Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субрегиональная сегментация опухоли на основе характеристик перфузии CEUS: улучшение диагностики опухоли молочной железы

7 декабря 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Субрегиональная сегментация опухоли на основе характеристик перфузии ультразвука с контрастным усилением: историко-проспективное когортное исследование для диагностики опухоли молочной железы

Целью этого исследования является изучение внутренней гетерогенности рака молочной железы и повышение точности диагностики. Мы стремимся достичь этого, используя технологию ультразвука с контрастным усилением (CEUS), которая предоставляет подробную информацию о динамике перфузии опухоли. Традиционные методы биопсии имеют ограничения из-за инвазивного характера и сложности гетерогенности рака молочной железы.

Участники этого исследования пройдут предоперационную диагностику рака молочной железы с использованием технологии CEUS, которая безопасна, экономична и удобна. Динамические видеоролики CEUS будут использоваться для кластеризации характеристик перфузии на уровне пикселей в опухолях молочной железы, что позволит нам разделить опухоли на отдельные субрегионы на основе этих кластеров. Затем мы изучим корреляцию между этими субрегионами перфузии и диагностикой доброкачественных или злокачественных опухолей молочной железы.

Наша конечная цель — разработать диагностические модели, которые используют данные неинвазивной визуализации для улучшения диагностики рака молочной железы. Этот подход уменьшает субъективные суждения в диагностическом процессе, потенциально повышая точность диагностики. Он также предоставляет ценную информацию для принятия персонализированных решений о лечении, тем самым продвигая область лечения рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Рак молочной железы является одним из наиболее распространенных видов рака среди женщин во всем мире, и его растущая заболеваемость представляет собой серьезную угрозу для здоровья женщин. Несмотря на заметные достижения в ранней диагностике и лечении благодаря постоянному прогрессу медицинских технологий, высокая гетерогенность рака молочной железы по-прежнему приводит к значительной вариабельности клинических проявлений, реакции на лечение и прогрессирования заболевания. Такое разнообразие создает новые проблемы в достижении точного лечения. Таким образом, глубокое изучение гетерогенности рака молочной железы имеет решающее значение для разработки более эффективных диагностических моделей, продвижения стратегий лечения и повышения показателей излечения.

В современной клинической практике, хотя биопсия широко используется для диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей молочной железы, ее точность и полнота несколько ограничены из-за сложной внутренней гетерогенности рака молочной железы и инвазивного характера процедуры. В последние годы предоперационная качественная диагностика рака молочной железы с использованием технологий медицинской визуализации стала горячей темой исследований. По сравнению с другими распространенными методами визуализации, такими как КТ и МРТ, ультразвуковое исследование широко используется из-за его безопасности, удобства и более низкой стоимости. В частности, технология ультразвука с контрастным усилением (CEUS) с ее превосходным временным разрешением может ярко иллюстрировать детали перфузионной гемодинамики опухоли, эффективно выявляя такие ключевые особенности, как характер усиления, кровоснабжение и сосудистую инвазию опухоли.

Это исследование посвящено использованию динамических видеороликов CEUS для кластеризации характеристик перфузии на уровне пикселей внутри опухоли и разделения опухоли на различные субрегионы на основе результатов кластеризации. Мы будем исследовать корреляцию между этими субрегионами перфузии и диагностикой доброкачественных или злокачественных опухолей молочной железы и на основе этого разработаем соответствующие диагностические модели. Этот неинвазивный диагностический подход направлен на максимальный анализ и использование данных изображений, всесторонний захват характеристик перфузии опухоли на уровне пикселей и снижение субъективных суждений в диагностическом процессе. Ожидается, что применение этого метода не только повысит точность диагностики рака молочной железы, но и обеспечит большую информационную поддержку для персонализированного лечения пациентов, тем самым способствуя прогрессу в области лечения рака молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuhan Fu
  • Номер телефона: 18857168333
  • Электронная почта: huangpintong@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pintong Huang
  • Номер телефона: 18857168333
  • Электронная почта: huangpintong@126.com

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Pintong Huang
          • Номер телефона: +8618857168333
          • Электронная почта: huangpintong@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с узлом молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Потенциальные пациенты когорты добровольно подписывают форму информированного согласия.
  • Пациенты, которым проводится УЗИ молочной железы с контрастным усилением.
  • Пациенты с узлами молочной железы, не получавшие никакого лечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут получить патологические результаты из-за отказа от дальнейшей диагностики или лечения.
  • Пациенты, у которых поражения молочной железы слишком велики, чтобы их длинная ось была видна под ультразвуковым датчиком.
  • Пациентам противопоказано УЗИ с контрастным усилением.
  • Историческая когорта пациентов, которые не могут получить ультразвуковое контрастное видео в течение как минимум 45-60 секунд после инъекции контрастного вещества.
  • Пациенты, чьи ультразвуковые контрастные видео показывают чрезмерное смещение движения, которое невозможно исправить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Доброкачественные опухоли молочной железы
Проведение ультразвукового исследования с контрастным усилением доброкачественных опухолей молочной железы и анализ видеоизображений.
Злокачественные опухоли молочной железы
Проведение ультразвукового исследования с контрастным усилением злокачественных опухолей молочной железы и анализ видеоизображений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля опухолей молочной железы (доброкачественных или злокачественных), правильно классифицированных диагностической моделью.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться