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Vergleich der Wirksamkeit von Hydrocortison und Methylprednisolon bei akutem schwerem Asthma

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Inayat Ur Rehman, University of Karachi

Vergleich der Wirksamkeit von Hydrocortison und Methylprednisolon bei akutem schwerem Asthma

In dieser Studie wird der Prüfer die Wirksamkeit von Hydrocortison und Methylprednisolon bei akutem schwerem Asthma vergleichen, was zu einem Endergebnis und positiven Wirkungen führen wird, die bei der frühzeitigen Lösung der Symptome helfen und dazu beitragen, ein Wiederauftreten zu verhindern

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Prüfer wird die Wirksamkeit von Hydrocortison vs. Methylprednisolon bei der Behandlung von Patienten vergleichen, die im Notfall mit akutem schwerem Asthma behandelt werden.

Im Jahr 2009 wurde eine lokale Studie durchgeführt. Danach besteht auf nationaler Ebene eine große Forschungslücke. Obwohl internationale Literatur dazu verfügbar ist, kann diese aufgrund sozialer, geografischer und wirtschaftlicher Unterschiede nicht auf unsere Bevölkerung übertragen werden, sodass ein dringender Bedarf besteht Die Durchführung dieser Studie liefert eine starke Begründung für die Umsetzung in unseren Umgebungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
        • Zia ud din hospital university
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 09323
        • Zia ud din university hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Zia ud din university hospitals
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Zia ud din university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 30 in jeder Gruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter (18 bis 50 Jahre alt)
  • Patient stellt sich mit akutem schwerem Asthma in der Notaufnahme vor

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kritischer Erkrankung oder schwangere Frauen. .Der Patient wurde anders als mit Hydrocortison und Methylprednisolon behandelt. .Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
  • Lebensbedrohliches Asthma
  • Fast tödliches Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hydrocortison
Gruppe A besteht aus 30 Patienten, die mit 200 mg Hydrocortison behandelt werden, gefolgt von 3 Dosen Hydrocortison im Abstand von 100 mg im Abstand von 6 Stunden für die nächsten 24 Stunden
METHYLPREDNISOLON
Gruppe B wird mit Methylprednisolon 125 mg stat. behandelt
Arzneimittel: Methylprednisolon,
Kein Eingriff erforderlich
Andere Namen:
  • Hydrocortison

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie
Zeitfenster: 24 Stunden
Oben wird die Kontrolle bei der Ankunft des Patienten im Notfall und nach der Behandlung durchgeführt
24 Stunden
Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
Vitalfunktionen werden bei der Erstvorstellung und nach der Behandlung aufgezeichnet. Der Blutdruck in mm HG wird aufgezeichnet
24 Stunden
Atemfrequenz
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Atemfrequenz bei der Ankunft und nach der Behandlung wird als Atemfrequenz in Atemzügen/Minute betrachtet
24 Stunden
Pulsschlag
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Herzfrequenz Schläge/Minute wird überprüft
24 Stunden
EXSPIRATORISCHE SPITZENFLUSSRATE
Zeitfenster: 24 Stunden
Es wird bei der Ankunft überprüft und nach der Behandlung wird die maximale exspiratorische Flussrate (erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde und erzwungene Vitalkapazität) untersucht
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Karachi

Ermittler

  • Hauptermittler: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

8. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zia ud din university karachi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

LEISTUNGEN VON PATIENTEN UND DATEN AUS DEM KRANKENHAUS VON KARACHI WERDEN GETEILT. EBENFALLS WERDEN ERGEBNISSE GETEILT. SIE WERDEN GETEILT. SIE ENTHALTEN STUDIENPROTOKOLLSTATISTIKEN, EINVERSTÄNDNISBERICHT, KLINISCHER STUDIENBERICHT

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 MONATE

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD-KRITERIEN WERDEN BEI ERFORDERLICH DIREKT VOM INVESTIGASTOR TEILEN

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma akut

Klinische Studien zur Methylprednisolon,

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