Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický a terapeutický dopad velkých genomických studií při diagnostice u dětských pevných rakovin (CS-PEDIA)

12. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Hodnocení klinického a terapeutického dopadu velkých genomických studií při diagnostice u dětských pevných rakovin

Pediatrické solidní nádory s nepříznivou prognózou zůstávají problémem veřejného zdraví vzhledem k jejich morbiditě a mortalitě a jejich rychle se vyvíjejícímu profilu. Jsou definovány očekávaným celkovým přežitím < 30 %. V genomické medicíně bylo dosaženo pokroku díky existujícím doporučením pro dospělou populaci s cílem personalizované medicíny. Doporučení pro dětskou populaci se stále zvažují

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Véronique LINDNER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juliette SIMON, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric GUERIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah JANNIER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Damien REITA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V době molekulární analýzy byli zahrnuti pacienti dětského věku do 22 let

Popis

Kritéria pro zařazení

  • V době molekulární analýzy byli zahrnuti pacienti dětského věku do 22 let
  • Histologická karcinologická diagnostika provedena na HUS
  • Karcinologické sledování provedeno na HUS
  • Pacienti se solidním nádorem s nepříznivou prognózou, refrakterní nebo v relapsu
  • Molekulární analýza provedená na vzorcích nádoru nebo krve
  • Dospělí pacienti, kteří nemají námitky proti opětovnému použití svých osobních údajů pro účely lékařského výzkumu
  • Nezletilí pacienti a jejich rodiče, kteří nemají námitky proti opětovnému použití svých osobních údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria pro nezařazení

  • Výsledky molekulární biologie nejsou použitelné kvůli špatné kvalitě vzorku nebo nedostatečnému genetickému materiálu
  • Pacienti, kteří vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Držitelé rodičovských práv, kteří vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retrospektivní popis klinického a terapeutického dopadu systematického provádění molekulárních analýz na solidní nádory
Časové okno: až 12 měsíců
Cílem této retrospektivní studie je zlepšit a harmonizovat mezinárodní praxi
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8661

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické pevné nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit