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Comparaison de l'efficacité de l'hydrocortisone et de la méthylprednisolone dans l'asthme aigu sévère

12 décembre 2023 mis à jour par: Inayat Ur Rehman, University of Karachi

COMPARAISON DE L'EFFICACITÉ DE L'HYDROCORTISONE ET DE LA MÉTHYLPREDNISOLONE DANS L'ASTHME AIGU SÉVÈRE

Dans cette étude, l'enquêteur comparera l'efficacité de l'hydrocortisone et de la méthylprednisolone dans l'asthme aigu sévère, ce qui conduira à un résultat final et à des effets bénéfiques qui aideront à la résolution précoce des symptômes et aideront à prévenir les récidives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l'investigateur comparera l'efficacité de l'hydrocortisone par rapport à la méthylprednisolone dans la prise en charge des patients présentant un asthme aigu sévère en urgence.

Une étude locale a été menée en 2009, après quoi il existe un grand déficit de recherche au niveau national bien que la littérature internationale soit disponible sur le même sujet, mais elle ne peut pas être généralisée à notre population en raison des différences socio, géographiques et économiques, il y a donc un besoin urgent. pour mener cette étude, cela donne une solide justification à mettre en œuvre dans nos contextes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
        • Zia ud din hospital university
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
        • Zia ud din university hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Zia ud din university hospitals
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Zia ud din university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

60 30 dans chaque groupe

La description

Critère d'intégration:

  • Quel que soit le sexe (18 à 50 ans)
  • Patient se présentant aux urgences pour un asthme aigu sévère

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d’une maladie grave ou femmes enceintes. .Patient traité autrement que par l'hydrocortisone et la méthylprednisolone. .Patients ne souhaitant pas participer à l'étude.
  • Asthme potentiellement mortel
  • Asthme quasi mortel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HYDROCORTISONE
Le groupe A comprendra 30 patients qui seront traités avec 200 mg d'hydrocortisone suivis de 3 doses d'hydrocortisone 100 mg à 6 heures d'intervalle pendant les 24 prochaines heures.
MÉTHYLPREDNISOLONE
Le groupe B sera traité avec 125 mg de méthylprednisolone stat
Médicament: Méthylprednisolone,
Aucune intervention requise
Autres noms:
  • Hydrocortisone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spirométrie
Délai: 24 heures
Ci-dessus sera vérifié à l'arrivée du patient à l'urgence et après la prise en charge.
24 heures
Tensions artérielles
Délai: 24 heures
Les signes vitaux lors de la présentation initiale et après la prise en charge seront enregistrés La pression artérielle en mm HG sera enregistrée
24 heures
Fréquence respiratoire
Délai: 24 heures
La fréquence respiratoire à l'arrivée et après la prise en charge sera prise en compte. Fréquence respiratoire en respirations/min
24 heures
Rythme cardiaque
Délai: 24 heures
Les battements de fréquence cardiaque/min seront vérifiés
24 heures
DÉBIT EXPIRATOIRE DE POINTE
Délai: 24 heures
il sera vérifié à l'arrivée et après la gestion du débit expiratoire de pointe (forcer le volume expiratoire en 1 seconde et forcer la capacité vitale) sera examiné
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Karachi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zia ud din university karachi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

LES PERFORMANCES DES PATIENTS ET LES DONNÉES PRISES DE L'HÔPITAL DE KARACHI SERONT ÉGALEMENT PARTAGÉES LES RÉSULTATS SERONT PARTAGÉS IL COMPRENDRA LES STATISTIQUES DU PROTOCOLE D'ÉTUDE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ RAPPORT D'ÉTUDE CLINIQUE

Délai de partage IPD

6 MOIS

Critères d'accès au partage IPD

LES CRITÈRES IPD SERONT PARTAGÉS LORSQUE REQUIS DIRECTEMENT PAR L'ENQUÊTEUR

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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