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Confronto dell'efficacia dell'idrocortisone e del metilprednisolone nell'asma acuto grave

12 dicembre 2023 aggiornato da: Inayat Ur Rehman, University of Karachi

CONFRONTO DELL'EFFICACIA DELL'IDROCORTISONE E DEL METILPRREDNISOLONE NELL'ASMA ACUTA GRAVE

In questo studio lo sperimentatore confronterà l'efficacia dell'idrocortisone e del metil prednisolone nell'asma grave acuto che porterà al risultato finale e agli effetti benefici che aiuteranno nella risoluzione precoce dei sintomi e aiuteranno a prevenire le recidive

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

lo sperimentatore confronterà l'efficacia dell'idrocortisone rispetto al metilprednisolone nella gestione dei pazienti presentati con asma acuto grave in emergenza.

Uno studio locale è stato condotto nel 2009, dopo di che esiste un grande divario nella ricerca a livello nazionale, sebbene sia disponibile la letteratura internazionale sullo stesso ma non può essere generalizzato alla nostra popolazione a causa delle differenze socio-geografiche ed economiche, quindi c'è un disperato bisogno per condurre questo studio ciò fornisce una forte motivazione da implementare nei nostri contesti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
        • Zia ud din hospital university
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
        • Zia ud din university hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Zia ud din university hospitals
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Zia ud din university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

60 30 in ogni girone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi (da 18 a 50 anni)
  • Paziente che si presenta al pronto soccorso con asma grave acuta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie critiche o donne incinte. .Paziente trattato con metodi diversi da idrocortisone e metilprednisolone. .Pazienti non disposti a partecipare allo studio.
  • Asma pericolosa per la vita
  • Asma quasi fatale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IDROCORTISONE
Il gruppo A comprenderà 30 pazienti che verranno trattati con 200 mg di idrocortisone seguiti da 3 dosi di idrocortisone da 100 mg a distanza di 6 ore per le successive 24 ore
METILPRREDNISOLONE
Il gruppo B sarà trattato con metilprednisolone 125 mg stat
Droga: Metilprednisolone,
Nessun intervento richiesto
Altri nomi:
  • Idrocortisone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria
Lasso di tempo: 24 ore
Sopra verrà effettuato il controllo all'arrivo del paziente al Pronto Soccorso e dopo la Gestione
24 ore
Pressioni del sangue
Lasso di tempo: 24 ore
Verranno registrati i segni vitali alla presentazione iniziale e dopo la gestione. Verrà registrata la pressione sanguigna in mm HG
24 ore
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 24 ore
La frequenza respiratoria all'arrivo e dopo la gestione sarà considerata la frequenza respiratoria in respiri/min
24 ore
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
Verranno controllati i battiti cardiaci/min
24 ore
FLUSSO ESPIRATORIO DI PICCO
Lasso di tempo: 24 ore
verrà controllato all'arrivo e verrà esaminata la gestione post-picco del flusso espiratorio (forza volume espiratorio in 1 secondo e forza capacità vitale)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Karachi

Investigatori

  • Investigatore principale: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

8 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zia ud din university karachi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

LE PRESTAZIONI DEI PAZIENTI E I DATI PRESI DALL'OSPEDALE DI KARACHI SARANNO CONDIVISI, COSÌ COME I RISULTATI SARANNO CONDIVISI, INCLUDERANNO IL PROTOCOLLO DI STUDIO STATISTICHE CONSENSO INFORMATO RAPPORTO DELLO STUDIO CLINICO

Periodo di condivisione IPD

6 MESI

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I CRITERI IPD SARANNO CONDIVIDI QUANDO RICHIESTO DIRETTAMENTE DAL RICERCATORE

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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