- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06171932
Vergleich der Wirksamkeit von Hydrocortison und Methylprednisolon bei akutem schwerem Asthma
Vergleich der Wirksamkeit von Hydrocortison und Methylprednisolon bei akutem schwerem Asthma
In dieser Studie wird der Prüfer die Wirksamkeit von Hydrocortison und Methylprednisolon bei akutem schwerem Asthma vergleichen, was zu einem Endergebnis und positiven Wirkungen führen wird, die bei der frühzeitigen Lösung der Symptome helfen und dazu beitragen, ein Wiederauftreten zu verhindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Prüfer wird die Wirksamkeit von Hydrocortison vs. Methylprednisolon bei der Behandlung von Patienten vergleichen, die im Notfall mit akutem schwerem Asthma behandelt werden.
Im Jahr 2009 wurde eine lokale Studie durchgeführt. Danach besteht auf nationaler Ebene eine große Forschungslücke. Obwohl internationale Literatur dazu verfügbar ist, kann diese aufgrund sozialer, geografischer und wirtschaftlicher Unterschiede nicht auf unsere Bevölkerung übertragen werden, sodass ein dringender Bedarf besteht Die Durchführung dieser Studie liefert eine starke Begründung für die Umsetzung in unseren Umgebungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
- Zia ud din hospital university
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
- Zia ud din university hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Zia ud din university hospitals
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Zia ud din university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter (18 bis 50 Jahre alt)
- Patient stellt sich mit akutem schwerem Asthma in der Notaufnahme vor
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kritischer Erkrankung oder schwangere Frauen. .Der Patient wurde anders als mit Hydrocortison und Methylprednisolon behandelt. .Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Lebensbedrohliches Asthma
- Fast tödliches Asthma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hydrocortison
Gruppe A besteht aus 30 Patienten, die mit 200 mg Hydrocortison behandelt werden, gefolgt von 3 Dosen Hydrocortison im Abstand von 100 mg im Abstand von 6 Stunden für die nächsten 24 Stunden
|
|
METHYLPREDNISOLON
Gruppe B wird mit Methylprednisolon 125 mg stat. behandelt
|
Kein Eingriff erforderlich
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spirometrie
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Oben wird die Kontrolle bei der Ankunft des Patienten im Notfall und nach der Behandlung durchgeführt
|
24 Stunden
|
Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Vitalfunktionen werden bei der Erstvorstellung und nach der Behandlung aufgezeichnet. Der Blutdruck in mm HG wird aufgezeichnet
|
24 Stunden
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Atemfrequenz bei der Ankunft und nach der Behandlung wird als Atemfrequenz in Atemzügen/Minute betrachtet
|
24 Stunden
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Herzfrequenz Schläge/Minute wird überprüft
|
24 Stunden
|
EXSPIRATORISCHE SPITZENFLUSSRATE
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Es wird bei der Ankunft überprüft und nach der Behandlung wird die maximale exspiratorische Flussrate (erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde und erzwungene Vitalkapazität) untersucht
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Status Asthmaticus
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Neuroprotektive Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonphosphat
- Hydrocortison
Andere Studien-ID-Nummern
- Zia ud din university karachi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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