Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny i terapeutyczny wpływ dużych badań genomicznych na diagnostykę litych nowotworów u dzieci (CS-PEDIA)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena wpływu klinicznego i terapeutycznego dużych badań genomicznych na diagnostykę nowotworów litych u dzieci

Nowotwory lite u dzieci o niekorzystnym rokowaniu pozostają problemem zdrowia publicznego ze względu na ich zachorowalność i śmiertelność oraz szybko zmieniający się profil. Definiuje się je jako oczekiwane przeżycie całkowite < 30%. Poczyniono postępy w medycynie genomicznej w oparciu o istniejące zalecenia dla dorosłej populacji, których celem jest medycyna spersonalizowana. Zalecenia dla populacji pediatrycznej są nadal rozważane

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Główny śledczy:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Véronique LINDNER, MD
        • Pod-śledczy:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Juliette SIMON, MD
        • Pod-śledczy:
          • Eric GUERIN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sarah JANNIER, MD
        • Pod-śledczy:
          • Damien REITA, MD
        • Pod-śledczy:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku pediatrycznym do 22 lat uwzględnieni w momencie analizy molekularnej

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci w wieku pediatrycznym do 22 lat uwzględnieni w momencie analizy molekularnej
  • Histologiczna diagnostyka karcynologiczna przeprowadzona w HUS
  • Kontrola karcynologiczna wykonywana w HUS
  • Pacjenci z guzem litym o niekorzystnym rokowaniu, opornym na leczenie lub w fazie nawrotu
  • Analiza molekularna przeprowadzana na próbkach nowotworu lub krwi
  • pełnoletni pacjenci, którzy nie wyrażają sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania ich danych osobowych do celów badań medycznych
  • Małoletni pacjenci i ich rodzice, którzy nie sprzeciwiają się ponownemu wykorzystaniu ich danych osobowych do celów badań naukowych.

Kryteria niewłączenia

  • Wyniki biologii molekularnej nie nadają się do wykorzystania ze względu na słabą jakość próbki lub niewystarczającą ilość materiału genetycznego
  • Pacjenci, którzy wyrazili sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Osoby posiadające władzę rodzicielską, które wyraziły sprzeciw wobec udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retrospektywny opis wpływu klinicznego i terapeutycznego systematycznego wykonywania analiz molekularnych na guzy lite
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Celem tego retrospektywnego badania jest poprawa i harmonizacja praktyk międzynarodowych
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8661

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory lite u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj