- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06172270
Subregional tumorsegmentering basert på CEUS-perfusjonskarakteristikk: Forbedring av brystsvulstdiagnose
Subregional tumorsegmentering basert på kontrastforsterkede ultralydperfusjonskarakteristikk: En historisk-prospektiv kohortstudie for diagnostisering av brystsvulst
Målet med denne studien er å undersøke brystkreftens indre heterogenitet og forbedre diagnostisk nøyaktighet. Vi tar sikte på å oppnå dette ved å bruke Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) teknologi, som gir detaljert informasjon om tumorperfusjonsdynamikk. Tradisjonelle biopsimetoder har begrensninger på grunn av den invasive naturen og kompleksiteten til brystkreft heterogenitet.
Deltakere i denne studien vil gjennomgå preoperativ brystkreftdiagnose ved hjelp av CEUS-teknologi, som er trygg, kostnadseffektiv og praktisk. Dynamiske CEUS-videoer vil bli brukt til å gruppere perfusjonsegenskaper på pikselnivå i brystsvulster, slik at vi kan dele svulstene inn i distinkte underregioner basert på disse klyngene. Vi vil deretter utforske sammenhengen mellom disse perfusjonssubregionene og diagnosen godartede eller ondartede brystsvulster.
Vårt endelige mål er å utvikle diagnostiske modeller som bruker ikke-invasive bildedata for å forbedre brystkreftdiagnosen. Denne tilnærmingen reduserer subjektive vurderinger i den diagnostiske prosessen, og kan potensielt forbedre diagnostisk nøyaktighet. Den gir også verdifull informasjon for personlig tilpassede behandlingsbeslutninger, og fremmer dermed feltet for brystkreftbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er en av de mest utbredte kreftformene blant kvinner globalt, og dens økende forekomst utgjør en betydelig trussel mot kvinners helse. Til tross for bemerkelsesverdige fremskritt innen tidlig diagnose og behandling på grunn av den kontinuerlige fremgangen innen medisinsk teknologi, resulterer den høye heterogeniteten innen brystkreft fortsatt i betydelig variasjon i kliniske manifestasjoner, behandlingsresponser og sykdomsprogresjon. Dette mangfoldet gir nye utfordringer for å oppnå presis behandling. Derfor er en dyptgående utforskning og studie av heterogeniteten til brystkreft avgjørende for å utvikle mer effektive diagnostiske modeller, fremme behandlingsstrategier og øke helbredelsesraten.
I dagens kliniske praksis, selv om biopsi er mye brukt for diagnostisering av godartede eller ondartede brystsvulster, er dens nøyaktighet og helhet noe begrenset på grunn av den komplekse interne heterogeniteten til brystkreft og prosedyrens invasive natur. De siste årene har preoperativ kvalitativ diagnose av brystkreft ved hjelp av medisinsk bildeteknologi blitt et hett tema innen forskning. Sammenlignet med andre vanlige avbildningsteknikker som CT og MR, er ultralydundersøkelse mye brukt på grunn av sikkerhet, bekvemmelighet og lavere kostnad. Spesielt kan Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS)-teknologi, med sin overlegne tidsmessige oppløsning, levende illustrere detaljene i tumorperfusjonshemodynamikk, og effektivt avsløre nøkkelfunksjoner som forbedringsmønstre, blodtilførsel og vaskulær invasjon av svulsten.
Denne studien er dedikert til å bruke dynamiske CEUS-videoer for å gruppere perfusjonsegenskaper på pikselnivå i svulsten og dele svulsten inn i forskjellige underregioner basert på klyngeresultatene. Vi vil utforske sammenhengen mellom disse perfusjonssubregionene og diagnosen godartede eller ondartede brystsvulster, og basert på dette utvikle relaterte diagnostiske modeller. Denne ikke-invasive diagnostiske tilnærmingen tar sikte på å maksimalt utvinne og utnytte bildedata, omfattende å fange svulstens perfusjonsegenskaper på pikselnivå, og redusere subjektive vurderinger i den diagnostiske prosessen. Anvendelsen av denne metoden forventes ikke bare å forbedre nøyaktigheten av brystkreftdiagnose, men også å gi mer informasjonsstøtte for personlig tilpasset behandling av pasienter, og dermed fremme fremgang innen brystkreftbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Potensielle kohortpasienter signerer frivillig på et informert samtykkeskjema.
- Pasienter som gjennomgår brystkontrastforsterket ultralyd.
- Pasienter med brystknuter som ikke har fått noen behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan oppnå patologiske resultater på grunn av avslag på videre diagnose eller behandling.
- Pasienter hvis brystlesjoner er for store til å vise sin lange akse under ultralydsonden.
- Pasienter kontraindisert for kontrastforsterket ultralyd.
- Historiske kohortpasienter som ikke kan få ultralydkontrastvideoer på minst 45-60 sekunder etter kontrastmiddelinjeksjon.
- Pasienter hvis ultralydkontrastvideoer viser overdreven bevegelsesforskyvning som ikke kan korrigeres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Godartede brystsvulster
Utføre kontrastforsterket ultralyd på godartede brystsvulster og analysere videobildene
|
|
Ondartede brystsvulster
Utføre kontrastforsterket ultralyd på ondartede brystsvulster og analysere videobildene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen brystsvulster (godartede eller ondartede) korrekt klassifisert av den diagnostiske modellen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0555
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .