Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och terapeutisk effekt av stora genomiska studier vid diagnos av solida pediatriska cancerformer (CS-PEDIA)

12 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Utvärdering av den kliniska och terapeutiska effekten av stora genomiska studier vid diagnos av fasta pediatriska cancerformer

Pediatriska solida tumörer med en ogynnsam prognos förblir ett folkhälsoproblem på grund av deras sjuklighet och dödlighet och deras snabbt utvecklande profil. De definieras av en förväntad total överlevnad på < 30 %. Framsteg har gjorts inom genomisk medicin med befintliga rekommendationer för den vuxna befolkningen, med målsättningen personlig medicin. Rekommendationer för den pediatriska populationen övervägs fortfarande

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Huvudutredare:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Véronique LINDNER, MD
        • Underutredare:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Juliette SIMON, MD
        • Underutredare:
          • Eric GUERIN, MD
        • Underutredare:
          • Sarah JANNIER, MD
        • Underutredare:
          • Damien REITA, MD
        • Underutredare:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i pediatrisk ålder upp till 22 år inkluderade vid tidpunkten för molekylär analys

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter i pediatrisk ålder upp till 22 år inkluderade vid tidpunkten för molekylär analys
  • Histologisk karcinologisk diagnos utförd på HNS
  • Karcinologisk uppföljning utförd på HNS
  • Patienter med en solid tumör med ogynnsam prognos, refraktär eller i återfall
  • Molekylär analys utförd på tumör- eller blodprover
  • Vuxna patienter som inte motsätter sig återanvändning av sina personuppgifter för medicinska forskningsändamål
  • Minderåriga patienter och deras föräldrar som inte motsätter sig vidareanvändning av deras personuppgifter för vetenskapliga forskningsändamål.

Kriterier för icke-inkludering

  • Molekylärbiologiska resultat är inte användbara på grund av dålig provkvalitet eller otillräckligt genetiskt material
  • Patienter som har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien
  • Föräldramyndighetsinnehavare som har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retrospektiv beskrivning av den kliniska och terapeutiska effekten av det systematiska utförandet av molekylära analyser på solida tumörer
Tidsram: upp till 12 månader
Syftet med denna retrospektiva studie är att förbättra och harmonisera internationell praxis
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Beräknad)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 8661

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera