Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subregional tumorsegmentering basert på CEUS-perfusjonskarakteristikk: Forbedring av brystsvulstdiagnose

Subregional tumorsegmentering basert på kontrastforsterkede ultralydperfusjonskarakteristikk: En historisk-prospektiv kohortstudie for diagnostisering av brystsvulst

Målet med denne studien er å undersøke brystkreftens indre heterogenitet og forbedre diagnostisk nøyaktighet. Vi tar sikte på å oppnå dette ved å bruke Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) teknologi, som gir detaljert informasjon om tumorperfusjonsdynamikk. Tradisjonelle biopsimetoder har begrensninger på grunn av den invasive naturen og kompleksiteten til brystkreft heterogenitet.

Deltakere i denne studien vil gjennomgå preoperativ brystkreftdiagnose ved hjelp av CEUS-teknologi, som er trygg, kostnadseffektiv og praktisk. Dynamiske CEUS-videoer vil bli brukt til å gruppere perfusjonsegenskaper på pikselnivå i brystsvulster, slik at vi kan dele svulstene inn i distinkte underregioner basert på disse klyngene. Vi vil deretter utforske sammenhengen mellom disse perfusjonssubregionene og diagnosen godartede eller ondartede brystsvulster.

Vårt endelige mål er å utvikle diagnostiske modeller som bruker ikke-invasive bildedata for å forbedre brystkreftdiagnosen. Denne tilnærmingen reduserer subjektive vurderinger i den diagnostiske prosessen, og kan potensielt forbedre diagnostisk nøyaktighet. Den gir også verdifull informasjon for personlig tilpassede behandlingsbeslutninger, og fremmer dermed feltet for brystkreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er en av de mest utbredte kreftformene blant kvinner globalt, og dens økende forekomst utgjør en betydelig trussel mot kvinners helse. Til tross for bemerkelsesverdige fremskritt innen tidlig diagnose og behandling på grunn av den kontinuerlige fremgangen innen medisinsk teknologi, resulterer den høye heterogeniteten innen brystkreft fortsatt i betydelig variasjon i kliniske manifestasjoner, behandlingsresponser og sykdomsprogresjon. Dette mangfoldet gir nye utfordringer for å oppnå presis behandling. Derfor er en dyptgående utforskning og studie av heterogeniteten til brystkreft avgjørende for å utvikle mer effektive diagnostiske modeller, fremme behandlingsstrategier og øke helbredelsesraten.

I dagens kliniske praksis, selv om biopsi er mye brukt for diagnostisering av godartede eller ondartede brystsvulster, er dens nøyaktighet og helhet noe begrenset på grunn av den komplekse interne heterogeniteten til brystkreft og prosedyrens invasive natur. De siste årene har preoperativ kvalitativ diagnose av brystkreft ved hjelp av medisinsk bildeteknologi blitt et hett tema innen forskning. Sammenlignet med andre vanlige avbildningsteknikker som CT og MR, er ultralydundersøkelse mye brukt på grunn av sikkerhet, bekvemmelighet og lavere kostnad. Spesielt kan Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS)-teknologi, med sin overlegne tidsmessige oppløsning, levende illustrere detaljene i tumorperfusjonshemodynamikk, og effektivt avsløre nøkkelfunksjoner som forbedringsmønstre, blodtilførsel og vaskulær invasjon av svulsten.

Denne studien er dedikert til å bruke dynamiske CEUS-videoer for å gruppere perfusjonsegenskaper på pikselnivå i svulsten og dele svulsten inn i forskjellige underregioner basert på klyngeresultatene. Vi vil utforske sammenhengen mellom disse perfusjonssubregionene og diagnosen godartede eller ondartede brystsvulster, og basert på dette utvikle relaterte diagnostiske modeller. Denne ikke-invasive diagnostiske tilnærmingen tar sikte på å maksimalt utvinne og utnytte bildedata, omfattende å fange svulstens perfusjonsegenskaper på pikselnivå, og redusere subjektive vurderinger i den diagnostiske prosessen. Anvendelsen av denne metoden forventes ikke bare å forbedre nøyaktigheten av brystkreftdiagnose, men også å gi mer informasjonsstøtte for personlig tilpasset behandling av pasienter, og dermed fremme fremgang innen brystkreftbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

339

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med brystknute

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Potensielle kohortpasienter signerer frivillig på et informert samtykkeskjema.
  • Pasienter som gjennomgår brystkontrastforsterket ultralyd.
  • Pasienter med brystknuter som ikke har fått noen behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan oppnå patologiske resultater på grunn av avslag på videre diagnose eller behandling.
  • Pasienter hvis brystlesjoner er for store til å vise sin lange akse under ultralydsonden.
  • Pasienter kontraindisert for kontrastforsterket ultralyd.
  • Historiske kohortpasienter som ikke kan få ultralydkontrastvideoer på minst 45-60 sekunder etter kontrastmiddelinjeksjon.
  • Pasienter hvis ultralydkontrastvideoer viser overdreven bevegelsesforskyvning som ikke kan korrigeres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Godartede brystsvulster
Utføre kontrastforsterket ultralyd på godartede brystsvulster og analysere videobildene
Ondartede brystsvulster
Utføre kontrastforsterket ultralyd på ondartede brystsvulster og analysere videobildene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet
Tidsramme: 6 måneder
Andelen brystsvulster (godartede eller ondartede) korrekt klassifisert av den diagnostiske modellen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-0555

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene kan ikke deles på grunn av etiske begrensninger angående menneskelige deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere