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Impact clinique et thérapeutique des grandes études génomiques sur le diagnostic des cancers solides pédiatriques (CS-PEDIA)

12 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation de l'impact clinique et thérapeutique des grandes études génomiques sur le diagnostic des cancers solides pédiatriques

Les tumeurs solides pédiatriques de pronostic défavorable restent un problème de santé publique en raison de leur morbi-mortalité et de leur profil en évolution rapide. Ils sont définis par une survie globale attendue < 30 %. Des progrès ont été réalisés en médecine génomique avec des recommandations existantes pour la population adulte, dans un objectif de médecine personnalisée. Les recommandations pour la population pédiatrique sont toujours à l’étude

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Chercheur principal:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Véronique LINDNER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Juliette SIMON, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Eric GUERIN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sarah JANNIER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Damien REITA, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients d'âge pédiatrique jusqu'à 22 ans inclus au moment de l'analyse moléculaire

La description

Critère d'intégration

  • Patients d'âge pédiatrique jusqu'à 22 ans inclus au moment de l'analyse moléculaire
  • Diagnostic carcinologique histologique réalisé au HUS
  • Suivi carcinologique réalisé aux HUS
  • Patients présentant une tumeur solide de pronostic défavorable, réfractaire ou en rechute
  • Analyse moléculaire réalisée sur des échantillons de tumeur ou de sang
  • Patients majeurs qui ne s'opposent pas à la réutilisation de leurs données personnelles à des fins de recherche médicale
  • Les patients mineurs et leurs parents qui ne s'opposent pas à la réutilisation de leurs données personnelles à des fins de recherche scientifique.

Critères de non-inclusion

  • Résultats de biologie moléculaire non utilisables en raison d’une mauvaise qualité d’échantillon ou d’un matériel génétique insuffisant
  • Patients ayant exprimé leur opposition à participer à l'étude
  • Titulaires de l'autorité parentale ayant manifesté leur opposition à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description rétrospective de l'impact clinique et thérapeutique de la réalisation systématique d'analyses moléculaires sur les tumeurs solides
Délai: jusqu'à 12 mois
L’objectif de cette étude rétrospective est d’améliorer et d’harmoniser les pratiques internationales
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Estimé)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8661

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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