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CEUS 관류 특성을 기반으로 한 하위 영역 종양 분할: 유방 종양 진단 강화

조영증강 초음파 관류 특성을 기반으로 한 하위 영역 종양 분할: 유방 종양 진단을 위한 역사적 전향적 코호트 연구

본 연구의 목적은 유방암의 내부 이질성을 규명하고 진단의 정확도를 높이는 것이다. 우리는 종양 관류 역학에 대한 자세한 정보를 제공하는 CEUS(Contrast-Enhanced Ultrasound) 기술을 활용하여 이를 달성하는 것을 목표로 합니다. 전통적인 생검 방법은 유방암 이질성의 침습적 특성과 복잡성으로 인해 한계가 있습니다.

본 연구의 참가자들은 안전하고 비용 효율적이며 편리한 CEUS 기술을 사용하여 수술 전 유방암 진단을 받게 됩니다. 동적 CEUS 비디오는 유방 종양 내의 픽셀 수준에서 관류 특성을 클러스터링하는 데 사용되며, 이를 통해 이러한 클러스터를 기반으로 종양을 별개의 하위 영역으로 나눌 수 있습니다. 그런 다음 이러한 관류 소구역과 양성 또는 악성 유방 종양의 진단 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.

우리의 궁극적인 목표는 비침습적 영상 데이터를 활용하여 유방암 진단을 향상시키는 진단 모델을 개발하는 것입니다. 이 접근 방식은 진단 과정에서 주관적인 판단을 줄여 잠재적으로 진단 정확도를 향상시킵니다. 또한 개인화된 치료 결정을 위한 귀중한 정보를 제공하여 유방암 치료 분야를 발전시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 많이 발생하는 암 중 하나이며, 발병률이 증가함에 따라 여성의 건강에 심각한 위협이 되고 있습니다. 의료 기술의 지속적인 발전으로 인해 조기 진단 및 치료가 눈에 띄게 발전했음에도 불구하고 유방암의 높은 이질성으로 인해 임상 증상, 치료 반응 및 질병 진행에 상당한 변동이 발생합니다. 이러한 다양성은 정확한 치료를 달성하는 데 새로운 과제를 제시합니다. 따라서 유방암의 이질성에 대한 심오한 탐구와 연구는 보다 효과적인 진단 모델을 개발하고 치료 전략을 발전시키며 치료율을 높이는 데 중요합니다.

현재 임상에서는 양성 또는 악성 유방 종양의 진단에 생검이 널리 사용되지만, 유방암의 복잡한 내부 이질성과 시술의 침습적 특성으로 인해 생검의 정확성과 포괄성이 다소 제한됩니다. 최근에는 의료영상기술을 활용한 유방암의 수술 전 정성진단이 연구의 화두가 되고 있다. CT나 MRI와 같은 다른 일반적인 영상 기술과 비교하여 초음파 검사는 안전성, 편리성 및 저렴한 비용으로 인해 광범위하게 사용됩니다. 특히, 뛰어난 시간 해상도를 갖춘 조영증강초음파(CEUS) 기술은 종양 관류 혈역학의 세부 사항을 생생하게 보여줄 수 있어 종양의 강화 패턴, 혈액 공급 및 혈관 침범과 같은 주요 특징을 효과적으로 드러낼 수 있습니다.

이 연구는 동적 CEUS 비디오를 사용하여 종양 내 픽셀 수준에서 관류 특성을 클러스터링하고 클러스터링 결과에 따라 종양을 여러 하위 영역으로 나누는 데 전념하고 있습니다. 이러한 관류 소구역과 양성 또는 악성 유방 종양의 진단과의 상관관계를 탐색하고, 이를 기반으로 관련 진단 모델을 개발할 예정이다. 이러한 비침습적 진단 접근법은 영상 데이터를 최대한 마이닝하고 활용하여 종양의 관류 특성을 픽셀 수준에서 종합적으로 포착하고 진단 과정에서 주관적인 판단을 줄이는 것을 목표로 합니다. 본 방법을 적용하면 유방암 진단의 정확도가 향상될 뿐만 아니라, 환자 맞춤형 치료를 위한 보다 많은 정보 지원이 제공되어 유방암 치료 분야의 발전이 촉진될 것으로 기대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

339

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방결절이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 예비 코호트 환자는 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
  • 유방 조영증강 초음파 검사를 받는 환자.
  • 어떠한 치료도 받지 않은 유방 결절 환자.

제외 기준:

  • 더 이상의 진단이나 치료를 거부하여 병리학적 결과를 얻을 수 없는 환자.
  • 유방 병변이 너무 커서 초음파 프로브 아래에 장축을 표시할 수 없는 환자.
  • 조영증강 초음파 검사를 금기하는 환자.
  • 조영제 주입 후 최소 45~60초 동안의 초음파 조영 영상을 얻을 수 없는 과거 코호트 환자.
  • 초음파 조영 영상에서 교정이 불가능한 과도한 운동 변위를 보이는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
양성 유방 종양
양성 유방종양에 조영증강초음파를 시행하고 영상분석
악성 유방 종양
악성 유방종양에 조영증강초음파를 시행하고 영상을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확성
기간: 6 개월
진단 모델에 의해 올바르게 분류된 유방 종양(양성 또는 악성)의 비율입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

인간 참가자 데이터에 대한 윤리적 제한으로 인해 데이터를 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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