Laajojen genomitutkimusten kliininen ja terapeuttinen vaikutus lasten kiinteiden syöpien diagnosointiin (CS-PEDIA)
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Laajojen genomitutkimusten kliinisen ja terapeuttisen vaikutuksen arviointi lasten kiinteiden syöpien diagnosoinnissa
Lasten kiinteät kasvaimet, joiden ennuste on epäsuotuisa, ovat edelleen kansanterveysongelma niiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden sekä nopeasti kehittyvän profiilin vuoksi.
Ne määritellään alle 30 %:n odotetun kokonaiseloonjäämisen perusteella.
Genomilääketieteessä on edistytty olemassa olevilla aikuisväestölle tarkoitetuilla suosituksilla, joiden tavoitteena on yksilöllinen lääketiede.
Lapsiväestöä koskevia suosituksia harkitaan edelleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3.88.12.87.94
- Sähköposti: natacha.entz-werle@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Véronique LINDNER, MD
-
Alatutkija:
- Benoit LHERMITTE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3.88.12.87.94
- Sähköposti: natacha.entz-werle@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Juliette SIMON, MD
-
Alatutkija:
- Eric GUERIN, MD
-
Alatutkija:
- Sarah JANNIER, MD
-
Alatutkija:
- Damien REITA, MD
-
Alatutkija:
- Noelle WEINGERTNER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, jotka olivat enintään 22-vuotiaita, sisällytettiin molekyylianalyysin aikaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Lapsipotilaat, jotka olivat enintään 22-vuotiaita, sisällytettiin molekyylianalyysin aikaan
- HUS:ssa tehty histologinen karsinologinen diagnoosi
- HUS:ssa tehty karsinologinen seuranta
- Potilaat, joilla on epäsuotuisan ennusteen omaava kiinteä kasvain, jotka ovat refraktaarisia tai uusiutumassa
- Molekyylianalyysi suoritettu kasvain- tai verinäytteistä
- Aikuiset potilaat, jotka eivät vastusta henkilötietojensa uudelleenkäyttöä lääketieteellisiin tarkoituksiin
- Alaikäiset potilaat ja heidän vanhempansa, jotka eivät vastusta henkilötietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tarkoituksiin.
Kriteerit sisällyttämättä jättämiselle
- Molekyylibiologian tuloksia ei voida käyttää huonon näytteen laadun tai riittämättömän geneettisen materiaalin vuoksi
- Potilaat, jotka ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Vanhemman valtuutuksen haltijat, jotka ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen kuvaus molekyylianalyysien systemaattisen suorituskyvyn kliinisestä ja terapeuttisesta vaikutuksesta kiinteisiin kasvaimiin
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa ja yhdenmukaistaa kansainvälisiä käytäntöjä
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8661
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .