小児固形がんの診断における大規模ゲノム研究の臨床的および治療的影響 (CS-PEDIA)
2023年12月12日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
小児固形がんの診断における大規模ゲノム研究の臨床的および治療的影響の評価
予後不良の小児固形腫瘍は、その罹患率と死亡率、およびそのプロファイルの急速な進化により、依然として公衆衛生上の問題となっています。
それらは、期待される全生存率が 30% 未満であることによって定義されます。
ゲノム医療は、成人向けの既存の推奨事項により、個別化医療を目的として進歩してきました。
小児集団に対する推奨事項はまだ検討中です
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- 電話番号：33 3.88.12.87.94
- メール：natacha.entz-werle@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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主任研究者：
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
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副調査官：
- Véronique LINDNER, MD
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副調査官：
- Benoit LHERMITTE, MD
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コンタクト：
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- 電話番号：33 3.88.12.87.94
- メール：natacha.entz-werle@chru-strasbourg.fr
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副調査官：
- Juliette SIMON, MD
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副調査官：
- Eric GUERIN, MD
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副調査官：
- Sarah JANNIER, MD
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副調査官：
- Damien REITA, MD
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副調査官：
- Noelle WEINGERTNER, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
分子分析時には22歳までの小児年齢の患者が含まれる
説明
包含基準
- 分子分析時には22歳までの小児年齢の患者が含まれる
- HUSで行われる組織学的癌学的診断
- HUS で実施される癌学的追跡調査
- 予後不良、難治性または再発性の固形腫瘍を有する患者
- 腫瘍または血液サンプルに対して実行される分子分析
- 医学研究目的での個人データの再利用に反対しない成人患者
- 科学研究目的での個人データの再利用に反対しない未成年の患者とその保護者。
非包含の基準
- サンプルの品質が悪い、または遺伝物質が不十分なため、分子生物学の結果が使用できない
- 研究への参加に反対を表明した患者
- 研究への参加に反対を表明した親権者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固形腫瘍に対する分子分析の体系的な実施による臨床的および治療的影響の遡及的説明
時間枠：最長12ヶ月
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この遡及研究の目的は、国際慣行を改善し、調和させることです。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月20日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (推定)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。