- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06171932
급성 중증 천식에서 Hydrocortisone과 Methyl Prednisolone의 효능 비교
2023년 12월 12일 업데이트: Inayat Ur Rehman, University of Karachi
급성 중증 천식에서 하이드로코르티손과 메틸프레드니솔론의 효능 비교
본 연구에서 연구자는 급성 중증 천식에서 하이드로코르티손과 메틸 프레드니솔론의 효능을 비교하여 증상의 조기 해결과 재발 예방에 도움이 되는 최종 결과와 유익한 효과를 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 응급 상황에서 급성 중증 천식을 앓는 환자 관리에서 하이드로코르티손 대 메틸프레드니솔론의 효능을 비교할 것입니다.
2009년에 현지 연구가 실시된 후, 국제 문헌이 동일하게 이용 가능함에도 불구하고 국가 차원에서 큰 연구 격차가 존재하지만 사회, 지리적, 경제적 차이로 인해 우리 인구에 일반화할 수 없으므로 절실한 필요성이 있습니다. 이 연구를 수행하는 것은 우리 환경에서 구현해야 할 강력한 근거를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 09323
- Zia ud din hospital university
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 09323
- Zia ud din university hospital
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Zia ud din university hospitals
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Zia ud din university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각 그룹당 60 30
설명
포함 기준:
- 성별 불문(18~50세)
- 급성 중증 천식으로 응급실에 내원한 환자
제외 기준:
- 위독한 질병을 앓고 있는 환자나 임산부. .히드로코르티손 및 메틸프레드니솔론 이외의 치료를 받은 환자. .연구에 참여하고 싶지 않은 환자.
- 생명을 위협하는 천식
- 거의 치명적인 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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하이드로코르티손
그룹 A는 30명의 환자로 구성되며 하이드로코르티손 200mg을 투여한 후 하이드로코르티손 100mg을 6시간 간격으로 24시간 동안 3회 투여합니다.
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메틸프레드니솔론
그룹 B는 메틸프레드니솔론 125mg 통계로 치료됩니다.
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개입이 필요하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량 측정
기간: 24 시간
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위의 사항은 환자 도착 후 응급상황 확인 및 사후관리를 실시합니다.
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24 시간
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혈압
기간: 24 시간
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초기 증상 및 사후 관리 시 활력 징후를 기록합니다. 혈압을 mm HG 단위로 기록합니다.
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24 시간
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호흡
기간: 24 시간
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도착 시 호흡수 및 사후 관리가 고려됩니다. 호흡수/분
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24 시간
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심박수
기간: 24 시간
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심박수/분을 확인합니다.
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24 시간
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최고 호기 유량
기간: 24 시간
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도착 시 확인 후 최대호기유량(1초간 강제호기량, 강제폐활량) 관리 후 점검
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Zia ud din university karachi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자의 성과와 카라치 병원에서 수집한 데이터는 결과와 함께 공유됩니다. 여기에는 연구 프로토콜 통계, 사전 동의, 임상 연구 보고서가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
6 개월
IPD 공유 액세스 기준
IPD 기준은 조사관이 직접 요구하는 경우 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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