Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og terapeutisk effekt af store genomiske undersøgelser ved diagnose i pædiatriske faste kræftformer (CS-PEDIA)

12. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering af den kliniske og terapeutiske virkning af store genomiske undersøgelser ved diagnose i pædiatriske faste kræftformer

Pædiatriske solide tumorer med en ugunstig prognose forbliver et folkesundhedsproblem på grund af deres morbiditet og dødelighed og deres hurtigt udviklende profil. De er defineret ved en forventet samlet overlevelse på < 30 %. Der er sket fremskridt inden for genomisk medicin med eksisterende anbefalinger til den voksne befolkning med det formål at være personlig medicin. Anbefalinger til den pædiatriske befolkning er stadig under overvejelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Véronique LINDNER, MD
        • Underforsker:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Juliette SIMON, MD
        • Underforsker:
          • Eric GUERIN, MD
        • Underforsker:
          • Sarah JANNIER, MD
        • Underforsker:
          • Damien REITA, MD
        • Underforsker:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i pædiatrisk alder op til 22 år inkluderet på tidspunktet for molekylær analyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter i pædiatrisk alder op til 22 år inkluderet på tidspunktet for molekylær analyse
  • Histologisk karcinologisk diagnose udført på HUS
  • Karcinologisk opfølgning udført på HUS
  • Patienter med en solid tumor med ugunstig prognose, refraktær eller i tilbagefald
  • Molekylær analyse udført på tumor- eller blodprøver
  • Voksne patienter, som ikke gør indsigelse mod genbrug af deres personlige data til medicinske forskningsformål
  • Mindreårige patienter og deres forældre, som ikke gør indsigelse mod genbrug af deres personlige data til videnskabelige forskningsformål.

Kriterier for ikke-inkludering

  • Molekylærbiologiske resultater kan ikke bruges på grund af dårlig prøvekvalitet eller utilstrækkeligt genetisk materiale
  • Patienter, der har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Indehavere af forældremyndighed, der har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv beskrivelse af den kliniske og terapeutiske virkning af den systematiske udførelse af molekylære analyser på solide tumorer
Tidsramme: op til 12 måneder
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at forbedre og harmonisere international praksis
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Anslået)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8661

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske solide tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner