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Impacto clínico e terapêutico de grandes estudos genômicos no diagnóstico de cânceres sólidos pediátricos (CS-PEDIA)

12 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Avaliação do impacto clínico e terapêutico de grandes estudos genômicos no diagnóstico de cânceres sólidos pediátricos

Os tumores sólidos pediátricos com prognóstico desfavorável continuam a ser um problema de saúde pública devido à sua morbilidade e mortalidade e ao seu perfil de rápida evolução. Eles são definidos por uma sobrevida global esperada de <30%. Registaram-se progressos na medicina genómica com as recomendações existentes para a população adulta, com o objetivo da medicina personalizada. Recomendações para a população pediátrica ainda estão em consideração

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service d'onco-hématologie pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Natacha ENTZ-WERLE, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Véronique LINDNER, MD
        • Subinvestigador:
          • Benoit LHERMITTE, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Juliette SIMON, MD
        • Subinvestigador:
          • Eric GUERIN, MD
        • Subinvestigador:
          • Sarah JANNIER, MD
        • Subinvestigador:
          • Damien REITA, MD
        • Subinvestigador:
          • Noelle WEINGERTNER, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em idade pediátrica até 22 anos incluídos no momento da análise molecular

Descrição

Critério de inclusão

  • Pacientes em idade pediátrica até 22 anos incluídos no momento da análise molecular
  • Diagnóstico histológico carcinológico realizado no HUS
  • Acompanhamento carcinológico realizado no HUS
  • Pacientes com tumor sólido de prognóstico desfavorável, refratário ou em recidiva
  • Análise molecular realizada em amostras de tumor ou sangue
  • Pacientes adultos que não se opõem à reutilização dos seus dados pessoais para fins de investigação médica
  • Pacientes menores e seus pais que não se oponham à reutilização dos seus dados pessoais para fins de investigação científica.

Critérios para não inclusão

  • Resultados de biologia molecular não utilizáveis ​​devido à má qualidade da amostra ou material genético insuficiente
  • Pacientes que manifestaram sua oposição em participar do estudo
  • Titulares da autoridade parental que manifestaram a sua oposição em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição retrospectiva do impacto clínico e terapêutico da realização sistemática de análises moleculares em tumores sólidos
Prazo: até 12 meses
O objetivo deste estudo retrospectivo é melhorar e harmonizar as práticas internacionais
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 8661

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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