- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06172270
Subregional tumorsegmentering baseret på CEUS-perfusionskarakteristika: Forbedring af brysttumordiagnose
Subregional tumorsegmentering baseret på kontrastforstærkede ultralydsperfusionskarakteristika: En historisk-prospektiv kohorteundersøgelse til diagnosticering af brysttumor
Målet med denne undersøgelse er at undersøge brystkræfts interne heterogenitet og øge den diagnostiske nøjagtighed. Vi sigter efter at opnå dette ved at bruge Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) teknologi, som giver detaljerede oplysninger om tumorperfusionsdynamikken. Traditionelle biopsimetoder har begrænsninger på grund af den invasive natur og kompleksitet af brystkræftens heterogenitet.
Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemgå præoperativ brystkræftdiagnose ved hjælp af CEUS-teknologi, som er sikker, omkostningseffektiv og praktisk. Dynamiske CEUS-videoer vil blive brugt til at klynge perfusionskarakteristika på pixelniveau i brysttumorer, hvilket giver os mulighed for at opdele tumorerne i distinkte underregioner baseret på disse klynger. Vi vil derefter udforske sammenhængen mellem disse perfusionssubregioner og diagnosen af benigne eller ondartede brysttumorer.
Vores ultimative mål er at udvikle diagnostiske modeller, der anvender ikke-invasive billeddata til at forbedre brystkræftdiagnosen. Denne tilgang reducerer subjektive vurderinger i den diagnostiske proces, hvilket potentielt forbedrer diagnostisk nøjagtighed. Det giver også værdifuld information til personlige behandlingsbeslutninger og fremmer således området for brystkræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er en af de mest udbredte kræftformer blandt kvinder globalt, og dens stigende forekomst udgør en betydelig trussel mod kvinders sundhed. På trods af bemærkelsesværdige fremskridt inden for tidlig diagnosticering og behandling på grund af de kontinuerlige fremskridt inden for medicinsk teknologi, resulterer den høje heterogenitet inden for brystkræft stadig i betydelig variation i kliniske manifestationer, behandlingsresponser og sygdomsprogression. Denne mangfoldighed giver nye udfordringer med hensyn til at opnå præcis behandling. Derfor er en dybtgående udforskning og undersøgelse af brystkræftens heterogenitet afgørende for at udvikle mere effektive diagnostiske modeller, fremme behandlingsstrategier og øge helbredelsesraten.
I den nuværende kliniske praksis er biopsi i vid udstrækning brugt til diagnosticering af benigne eller ondartede brysttumorer, men dens nøjagtighed og omfang er noget begrænset på grund af brystkræftens komplekse interne heterogenitet og procedurens invasive karakter. I de senere år er præoperativ kvalitativ diagnose af brystkræft ved hjælp af medicinsk billedteknologi blevet et varmt emne i forskningen. Sammenlignet med andre almindelige billeddannelsesteknikker såsom CT og MR, anvendes ultralydsundersøgelse i vid udstrækning på grund af dens sikkerhed, bekvemmelighed og lavere omkostninger. Især Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) teknologi kan med sin overlegne tidsmæssige opløsning levende illustrere detaljerne i tumorperfusionshæmodynamikken og effektivt afsløre nøglefunktioner såsom forbedringsmønstre, blodforsyning og vaskulær invasion af tumoren.
Denne undersøgelse er dedikeret til at bruge dynamiske CEUS-videoer til at klynge perfusionskarakteristika på pixelniveau i tumoren og opdele tumoren i forskellige underregioner baseret på klyngeresultaterne. Vi vil udforske sammenhængen mellem disse perfusionssubregioner og diagnosen af benigne eller ondartede brysttumorer, og baseret på dette udvikle relaterede diagnostiske modeller. Denne ikke-invasive diagnostiske tilgang har til formål at mine og udnytte billeddata maksimalt, omfattende at fange tumorens perfusionskarakteristika på pixelniveau og reducere subjektive vurderinger i den diagnostiske proces. Anvendelsen af denne metode forventes ikke kun at forbedre nøjagtigheden af brystkræftdiagnostik, men også at give mere informationsstøtte til personlig behandling af patienter og derved fremme fremskridt inden for brystkræftbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Potentielle kohortepatienter underskriver frivilligt en informeret samtykkeerklæring.
- Patienter, der gennemgår brystkontrastforstærket ultralyd.
- Patienter med brystknuder, der ikke har modtaget nogen behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan opnå patologiske resultater på grund af afslag på yderligere diagnose eller behandling.
- Patienter, hvis brystlæsioner er for store til at vise deres lange akse under ultralydssonden.
- Patienter kontraindiceret til kontrastforstærket ultralyd.
- Historiske kohortepatienter, som ikke kan få ultralydskontrastvideoer på mindst 45-60 sekunder efter injektion af kontrastmiddel.
- Patienter, hvis ultralydskontrastvideoer viser overdreven bevægelsesforskydning, som ikke kan korrigeres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Godartede brysttumorer
Udførelse af kontrastforstærket ultralyd på benigne brysttumorer og analyse af videobillederne
|
|
Ondartede brysttumorer
Udførelse af kontrastforstærket ultralyd på ondartede brysttumorer og analyse af videobillederne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen af brysttumorer (godartede eller ondartede) korrekt klassificeret af den diagnostiske model.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0555
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brysttumor
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina