Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og terapeutisk effekt av store genomiske studier ved diagnostisering av faste kreftkrefter (CS-PEDIA)

12. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluering av den kliniske og terapeutiske effekten av store genomiske studier ved diagnostisering av faste kreftkrefter

Pediatriske solide svulster med en ugunstig prognose forblir et folkehelseproblem på grunn av deres sykelighet og dødelighet og deres raskt utviklende profil. De er definert av en forventet total overlevelse på < 30 %. Det er gjort fremskritt innen genomisk medisin med eksisterende anbefalinger for den voksne befolkningen, med mål om personlig medisin. Anbefalinger for den pediatriske befolkningen er fortsatt under vurdering

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Hovedetterforsker:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Véronique LINDNER, MD
        • Underetterforsker:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Juliette SIMON, MD
        • Underetterforsker:
          • Eric GUERIN, MD
        • Underetterforsker:
          • Sarah JANNIER, MD
        • Underetterforsker:
          • Damien REITA, MD
        • Underetterforsker:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i pediatrisk alder opp til 22 år inkludert på tidspunktet for molekylær analyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter i pediatrisk alder opp til 22 år inkludert på tidspunktet for molekylær analyse
  • Histologisk karsinologisk diagnose utført ved HUS
  • Karsinologisk oppfølging utført ved HUS
  • Pasienter med solid svulst med ugunstig prognose, refraktær eller i tilbakefall
  • Molekylær analyse utført på svulst eller blodprøver
  • Voksne pasienter som ikke motsetter seg gjenbruk av deres personopplysninger til medisinske forskningsformål
  • Mindreårige pasienter og deres foreldre som ikke motsetter seg gjenbruk av deres personopplysninger til vitenskapelige forskningsformål.

Kriterier for ikke-inkludering

  • Molekylærbiologiske resultater kan ikke brukes på grunn av dårlig prøvekvalitet eller utilstrekkelig genetisk materiale
  • Pasienter som har uttrykt motstand mot å delta i studien
  • Foreldremyndighetsinnehavere som har uttrykt sin motstand mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv beskrivelse av den kliniske og terapeutiske effekten av systematisk utførelse av molekylære analyser på solide svulster
Tidsramme: opptil 12 måneder
Målet med denne retrospektive studien er å forbedre og harmonisere internasjonal praksis
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 8661

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere