи.
В 2009 году было проведено местное исследование, после чего на национальном уровне существует большой пробел в исследованиях, хотя международная литература доступна по той же теме, но ее нельзя обобщить для нашего населения из-за социальных, географических и экономических различий, поэтому существует острая необходимость. для проведения этого исследования это дает серьезное обоснование для его внедрения в наших условиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 09323
- Zia ud din hospital university
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 09323
- Zia ud din university hospital
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Zia ud din university hospitals
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Zia ud din university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
60 30 в каждой группе
Описание
Критерии включения:
- Любой пол (от 18 до 50 лет)
- Пациент поступил в отделение неотложной помощи с острой тяжелой астмой
Критерий исключения:
- Пациенты с критическими заболеваниями или беременные женщины. .Пациент получал лечение, отличное от гидрокортизона и метилпреднизолона. .Пациенты не желают участвовать в исследовании.
- Угрожающая жизни астма
- Почти смертельная астма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГИДРОКОРТИЗОН
Группа А будет состоять из 30 пациентов, которые будут получать 200 мг гидрокортизона с последующим введением 3 доз гидрокортизона по 100 мг с интервалом 6 часов в течение следующих 24 часов.
|
|
|
МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН
Группу B будут лечить метилпреднизолоном в дозе 125 мг.
|
Вмешательство не требуется
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: 24 часа
|
Выше будет проверка по прибытии пациента в отделение неотложной помощи и на пост.
|
24 часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
Жизненно важные показатели при первоначальном обращении и после лечения будут записываться. Артериальное давление в мм рт. ст. будет записываться.
|
24 часа
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 24 часа
|
Будет учитываться частота дыхания при прибытии и после управления. Частота дыхания в дыхании/мин.
|
24 часа
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 24 часа
|
Будет проверена частота сердечных сокращений/мин.
|
24 часа
|
|
ПИКОВАЯ СКОРОСТЬ ВЫДОХА
Временное ограничение: 24 часа
|
его проверят по прибытии, и после этого будет проверена пиковая скорость выдоха (объем выдоха за 1 секунду и жизненная емкость легких).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Астматический статус
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
- Гидрокортизон
Другие идентификационные номера исследования
- Zia ud din university karachi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
БУДУТ ПРЕДОСТАВЛЯТЬСЯ ПОКАЗАНИЯ ПАЦИЕНТОВ И ДАННЫЕ, ПОЛУЧЕННЫЕ ИЗ БОЛЬНИЦЫ КАРАЧИ, ТАКЖЕ РЕЗУЛЬТАТЫ БУДУТ РАЗДЕЛЕНЫ, ОН БУДЕТ ВКЛЮЧАТЬ СТАТИСТИКУ ПРОТОКОЛА ИССЛЕДОВАНИЯ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ОТЧЕТ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Сроки обмена IPD
6 МЕСЯЦЕВ
Критерии совместного доступа к IPD
КРИТЕРИИ IPD БУДУТ ПОДЕЛИТЬСЯ, ЕСЛИ ТРЕБУЕТСЯ НАПРЯМУЮ ОТ СЛЕДОВАТЕЛЯ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .