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Segmentation sous-régionale des tumeurs basée sur les caractéristiques de perfusion du CEUS : amélioration du diagnostic des tumeurs du sein

Segmentation sous-régionale des tumeurs basée sur les caractéristiques de perfusion échographique à contraste amélioré : une étude de cohorte historique et prospective pour le diagnostic de la tumeur du sein

Le but de cette étude est d'étudier l'hétérogénéité interne du cancer du sein et d'améliorer la précision du diagnostic. Nous visons à y parvenir en utilisant la technologie Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS), qui fournit des informations détaillées sur la dynamique de perfusion tumorale. Les méthodes traditionnelles de biopsie présentent des limites en raison de la nature invasive et de la complexité de l’hétérogénéité du cancer du sein.

Les participants à cette étude subiront un diagnostic préopératoire du cancer du sein à l'aide de la technologie CEUS, qui est sûre, rentable et pratique. Des vidéos CEUS dynamiques seront utilisées pour regrouper les caractéristiques de perfusion au niveau des pixels dans les tumeurs du sein, nous permettant de diviser les tumeurs en sous-régions distinctes en fonction de ces groupes. Nous explorerons ensuite la corrélation entre ces sous-régions de perfusion et le diagnostic de tumeurs bénignes ou malignes du sein.

Notre objectif ultime est de développer des modèles de diagnostic utilisant des données d'imagerie non invasives pour améliorer le diagnostic du cancer du sein. Cette approche réduit les jugements subjectifs dans le processus de diagnostic, améliorant potentiellement la précision du diagnostic. Il fournit également des informations précieuses pour des décisions de traitement personnalisées, faisant ainsi progresser le domaine du traitement du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein est l’un des cancers les plus répandus chez les femmes dans le monde et son incidence croissante constitue une menace importante pour la santé des femmes. Malgré les progrès notables en matière de diagnostic et de traitement précoces dus aux progrès continus de la technologie médicale, la grande hétérogénéité du cancer du sein entraîne toujours une variabilité considérable dans les manifestations cliniques, les réponses au traitement et la progression de la maladie. Cette diversité présente de nouveaux défis pour parvenir à un traitement précis. Ainsi, une exploration et une étude approfondies de l’hétérogénéité du cancer du sein sont cruciales pour développer des modèles de diagnostic plus efficaces, faire progresser les stratégies de traitement et améliorer les taux de guérison.

Dans la pratique clinique actuelle, bien que la biopsie soit largement utilisée pour le diagnostic des tumeurs bénignes ou malignes du sein, sa précision et son exhaustivité sont quelque peu limitées en raison de l'hétérogénéité interne complexe du cancer du sein et de la nature invasive de la procédure. Ces dernières années, le diagnostic qualitatif préopératoire du cancer du sein à l’aide de la technologie d’imagerie médicale est devenu un sujet brûlant de recherche. Comparé à d’autres techniques d’imagerie courantes telles que la tomodensitométrie et l’IRM, l’examen échographique est largement utilisé en raison de sa sécurité, de sa commodité et de son moindre coût. En particulier, la technologie CEUS (Contraste-Enhanced Ultrasound), avec sa résolution temporelle supérieure, peut illustrer de manière vivante les détails de l’hémodynamique de la perfusion tumorale, révélant efficacement des caractéristiques clés telles que les modèles de rehaussement, l’apport sanguin et l’invasion vasculaire de la tumeur.

Cette étude est dédiée à l'utilisation de vidéos CEUS dynamiques pour regrouper les caractéristiques de perfusion au niveau des pixels dans la tumeur et diviser la tumeur en différentes sous-régions en fonction des résultats de regroupement. Nous explorerons la corrélation entre ces sous-régions de perfusion et le diagnostic de tumeurs bénignes ou malignes du sein, et sur cette base, développerons des modèles de diagnostic associés. Cette approche diagnostique non invasive vise à exploiter et à utiliser au maximum les données d'image, en capturant de manière exhaustive les caractéristiques de perfusion de la tumeur au niveau des pixels et en réduisant les jugements subjectifs dans le processus de diagnostic. L'application de cette méthode devrait non seulement améliorer la précision du diagnostic du cancer du sein, mais également fournir davantage d'informations pour un traitement personnalisé des patientes, favorisant ainsi les progrès dans le domaine du traitement du cancer du sein.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

339

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes présentant un nodule mammaire

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients potentiels de la cohorte signent volontairement un formulaire de consentement éclairé.
  • Les patientes qui subissent une échographie avec contraste mammaire.
  • Patientes présentant des nodules mammaires n’ayant reçu aucun traitement.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne peuvent pas obtenir de résultats pathologiques en raison du refus d'un diagnostic ou d'un traitement plus approfondi.
  • Patientes dont les lésions mammaires sont trop importantes pour afficher leur grand axe sous la sonde échographique.
  • Patients contre-indiqués pour l’échographie avec contraste.
  • Patients de la cohorte historique qui ne peuvent pas obtenir de vidéos de contraste échographiques d'au moins 45 à 60 secondes après l'injection de l'agent de contraste.
  • Patients dont les vidéos de contraste échographiques montrent un déplacement de mouvement excessif qui ne peut pas être corrigé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tumeurs bénignes du sein
Réalisation d'échographies avec contraste sur des tumeurs bénignes du sein et analyse des images vidéo
Tumeurs malignes du sein
Réalisation d'échographies avec contraste sur des tumeurs malignes du sein et analyse des images vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision
Délai: 6 mois
La proportion de tumeurs du sein (bénignes ou malignes) correctement classées par le modèle diagnostique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0555

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne peuvent pas être partagées en raison de restrictions éthiques concernant les données des participants humains.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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