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Klinische und therapeutische Auswirkungen großer Genomstudien auf die Diagnose bei soliden Krebserkrankungen bei Kindern (CS-PEDIA)

12. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bewertung der klinischen und therapeutischen Auswirkungen großer Genomstudien auf die Diagnose bei soliden Krebserkrankungen bei Kindern

Solide Tumoren bei Kindern mit ungünstiger Prognose bleiben aufgrund ihrer Morbidität und Mortalität und ihres sich schnell entwickelnden Profils ein Problem für die öffentliche Gesundheit. Sie zeichnen sich durch ein erwartetes Gesamtüberleben von < 30 % aus. In der Genommedizin wurden mit den bestehenden Empfehlungen für die erwachsene Bevölkerung Fortschritte erzielt, mit dem Ziel einer personalisierten Medizin. Empfehlungen für die pädiatrische Bevölkerung werden noch geprüft

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Véronique LINDNER, MD
        • Unterermittler:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Juliette SIMON, MD
        • Unterermittler:
          • Eric GUERIN, MD
        • Unterermittler:
          • Sarah JANNIER, MD
        • Unterermittler:
          • Damien REITA, MD
        • Unterermittler:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zum Zeitpunkt der molekularen Analyse wurden Patienten im pädiatrischen Alter bis zu 22 Jahren eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Zum Zeitpunkt der molekularen Analyse wurden Patienten im pädiatrischen Alter bis zu 22 Jahren eingeschlossen
  • Histologische karzinologische Diagnose am HUS durchgeführt
  • Karzinologische Nachuntersuchung am HUS durchgeführt
  • Patienten mit einem soliden Tumor mit ungünstiger Prognose, refraktärem oder rezidivierendem Tumor
  • Molekulare Analyse von Tumor- oder Blutproben
  • Erwachsene Patienten, die der Weiterverwendung ihrer personenbezogenen Daten für medizinische Forschungszwecke nicht widersprechen
  • Minderjährige Patienten und ihre Eltern, die der Weiterverwendung ihrer personenbezogenen Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widersprechen.

Kriterien für die Nichtaufnahme

  • Molekularbiologische Ergebnisse aufgrund schlechter Probenqualität oder unzureichendem genetischen Material nicht verwertbar
  • Patienten, die sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen haben
  • Erziehungsberechtigte, die sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retrospektive Beschreibung der klinischen und therapeutischen Auswirkungen der systematischen Durchführung molekularer Analysen an soliden Tumoren
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Ziel dieser retrospektiven Studie ist die Verbesserung und Harmonisierung internationaler Praktiken
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8661

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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