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Comparación de la eficacia de la hidrocortisona y la metilprednisolona en el asma aguda grave

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Inayat Ur Rehman, University of Karachi

COMPARACIÓN DE LA EFICACIA DE HIDROCORTISONA Y METILPREDNISOLONA EN EL ASMA AGUDA GRAVE

En este estudio, el investigador comparará la eficacia de la hidrocortisona y la metil prednisolona en el asma aguda grave que conducirá al resultado final y efectos beneficiosos que ayudarán en la resolución temprana de los síntomas y ayudarán a prevenir la recurrencia.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El investigador comparará la eficacia de la hidrocortisona frente a la metilprednisolona en el tratamiento de pacientes que presentan asma aguda grave en situaciones de emergencia.

Se realizó un estudio local en 2009, luego de eso existe una gran brecha de investigación a nivel nacional, aunque hay literatura internacional disponible sobre el mismo, pero no se puede generalizar a nuestra población debido a diferencias socio, geográficas y económicas, por lo que existe una gran necesidad. llevar a cabo este estudio proporciona una sólida base para implementarlo en nuestros entornos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 09323
        • Zia ud din hospital university
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 09323
        • Zia ud din university hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Zia ud din university hospitals
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Zia ud din university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

60 30 en cada grupo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier sexo (de 18 a 50 años)
  • Paciente que acude al servicio de urgencias con asma aguda grave.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades críticas o mujeres embarazadas. .Paciente tratado aparte de hidrocortisona y metilprednisolona. .Pacientes que no deseen participar en el estudio.
  • Asma potencialmente mortal
  • Asma casi fatal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HIDROCORTISONA
El grupo A estará compuesto por 30 pacientes que serán tratados con 200 mg de hidrocortisona seguidos de 3 dosis de hidrocortisona de 100 mg con 6 horas de diferencia durante las próximas 24 horas.
METILPREDNISOLONA
El grupo B será tratado con metilprednisolona 125 mg stat
Droga: Metilprednisolona,
No se requiere intervención
Otros nombres:
  • Hidrocortisona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espirometria
Periodo de tiempo: 24 horas
Arriba se verificará la llegada del paciente a Emergencias y después de la Gerencia.
24 horas
Presiones arteriales
Periodo de tiempo: 24 horas
Se registrarán los signos vitales en la presentación inicial y después del manejo. Se registrará la presión arterial en mm HG.
24 horas
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Se considerará frecuencia respiratoria a la llegada y post gestión Frecuencia respiratoria en Respiraciones/min
24 horas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 24 horas
Se comprobarán los latidos de frecuencia cardíaca/min.
24 horas
TASA DE FLUJO ESPIRATORIO MÁXIMO
Periodo de tiempo: 24 horas
Se verificará a la llegada y se examinará después del manejo en la tasa de flujo espiratorio máximo (forzar el volumen espiratorio en 1 segundo y forzar la capacidad vital).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Karachi

Investigadores

  • Investigador principal: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

8 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Zia ud din university karachi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

SE COMPARTIRÁ EL RENDIMIENTO DE LOS PACIENTES Y LOS DATOS TOMADOS DEL HOSPITAL DE KARACHI TAMBIÉN SE COMPARTIRÁ EL RESULTADO INCLUYERÁ ESTADÍSTICAS DEL PROTOCOLO DEL ESTUDIO CONSENTIMIENTO INFORMADO INFORME DEL ESTUDIO CLÍNICO

Marco de tiempo para compartir IPD

6 MESES

Criterios de acceso compartido de IPD

LOS CRITERIOS DE IPD SE COMPARTIRÁN CUANDO LOS SOLICITE DIRECTAMENTE EL INVESTIGADOR

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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