- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06172270
Segmentation sous-régionale des tumeurs basée sur les caractéristiques de perfusion du CEUS : amélioration du diagnostic des tumeurs du sein
Segmentation sous-régionale des tumeurs basée sur les caractéristiques de perfusion échographique à contraste amélioré : une étude de cohorte historique et prospective pour le diagnostic de la tumeur du sein
Le but de cette étude est d'étudier l'hétérogénéité interne du cancer du sein et d'améliorer la précision du diagnostic. Nous visons à y parvenir en utilisant la technologie Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS), qui fournit des informations détaillées sur la dynamique de perfusion tumorale. Les méthodes traditionnelles de biopsie présentent des limites en raison de la nature invasive et de la complexité de l’hétérogénéité du cancer du sein.
Les participants à cette étude subiront un diagnostic préopératoire du cancer du sein à l'aide de la technologie CEUS, qui est sûre, rentable et pratique. Des vidéos CEUS dynamiques seront utilisées pour regrouper les caractéristiques de perfusion au niveau des pixels dans les tumeurs du sein, nous permettant de diviser les tumeurs en sous-régions distinctes en fonction de ces groupes. Nous explorerons ensuite la corrélation entre ces sous-régions de perfusion et le diagnostic de tumeurs bénignes ou malignes du sein.
Notre objectif ultime est de développer des modèles de diagnostic utilisant des données d'imagerie non invasives pour améliorer le diagnostic du cancer du sein. Cette approche réduit les jugements subjectifs dans le processus de diagnostic, améliorant potentiellement la précision du diagnostic. Il fournit également des informations précieuses pour des décisions de traitement personnalisées, faisant ainsi progresser le domaine du traitement du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du sein est l’un des cancers les plus répandus chez les femmes dans le monde et son incidence croissante constitue une menace importante pour la santé des femmes. Malgré les progrès notables en matière de diagnostic et de traitement précoces dus aux progrès continus de la technologie médicale, la grande hétérogénéité du cancer du sein entraîne toujours une variabilité considérable dans les manifestations cliniques, les réponses au traitement et la progression de la maladie. Cette diversité présente de nouveaux défis pour parvenir à un traitement précis. Ainsi, une exploration et une étude approfondies de l’hétérogénéité du cancer du sein sont cruciales pour développer des modèles de diagnostic plus efficaces, faire progresser les stratégies de traitement et améliorer les taux de guérison.
Dans la pratique clinique actuelle, bien que la biopsie soit largement utilisée pour le diagnostic des tumeurs bénignes ou malignes du sein, sa précision et son exhaustivité sont quelque peu limitées en raison de l'hétérogénéité interne complexe du cancer du sein et de la nature invasive de la procédure. Ces dernières années, le diagnostic qualitatif préopératoire du cancer du sein à l’aide de la technologie d’imagerie médicale est devenu un sujet brûlant de recherche. Comparé à d’autres techniques d’imagerie courantes telles que la tomodensitométrie et l’IRM, l’examen échographique est largement utilisé en raison de sa sécurité, de sa commodité et de son moindre coût. En particulier, la technologie CEUS (Contraste-Enhanced Ultrasound), avec sa résolution temporelle supérieure, peut illustrer de manière vivante les détails de l’hémodynamique de la perfusion tumorale, révélant efficacement des caractéristiques clés telles que les modèles de rehaussement, l’apport sanguin et l’invasion vasculaire de la tumeur.
Cette étude est dédiée à l'utilisation de vidéos CEUS dynamiques pour regrouper les caractéristiques de perfusion au niveau des pixels dans la tumeur et diviser la tumeur en différentes sous-régions en fonction des résultats de regroupement. Nous explorerons la corrélation entre ces sous-régions de perfusion et le diagnostic de tumeurs bénignes ou malignes du sein, et sur cette base, développerons des modèles de diagnostic associés. Cette approche diagnostique non invasive vise à exploiter et à utiliser au maximum les données d'image, en capturant de manière exhaustive les caractéristiques de perfusion de la tumeur au niveau des pixels et en réduisant les jugements subjectifs dans le processus de diagnostic. L'application de cette méthode devrait non seulement améliorer la précision du diagnostic du cancer du sein, mais également fournir davantage d'informations pour un traitement personnalisé des patientes, favorisant ainsi les progrès dans le domaine du traitement du cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients potentiels de la cohorte signent volontairement un formulaire de consentement éclairé.
- Les patientes qui subissent une échographie avec contraste mammaire.
- Patientes présentant des nodules mammaires n’ayant reçu aucun traitement.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas obtenir de résultats pathologiques en raison du refus d'un diagnostic ou d'un traitement plus approfondi.
- Patientes dont les lésions mammaires sont trop importantes pour afficher leur grand axe sous la sonde échographique.
- Patients contre-indiqués pour l’échographie avec contraste.
- Patients de la cohorte historique qui ne peuvent pas obtenir de vidéos de contraste échographiques d'au moins 45 à 60 secondes après l'injection de l'agent de contraste.
- Patients dont les vidéos de contraste échographiques montrent un déplacement de mouvement excessif qui ne peut pas être corrigé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tumeurs bénignes du sein
Réalisation d'échographies avec contraste sur des tumeurs bénignes du sein et analyse des images vidéo
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Tumeurs malignes du sein
Réalisation d'échographies avec contraste sur des tumeurs malignes du sein et analyse des images vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision
Délai: 6 mois
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La proportion de tumeurs du sein (bénignes ou malignes) correctement classées par le modèle diagnostique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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