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CEUS 灌流特性に基づく腫瘍のサブ領域セグメンテーション: 乳房腫瘍診断の強化

造影超音波灌流特性に基づく腫瘍のサブ領域セグメンテーション: 乳房腫瘍の診断のための歴史的前向きコホート研究

この研究の目的は、乳がんの内部不均一性を調査し、診断精度を高めることです。 私たちは、腫瘍灌流ダイナミクスに関する詳細な情報を提供するコントラスト強化超音波 (CEUS) 技術を利用することでこれを達成することを目指しています。 従来の生検方法には、乳がんの不均一性の侵襲性と複雑さのため限界がありました。

この研究の参加者は、安全で費用対効果が高く、便利なCEUS技術を使用した術前乳がん診断を受けます。 ダイナミック CEUS ビデオを使用して乳房腫瘍内の灌流特性をピクセル レベルでクラスター化することで、これらのクラスターに基づいて腫瘍を個別のサブ領域に分割できるようになります。 次に、これらの灌流サブ領域と良性または悪性の乳房腫瘍の診断との相関関係を調査します。

私たちの最終的な目標は、非侵襲的な画像データを利用して乳がん診断を強化する診断モデルを開発することです。 このアプローチにより、診断プロセスにおける主観的な判断が軽減され、診断の精度が向上する可能性があります。 また、個人に合わせた治療決定のための貴重な情報も提供し、乳がん治療の分野を前進させます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

乳がんは世界中で女性の間で最も罹患しているがんの 1 つであり、その発生率の増加は女性の健康に重大な脅威をもたらしています。 医療技術の継続的な進歩により、早期診断と治療は著しく進歩しているにもかかわらず、乳がん内の高い不均一性により、臨床症状、治療反応、疾患の進行には依然としてかなりのばらつきが生じています。 この多様性により、正確な治療を達成する上で新たな課題が生じます。 したがって、より効果的な診断モデルを開発し、治療戦略を前進させ、治癒率を向上させるためには、乳がんの不均一性についての深い探索と研究が不可欠です。

現在の臨床診療では、生検は良性または悪性の乳房腫瘍の診断に広く使用されていますが、乳がんの複雑な内部不均一性と処置の侵襲的性質により、その精度と包括性には多少の制限があります。 近年、医用画像技術を活用した乳がんの術前質的診断の研究が注目を集めています。 CT や MRI などの他の一般的な画像技術と比較して、超音波検査は、その安全性、利便性、低コストのため、広く使用されています。 特に、優れた時間分解能を備えたコントラスト強化超音波 (CEUS) 技術は、腫瘍の灌流血行動態の詳細を鮮明に描写し、強調パターン、血液供給、腫瘍の血管浸潤などの主要な特徴を効果的に明らかにすることができます。

この研究は、動的な CEUS ビデオを使用して腫瘍内のピクセル レベルで灌流特性をクラスター化し、クラスター化の結果に基づいて腫瘍をさまざまなサブ領域に分割することに特化しています。 私たちは、これらの灌流サブ領域と良性または悪性乳腫瘍の診断との相関関係を調査し、これに基づいて関連する診断モデルを開発します。 この非侵襲的診断アプローチは、画像データを最大限に収集して利用し、ピクセルレベルで腫瘍の灌流特性を包括的に捕捉し、診断プロセスにおける主観的な判断を減らすことを目的としています。 この手法の応用により、乳がんの診断精度が向上するだけでなく、患者の個別化治療に向けたより多くの情報支援が可能となり、乳がん治療分野の進歩が期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

339

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳房結節のある患者

説明

包含基準:

  • 将来のコホート患者は自発的にインフォームドコンセントフォームに署名します。
  • 乳房造影超音波検査を受ける患者。
  • 乳房結節を有し、治療を受けていない患者。

除外基準:

  • さらなる診断や治療を拒否したために病理学的結果が得られない患者。
  • 乳房病変が大きすぎて超音波プローブで長軸を表示できない患者。
  • 造影超音波検査が禁忌の患者。
  • 造影剤注入後少なくとも 45 ~ 60 秒間の超音波造影ビデオを取得できない歴史的コホート患者。
  • 超音波造影ビデオで修正できない過剰な運動変位が見られる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
良性乳房腫瘍
良性乳房腫瘍に対して造影超音波検査を実施し、ビデオ画像を分析する
悪性乳房腫瘍
悪性乳房腫瘍に対して造影超音波検査を実施し、ビデオ画像を分析します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正確さ
時間枠:6ヵ月
診断モデルによって正しく分類された乳房腫瘍 (良性または悪性) の割合。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2025年1月3日

研究の完了 (実際)

2025年1月3日

試験登録日

最初に提出

2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (実際)

2023年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-0555

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

人間の参加者のデータに関する倫理上の制限のため、データは共有できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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