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Segmentazione subregionale del tumore basata sulle caratteristiche di perfusione CEUS: miglioramento della diagnosi del tumore al seno

Segmentazione subregionale del tumore basata sulle caratteristiche della perfusione ecografica con mezzo di contrasto: uno studio di coorte storico-prospettico per la diagnosi del tumore al seno

L'obiettivo di questo studio è indagare l'eterogeneità interna del cancro al seno e migliorare l'accuratezza diagnostica. Il nostro obiettivo è raggiungere questo obiettivo utilizzando la tecnologia CEUS (contrast-enhanced ultrasound), che fornisce informazioni dettagliate sulla dinamica della perfusione del tumore. I metodi bioptici tradizionali presentano limitazioni dovute alla natura invasiva e alla complessità dell’eterogeneità del cancro al seno.

I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a diagnosi preoperatoria del cancro al seno utilizzando la tecnologia CEUS, che è sicura, economica e conveniente. I video CEUS dinamici verranno utilizzati per raggruppare le caratteristiche di perfusione a livello di pixel all'interno dei tumori al seno, consentendoci di dividere i tumori in sottoregioni distinte in base a questi cluster. Esploreremo quindi la correlazione tra queste sottoregioni di perfusione e la diagnosi di tumori al seno benigni o maligni.

Il nostro obiettivo finale è sviluppare modelli diagnostici che utilizzino dati di imaging non invasivi per migliorare la diagnosi del cancro al seno. Questo approccio riduce i giudizi soggettivi nel processo diagnostico, migliorando potenzialmente l’accuratezza diagnostica. Fornisce inoltre preziose informazioni per decisioni terapeutiche personalizzate, facendo così avanzare il campo del trattamento del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è uno dei tumori più diffusi tra le donne a livello globale e la sua crescente incidenza rappresenta una minaccia significativa per la salute delle donne. Nonostante i notevoli progressi nella diagnosi precoce e nel trattamento dovuti al continuo progresso della tecnologia medica, l’elevata eterogeneità all’interno del cancro al seno si traduce ancora in una notevole variabilità nelle manifestazioni cliniche, nelle risposte al trattamento e nella progressione della malattia. Questa diversità presenta nuove sfide per ottenere un trattamento preciso. Pertanto, un’esplorazione e uno studio approfonditi dell’eterogeneità del cancro al seno sono cruciali per sviluppare modelli diagnostici più efficaci, promuovere strategie di trattamento e aumentare i tassi di guarigione.

Nella pratica clinica attuale, sebbene la biopsia sia ampiamente utilizzata per la diagnosi di tumori mammari benigni o maligni, la sua accuratezza e completezza sono alquanto limitate a causa della complessa eterogeneità interna del cancro mammario e della natura invasiva della procedura. Negli ultimi anni, la diagnosi qualitativa preoperatoria del cancro al seno utilizzando la tecnologia di imaging medico è diventata un tema caldo nella ricerca. Rispetto ad altre tecniche di imaging comuni come la TC e la RM, l'esame ecografico è ampiamente utilizzato per la sua sicurezza, praticità e costi inferiori. In particolare, la tecnologia ad ultrasuoni con contrasto (CEUS), con la sua risoluzione temporale superiore, può illustrare vividamente i dettagli dell'emodinamica della perfusione del tumore, rivelando efficacemente caratteristiche chiave come i modelli di potenziamento, l'afflusso di sangue e l'invasione vascolare del tumore.

Questo studio è dedicato all'utilizzo di video CEUS dinamici per raggruppare le caratteristiche di perfusione a livello di pixel all'interno del tumore e dividere il tumore in diverse sottoregioni in base ai risultati del clustering. Esploreremo la correlazione tra queste sottoregioni di perfusione e la diagnosi di tumori al seno benigni o maligni e, sulla base di ciò, svilupperemo modelli diagnostici correlati. Questo approccio diagnostico non invasivo mira a estrarre e utilizzare al massimo i dati dell'immagine, catturando in modo completo le caratteristiche di perfusione del tumore a livello di pixel e riducendo i giudizi soggettivi nel processo diagnostico. Si prevede che l'applicazione di questo metodo non solo migliorerà l'accuratezza della diagnosi del cancro al seno, ma fornirà anche un maggiore supporto informativo per il trattamento personalizzato dei pazienti, promuovendo così il progresso nel campo del trattamento del cancro al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con nodulo al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I potenziali pazienti della coorte firmano volontariamente un modulo di consenso informato.
  • Pazienti sottoposte ad ecografia mammaria con mezzo di contrasto.
  • Pazienti con noduli al seno che non hanno ricevuto alcun trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono ottenere risultati patologici a causa del rifiuto di ulteriori diagnosi o trattamenti.
  • Pazienti le cui lesioni mammarie sono troppo grandi per visualizzare il loro asse lungo sotto la sonda ecografica.
  • Pazienti controindicati per l'ecografia con mezzo di contrasto.
  • Pazienti della coorte storica che non possono ottenere video di contrasto ecografico di almeno 45-60 secondi dopo l'iniezione del mezzo di contrasto.
  • Pazienti i cui video con contrasto ecografico mostrano un eccessivo spostamento del movimento che non può essere corretto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumori benigni della mammella
Esecuzione di ultrasuoni con mezzo di contrasto su tumori benigni della mammella e analisi delle immagini video
Tumori maligni della mammella
Esecuzione di ultrasuoni con mezzo di contrasto su tumori maligni al seno e analisi delle immagini video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: 6 mesi
La proporzione di tumori al seno (benigni o maligni) correttamente classificati dal modello diagnostico.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0555

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore al seno

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