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소아 고형암 진단 시 대규모 게놈 연구의 임상적 및 치료적 영향 (CS-PEDIA)

2023년 12월 12일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

소아 고형암 진단 시 대규모 게놈 연구의 임상 및 치료 영향 평가

예후가 좋지 않은 소아 고형 종양은 이환율과 사망률, 그리고 빠르게 진화하는 프로필로 인해 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 이는 예상 전체 생존율 < 30%로 정의됩니다. 맞춤형 의학을 목표로 성인 인구에 대한 기존 권장 사항을 통해 게놈 의학 분야에서 진전이 이루어졌습니다. 소아 인구에 대한 권장 사항은 아직 고려 중입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • 수석 연구원:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Véronique LINDNER, MD
        • 부수사관:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Juliette SIMON, MD
        • 부수사관:
          • Eric GUERIN, MD
        • 부수사관:
          • Sarah JANNIER, MD
        • 부수사관:
          • Damien REITA, MD
        • 부수사관:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

분자 분석 시점에 포함된 최대 22세의 소아 환자

설명

포함 기준

  • 분자 분석 시점에 포함된 최대 22세의 소아 환자
  • HUS에서 수행된 조직학적 암 진단
  • HUS에서 수행된 암학적 후속 조치
  • 예후가 불량하고 불응성이거나 재발한 고형종양 환자
  • 종양 또는 혈액 샘플에 대한 분자 분석 수행
  • 의료 연구 목적으로 개인 데이터를 재사용하는 데 반대하지 않는 성인 환자
  • 과학적 연구 목적으로 개인 데이터를 재사용하는 데 반대하지 않는 미성년 환자와 그 부모.

불포함 기준

  • 샘플 품질이 좋지 않거나 유전 물질이 부족하여 분자 생물학 결과를 사용할 수 없습니다.
  • 연구 참여에 반대 의사를 표시한 환자
  • 연구 참여에 반대 의사를 표시한 친권자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형 종양에 대한 분자 분석의 체계적인 수행이 임상 및 치료에 미치는 영향에 대한 회고적 설명
기간: 최대 12개월
이 회고적 연구의 목적은 국제 관행을 개선하고 조화시키는 것입니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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