Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое и терапевтическое влияние крупных геномных исследований на диагностику солидного рака у детей (CS-PEDIA)

12 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Оценка клинического и терапевтического воздействия крупных геномных исследований на диагностику солидного рака у детей

Солидные опухоли у детей с неблагоприятным прогнозом остаются проблемой общественного здравоохранения из-за их заболеваемости и смертности, а также их быстро развивающегося профиля. Они определяются ожидаемой общей выживаемостью <30%. В геномной медицине достигнут прогресс с существующими рекомендациями для взрослого населения с целью персонализированной медицины. Рекомендации для педиатрической популяции все еще находятся на рассмотрении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Главный следователь:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Véronique LINDNER, MD
        • Младший исследователь:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Juliette SIMON, MD
        • Младший исследователь:
          • Eric GUERIN, MD
        • Младший исследователь:
          • Sarah JANNIER, MD
        • Младший исследователь:
          • Damien REITA, MD
        • Младший исследователь:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты детского возраста до 22 лет, включенные на момент молекулярного анализа.

Описание

Критерии включения

  • Пациенты детского возраста до 22 лет, включенные на момент молекулярного анализа.
  • Гистологическая карцинологическая диагностика, выполненная в HUS
  • Карцинологическое наблюдение, проведенное в HUS
  • Пациенты с солидной опухолью с неблагоприятным прогнозом, рефрактерной или рецидивирующей
  • Молекулярный анализ, выполняемый на образцах опухоли или крови
  • Взрослые пациенты, не возражающие против повторного использования их персональных данных в целях медицинских исследований.
  • Несовершеннолетние пациенты и их родители, не возражающие против повторного использования их персональных данных в научно-исследовательских целях.

Критерии невключения

  • Результаты молекулярной биологии непригодны для использования из-за плохого качества образца или недостаточного генетического материала.
  • Пациенты, выразившие свое несогласие с участием в исследовании.
  • Обладатели родительских полномочий, выразившие свое несогласие с участием в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретроспективное описание клинико-терапевтического влияния систематического проведения молекулярных анализов на солидные опухоли.
Временное ограничение: до 12 месяцев
Целью данного ретроспективного исследования является улучшение и гармонизация международной практики.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 8661

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться