Impacto clínico y terapéutico de los grandes estudios genómicos en el diagnóstico de cánceres sólidos pediátricos (CS-PEDIA)
12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluación del impacto clínico y terapéutico de grandes estudios genómicos en el diagnóstico de cánceres sólidos pediátricos
Los tumores sólidos pediátricos con pronóstico desfavorable siguen siendo un problema de salud pública debido a su morbilidad y mortalidad y su perfil en rápida evolución.
Se definen por una supervivencia global esperada de <30%.
Se ha avanzado en medicina genómica existiendo recomendaciones para la población adulta, con el objetivo de una medicina personalizada.
Aún se están considerando recomendaciones para la población pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3.88.12.87.94
- Correo electrónico: natacha.entz-werle@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Investigador principal:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Véronique LINDNER, MD
-
Sub-Investigador:
- Benoit LHERMITTE, MD
-
Contacto:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3.88.12.87.94
- Correo electrónico: natacha.entz-werle@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- Juliette SIMON, MD
-
Sub-Investigador:
- Eric GUERIN, MD
-
Sub-Investigador:
- Sarah JANNIER, MD
-
Sub-Investigador:
- Damien REITA, MD
-
Sub-Investigador:
- Noelle WEINGERTNER, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de edad pediátrica hasta 22 años incluidos al momento del análisis molecular.
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes de edad pediátrica hasta 22 años incluidos al momento del análisis molecular.
- Diagnóstico carcinológico histológico realizado en HUS.
- Seguimiento carcinológico realizado en HUS
- Pacientes con tumor sólido de pronóstico desfavorable, refractario o en recaída
- Análisis molecular realizado en muestras de tumores o de sangre.
- Pacientes adultos que no se opongan a la reutilización de sus datos personales con fines de investigación médica.
- Pacientes menores de edad y sus padres que no se opongan a la reutilización de sus datos personales con fines de investigación científica.
Criterios de no inclusión
- Los resultados de biología molecular no son utilizables debido a la mala calidad de la muestra o al material genético insuficiente
- Pacientes que han manifestado su oposición a participar en el estudio.
- Titulares de la patria potestad que hayan manifestado su oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción retrospectiva del impacto clínico y terapéutico de la realización sistemática de análisis moleculares en tumores sólidos.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
El objetivo de este estudio retrospectivo es mejorar y armonizar las prácticas internacionales.
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8661
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .