Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en therapeutische impact van grote genomische onderzoeken bij de diagnose van vaste kankers bij kinderen (CS-PEDIA)

12 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluatie van de klinische en therapeutische impact van grote genomische onderzoeken op de diagnose van vaste kankers bij kinderen

Solide tumoren bij kinderen met een ongunstige prognose blijven een probleem voor de volksgezondheid vanwege hun morbiditeit en mortaliteit en hun snel evoluerende profiel. Ze worden gedefinieerd door een verwachte totale overleving van <30%. Er is vooruitgang geboekt op het gebied van de genomische geneeskunde met bestaande aanbevelingen voor de volwassen bevolking, met als doel gepersonaliseerde geneeskunde. Aanbevelingen voor de pediatrische populatie worden nog overwogen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Véronique LINDNER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Juliette SIMON, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Eric GUERIN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah JANNIER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Damien REITA, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de pediatrische leeftijd tot 22 jaar waren opgenomen op het moment van de moleculaire analyse

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten in de pediatrische leeftijd tot 22 jaar waren opgenomen op het moment van de moleculaire analyse
  • Histologische carcinologische diagnose uitgevoerd bij HUS
  • Carcinologische follow-up uitgevoerd bij HUS
  • Patiënten met een solide tumor met een ongunstige prognose, refractair of met een terugval
  • Moleculaire analyse uitgevoerd op tumor- of bloedmonsters
  • Volwassen patiënten die geen bezwaar hebben tegen het hergebruik van hun persoonsgegevens voor medisch-wetenschappelijke doeleinden
  • Minderjarige patiënten en hun ouders die geen bezwaar hebben tegen het hergebruik van hun persoonsgegevens voor wetenschappelijk onderzoek.

Criteria voor niet-opname

  • Resultaten uit de moleculaire biologie zijn niet bruikbaar vanwege slechte monsterkwaliteit of onvoldoende genetisch materiaal
  • Patiënten die hun bezwaar tegen deelname aan het onderzoek hebben geuit
  • Houders van ouderlijk gezag die zich tegen deelname aan het onderzoek hebben uitgesproken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retrospectieve beschrijving van de klinische en therapeutische impact van de systematische uitvoering van moleculaire analyses op solide tumoren
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Het doel van dit retrospectieve onderzoek is het verbeteren en harmoniseren van internationale praktijken
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 8661

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren