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Impatto clinico e terapeutico di ampi studi genomici alla diagnosi nei tumori solidi pediatrici (CS-PEDIA)

12 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Valutazione dell'impatto clinico e terapeutico di ampi studi genomici alla diagnosi nei tumori solidi pediatrici

I tumori solidi pediatrici con prognosi sfavorevole rimangono un problema di sanità pubblica a causa della loro morbilità e mortalità e del loro profilo in rapida evoluzione. Sono definiti da una sopravvivenza globale attesa < 30%. Sono stati compiuti progressi nella medicina genomica con le raccomandazioni esistenti per la popolazione adulta, con l’obiettivo della medicina personalizzata. Le raccomandazioni per la popolazione pediatrica sono ancora allo studio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Investigatore principale:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Véronique LINDNER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Juliette SIMON, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eric GUERIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sarah JANNIER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Damien REITA, MD
        • Sub-investigatore:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pediatrica fino a 22 anni inclusi al momento dell'analisi molecolare

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti di età pediatrica fino a 22 anni inclusi al momento dell'analisi molecolare
  • Diagnosi istologica carcinologica eseguita presso la HUS
  • Follow-up cancerologico eseguito presso l'HUS
  • Pazienti con tumore solido a prognosi sfavorevole, refrattario o in recidiva
  • Analisi molecolare eseguita su campioni di tumore o di sangue
  • Pazienti adulti che non si oppongono al riutilizzo dei propri dati personali a fini di ricerca medica
  • Pazienti minori e loro genitori che non si oppongono al riutilizzo dei propri dati personali per scopi di ricerca scientifica.

Criteri di non inclusione

  • I risultati di biologia molecolare non sono utilizzabili a causa della scarsa qualità del campione o dell'insufficienza del materiale genetico
  • Pazienti che hanno espresso la loro opposizione a partecipare allo studio
  • Titolari della potestà genitoriale che hanno espresso la loro contrarietà alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione retrospettiva dell'impatto clinico e terapeutico dell'esecuzione sistematica di analisi molecolari su tumori solidi
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Lo scopo di questo studio retrospettivo è migliorare e armonizzare le pratiche internazionali
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8661

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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