- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06172270
Segmentazione subregionale del tumore basata sulle caratteristiche di perfusione CEUS: miglioramento della diagnosi del tumore al seno
Segmentazione subregionale del tumore basata sulle caratteristiche della perfusione ecografica con mezzo di contrasto: uno studio di coorte storico-prospettico per la diagnosi del tumore al seno
L'obiettivo di questo studio è indagare l'eterogeneità interna del cancro al seno e migliorare l'accuratezza diagnostica. Il nostro obiettivo è raggiungere questo obiettivo utilizzando la tecnologia CEUS (contrast-enhanced ultrasound), che fornisce informazioni dettagliate sulla dinamica della perfusione del tumore. I metodi bioptici tradizionali presentano limitazioni dovute alla natura invasiva e alla complessità dell’eterogeneità del cancro al seno.
I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a diagnosi preoperatoria del cancro al seno utilizzando la tecnologia CEUS, che è sicura, economica e conveniente. I video CEUS dinamici verranno utilizzati per raggruppare le caratteristiche di perfusione a livello di pixel all'interno dei tumori al seno, consentendoci di dividere i tumori in sottoregioni distinte in base a questi cluster. Esploreremo quindi la correlazione tra queste sottoregioni di perfusione e la diagnosi di tumori al seno benigni o maligni.
Il nostro obiettivo finale è sviluppare modelli diagnostici che utilizzino dati di imaging non invasivi per migliorare la diagnosi del cancro al seno. Questo approccio riduce i giudizi soggettivi nel processo diagnostico, migliorando potenzialmente l’accuratezza diagnostica. Fornisce inoltre preziose informazioni per decisioni terapeutiche personalizzate, facendo così avanzare il campo del trattamento del cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è uno dei tumori più diffusi tra le donne a livello globale e la sua crescente incidenza rappresenta una minaccia significativa per la salute delle donne. Nonostante i notevoli progressi nella diagnosi precoce e nel trattamento dovuti al continuo progresso della tecnologia medica, l’elevata eterogeneità all’interno del cancro al seno si traduce ancora in una notevole variabilità nelle manifestazioni cliniche, nelle risposte al trattamento e nella progressione della malattia. Questa diversità presenta nuove sfide per ottenere un trattamento preciso. Pertanto, un’esplorazione e uno studio approfonditi dell’eterogeneità del cancro al seno sono cruciali per sviluppare modelli diagnostici più efficaci, promuovere strategie di trattamento e aumentare i tassi di guarigione.
Nella pratica clinica attuale, sebbene la biopsia sia ampiamente utilizzata per la diagnosi di tumori mammari benigni o maligni, la sua accuratezza e completezza sono alquanto limitate a causa della complessa eterogeneità interna del cancro mammario e della natura invasiva della procedura. Negli ultimi anni, la diagnosi qualitativa preoperatoria del cancro al seno utilizzando la tecnologia di imaging medico è diventata un tema caldo nella ricerca. Rispetto ad altre tecniche di imaging comuni come la TC e la RM, l'esame ecografico è ampiamente utilizzato per la sua sicurezza, praticità e costi inferiori. In particolare, la tecnologia ad ultrasuoni con contrasto (CEUS), con la sua risoluzione temporale superiore, può illustrare vividamente i dettagli dell'emodinamica della perfusione del tumore, rivelando efficacemente caratteristiche chiave come i modelli di potenziamento, l'afflusso di sangue e l'invasione vascolare del tumore.
Questo studio è dedicato all'utilizzo di video CEUS dinamici per raggruppare le caratteristiche di perfusione a livello di pixel all'interno del tumore e dividere il tumore in diverse sottoregioni in base ai risultati del clustering. Esploreremo la correlazione tra queste sottoregioni di perfusione e la diagnosi di tumori al seno benigni o maligni e, sulla base di ciò, svilupperemo modelli diagnostici correlati. Questo approccio diagnostico non invasivo mira a estrarre e utilizzare al massimo i dati dell'immagine, catturando in modo completo le caratteristiche di perfusione del tumore a livello di pixel e riducendo i giudizi soggettivi nel processo diagnostico. Si prevede che l'applicazione di questo metodo non solo migliorerà l'accuratezza della diagnosi del cancro al seno, ma fornirà anche un maggiore supporto informativo per il trattamento personalizzato dei pazienti, promuovendo così il progresso nel campo del trattamento del cancro al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuhan Fu
- Numero di telefono: 18857168333
- Email: huangpintong@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pintong Huang
- Numero di telefono: 18857168333
- Email: huangpintong@126.com
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- Pintong Huang
- Numero di telefono: +8618857168333
- Email: huangpintong@126.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I potenziali pazienti della coorte firmano volontariamente un modulo di consenso informato.
- Pazienti sottoposte ad ecografia mammaria con mezzo di contrasto.
- Pazienti con noduli al seno che non hanno ricevuto alcun trattamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono ottenere risultati patologici a causa del rifiuto di ulteriori diagnosi o trattamenti.
- Pazienti le cui lesioni mammarie sono troppo grandi per visualizzare il loro asse lungo sotto la sonda ecografica.
- Pazienti controindicati per l'ecografia con mezzo di contrasto.
- Pazienti della coorte storica che non possono ottenere video di contrasto ecografico di almeno 45-60 secondi dopo l'iniezione del mezzo di contrasto.
- Pazienti i cui video con contrasto ecografico mostrano un eccessivo spostamento del movimento che non può essere corretto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Tumori benigni della mammella
Esecuzione di ultrasuoni con mezzo di contrasto su tumori benigni della mammella e analisi delle immagini video
|
Tumori maligni della mammella
Esecuzione di ultrasuoni con mezzo di contrasto su tumori maligni al seno e analisi delle immagini video.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Precisione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La proporzione di tumori al seno (benigni o maligni) correttamente classificati dal modello diagnostico.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0555
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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