Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subregionalna segmentacja nowotworów na podstawie charakterystyki perfuzji CEUS: usprawnienie diagnostyki nowotworu piersi

Subregionalna segmentacja guzów w oparciu o charakterystykę perfuzji ultradźwiękowej ze wzmocnieniem kontrastowym: historyczno-prospektywne badanie kohortowe w diagnostyce guza piersi

Celem tego badania jest zbadanie wewnętrznej heterogeniczności raka piersi i zwiększenie dokładności diagnostycznej. Naszym celem jest osiągnięcie tego poprzez wykorzystanie technologii ultrasonografii ze wzmocnionym kontrastem (CEUS), która dostarcza szczegółowych informacji na temat dynamiki perfuzji guza. Tradycyjne metody biopsji mają ograniczenia ze względu na inwazyjny charakter i złożoność heterogeniczności raka piersi.

Uczestnicy tego badania zostaną poddani przedoperacyjnej diagnostyce raka piersi przy użyciu technologii CEUS, która jest bezpieczna, opłacalna i wygodna. Dynamiczne filmy CEUS zostaną wykorzystane do skupienia cech perfuzji na poziomie pikseli w obrębie guzów piersi, co umożliwi nam podzielenie nowotworów na odrębne podregiony w oparciu o te skupienia. Następnie zbadamy korelację między tymi podregionami perfuzji a diagnozą łagodnych lub złośliwych guzów piersi.

Naszym ostatecznym celem jest opracowanie modeli diagnostycznych wykorzystujących dane z nieinwazyjnego obrazowania w celu usprawnienia diagnostyki raka piersi. Takie podejście ogranicza subiektywną ocenę w procesie diagnostycznym, potencjalnie poprawiając dokładność diagnostyczną. Dostarcza także cennych informacji umożliwiających podejmowanie spersonalizowanych decyzji dotyczących leczenia, przyczyniając się tym samym do postępu w dziedzinie leczenia raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rak piersi jest jednym z najczęściej występujących nowotworów u kobiet na całym świecie, a jego rosnąca częstość występowania stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia kobiet. Pomimo znaczących postępów we wczesnej diagnostyce i leczeniu, wynikających z ciągłego postępu technologii medycznej, duża heterogeniczność raka piersi w dalszym ciągu powoduje znaczną zmienność objawów klinicznych, odpowiedzi na leczenie i postępu choroby. Ta różnorodność stwarza nowe wyzwania w zakresie precyzyjnego leczenia. Dlatego dogłębne badanie i badanie heterogeniczności raka piersi mają kluczowe znaczenie dla opracowania skuteczniejszych modeli diagnostycznych, udoskonalenia strategii leczenia i zwiększenia wskaźników wyleczeń.

W obecnej praktyce klinicznej biopsja jest szeroko stosowana w diagnostyce łagodnych i złośliwych nowotworów piersi, ale jej dokładność i kompleksowość są w pewnym stopniu ograniczone ze względu na złożoną wewnętrzną heterogeniczność raka piersi i inwazyjny charakter procedury. W ostatnich latach przedoperacyjna diagnostyka jakościowa raka piersi z wykorzystaniem technologii obrazowania medycznego stała się gorącym tematem badań. W porównaniu z innymi powszechnymi technikami obrazowania, takimi jak tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny, badanie ultrasonograficzne jest szeroko stosowane ze względu na bezpieczeństwo, wygodę i niższy koszt. W szczególności technologia ultrasonografii ze wzmocnionym kontrastem (CEUS) dzięki doskonałej rozdzielczości czasowej może żywo zilustrować szczegóły hemodynamiki perfuzji guza, skutecznie ujawniając kluczowe cechy, takie jak wzorce wzmocnienia, dopływ krwi i inwazja naczyń guza.

Celem tego badania jest wykorzystanie dynamicznych filmów CEUS do skupienia cech perfuzji na poziomie pikseli w obrębie guza i podziału guza na różne podregiony w oparciu o wyniki grupowania. Zbadamy korelację między tymi podregionami perfuzji a diagnozą łagodnych lub złośliwych guzów piersi i na tej podstawie opracujemy powiązane modele diagnostyczne. To nieinwazyjne podejście diagnostyczne ma na celu maksymalne wydobycie i wykorzystanie danych obrazowych, kompleksowe uchwycenie charakterystyki perfuzji guza na poziomie pikseli i ograniczenie subiektywnej oceny w procesie diagnostycznym. Oczekuje się, że zastosowanie tej metody nie tylko poprawi dokładność diagnozy raka piersi, ale także zapewni większe wsparcie informacyjne w zakresie spersonalizowanego leczenia pacjentek, promując tym samym postęp w dziedzinie leczenia raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzkiem piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potencjalni pacjenci z kohorty dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci poddawani badaniu USG piersi ze wzmocnionym kontrastem.
  • Pacjenci z guzkami piersi, które nie były leczone.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą uzyskać wyników patologicznych z powodu odmowy dalszej diagnostyki lub leczenia.
  • Pacjenci, u których zmiany w piersiach są zbyt duże, aby pod sondą USG uwidocznić się ich długa oś.
  • Pacjenci przeciwwskazani do wykonania USG ze wzmocnionym kontrastem.
  • Historyczna kohorta pacjentów, u których nie można uzyskać filmów z kontrastem ultradźwiękowym trwających co najmniej 45–60 sekund po wstrzyknięciu środka kontrastowego.
  • Pacjenci, u których filmy z kontrastem ultradźwiękowym wykazują nadmierne przemieszczenie ruchu, którego nie można skorygować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Łagodne nowotwory piersi
Wykonywanie USG ze wzmocnionym kontrastem łagodnych guzów piersi i analiza obrazu wideo
Złośliwe nowotwory piersi
Wykonywanie badania USG ze wzmocnionym kontrastem nowotworów złośliwych piersi oraz analiza obrazu wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek nowotworów piersi (łagodnych lub złośliwych) prawidłowo sklasyfikowanych przez model diagnostyczny.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj