Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti hydrokortizonu a methylprednisolonu u akutního těžkého astmatu

12. prosince 2023 aktualizováno: Inayat Ur Rehman, University of Karachi

POROVNÁNÍ ÚČINNOSTI HYDROKORTISONU A METHYLPREDNISOLONU U AKUTNÍHO TĚŽKÉHO ASTMATU

V této studii bude řešitel porovnávat účinnost hydrokortizonu a methylprednisolonu u akutního těžkého astmatu, což povede ke konečnému výsledku a příznivým účinkům, které pomohou v časném vyřešení symptomů a pomohou v prevenci recidivy

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

zkoušející porovná účinnost hydrokortizonu v/s methylprednisolonu v léčbě pacientů s akutním těžkým astmatem v akutním stavu.

Místní studie byla provedena v roce 2009, poté existuje velká mezera ve výzkumu na národní úrovni, ačkoli je k dispozici mezinárodní literatura o tomtéž, ale nelze ji zobecnit na naši populaci kvůli sociálním, geografickým a ekonomickým rozdílům, takže existuje naléhavá potřeba pro provedení této studie to dává silný důvod k implementaci v našem prostředí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 09323
        • Zia ud din hospital university
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 09323
        • Zia ud din university hospital
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Zia ud din university hospitals
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Zia ud din university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

60 30 v každé skupině

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buď pohlaví (18 až 50 let)
  • Pacient přichází na pohotovost s akutním těžkým astmatem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kritickým onemocněním nebo těhotné ženy. .Pacient léčen jinak než hydrokortisonem a methylprednisolonem. .Pacienti, kteří nejsou ochotni účastnit se studie.
  • Život ohrožující astma
  • Blízko smrtelného astmatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HYDROKORTISON
Skupinu A bude tvořit 30 pacientů, kteří budou léčeni 200 mg hydrokortizonu následovanými 3 dávkami hydrokortizonu 100 mg s odstupem 6 hodin po dobu dalších 24 hodin
METHYLPREDNISOLON
Skupina B bude léčena methylprednisolonem 125 mg stat
Lék: Methylprednisolon,
Není nutný žádný zásah
Ostatní jména:
  • Hydrokortison

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie
Časové okno: 24 hodin
Výše bude provedena kontrola při příjezdu pacienta na Emergency a Post Management
24 hodin
Krevní tlaky
Časové okno: 24 hodin
Vitální funkce při úvodní prezentaci a po léčbě budou zaznamenány Krevní tlak v mm HG
24 hodin
Dechová frekvence
Časové okno: 24 hodin
Respirační frekvence při příjezdu a po ošetření bude považována za dechovou frekvenci v dechech/min
24 hodin
Tepová frekvence
Časové okno: 24 hodin
Bude kontrolován tep/min
24 hodin
NEJLEPŠÍ EXPIRAČNÍ PRŮTOK
Časové okno: 24 hodin
bude zkontrolován při příjezdu a po správě bude vyšetřen maximální exspirační průtok (vynutit výdechový objem za 1 sekundu a vynutit si vitální kapacitu)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Karachi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inayat ur Rehman, MD ER, zia ud din university karachi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zia ud din university karachi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

VÝKONY PACIENTŮ A ÚDAJE VZTAŽENÉ Z NEMOCNICE V KARACHI BUDOU SDÍLENY TAKÉ VÝSLEDKY BUDE SDĚLENÍ VÝSLEDEK BUDE VČETNĚ PROTOKOLU STUDIE STATISTIKA INFORMOVANÉHO SOUHLASU ZPRÁVA Z KLINICKÉ STUDIE

Časový rámec sdílení IPD

6 MĚSÍCŮ

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

KRITÉRIA IPD BUDE SDÍLET, POKUD JE POŽADOVÁNO PŘÍMO OD INVESTIGATORA

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methylprednisolon,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit