Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subregional tumorsegmentering baseret på CEUS-perfusionskarakteristika: Forbedring af brysttumordiagnose

Subregional tumorsegmentering baseret på kontrastforstærkede ultralydsperfusionskarakteristika: En historisk-prospektiv kohorteundersøgelse til diagnosticering af brysttumor

Målet med denne undersøgelse er at undersøge brystkræfts interne heterogenitet og øge den diagnostiske nøjagtighed. Vi sigter efter at opnå dette ved at bruge Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) teknologi, som giver detaljerede oplysninger om tumorperfusionsdynamikken. Traditionelle biopsimetoder har begrænsninger på grund af den invasive natur og kompleksitet af brystkræftens heterogenitet.

Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemgå præoperativ brystkræftdiagnose ved hjælp af CEUS-teknologi, som er sikker, omkostningseffektiv og praktisk. Dynamiske CEUS-videoer vil blive brugt til at klynge perfusionskarakteristika på pixelniveau i brysttumorer, hvilket giver os mulighed for at opdele tumorerne i distinkte underregioner baseret på disse klynger. Vi vil derefter udforske sammenhængen mellem disse perfusionssubregioner og diagnosen af ​​benigne eller ondartede brysttumorer.

Vores ultimative mål er at udvikle diagnostiske modeller, der anvender ikke-invasive billeddata til at forbedre brystkræftdiagnosen. Denne tilgang reducerer subjektive vurderinger i den diagnostiske proces, hvilket potentielt forbedrer diagnostisk nøjagtighed. Det giver også værdifuld information til personlige behandlingsbeslutninger og fremmer således området for brystkræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er en af ​​de mest udbredte kræftformer blandt kvinder globalt, og dens stigende forekomst udgør en betydelig trussel mod kvinders sundhed. På trods af bemærkelsesværdige fremskridt inden for tidlig diagnosticering og behandling på grund af de kontinuerlige fremskridt inden for medicinsk teknologi, resulterer den høje heterogenitet inden for brystkræft stadig i betydelig variation i kliniske manifestationer, behandlingsresponser og sygdomsprogression. Denne mangfoldighed giver nye udfordringer med hensyn til at opnå præcis behandling. Derfor er en dybtgående udforskning og undersøgelse af brystkræftens heterogenitet afgørende for at udvikle mere effektive diagnostiske modeller, fremme behandlingsstrategier og øge helbredelsesraten.

I den nuværende kliniske praksis er biopsi i vid udstrækning brugt til diagnosticering af benigne eller ondartede brysttumorer, men dens nøjagtighed og omfang er noget begrænset på grund af brystkræftens komplekse interne heterogenitet og procedurens invasive karakter. I de senere år er præoperativ kvalitativ diagnose af brystkræft ved hjælp af medicinsk billedteknologi blevet et varmt emne i forskningen. Sammenlignet med andre almindelige billeddannelsesteknikker såsom CT og MR, anvendes ultralydsundersøgelse i vid udstrækning på grund af dens sikkerhed, bekvemmelighed og lavere omkostninger. Især Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) teknologi kan med sin overlegne tidsmæssige opløsning levende illustrere detaljerne i tumorperfusionshæmodynamikken og effektivt afsløre nøglefunktioner såsom forbedringsmønstre, blodforsyning og vaskulær invasion af tumoren.

Denne undersøgelse er dedikeret til at bruge dynamiske CEUS-videoer til at klynge perfusionskarakteristika på pixelniveau i tumoren og opdele tumoren i forskellige underregioner baseret på klyngeresultaterne. Vi vil udforske sammenhængen mellem disse perfusionssubregioner og diagnosen af ​​benigne eller ondartede brysttumorer, og baseret på dette udvikle relaterede diagnostiske modeller. Denne ikke-invasive diagnostiske tilgang har til formål at mine og udnytte billeddata maksimalt, omfattende at fange tumorens perfusionskarakteristika på pixelniveau og reducere subjektive vurderinger i den diagnostiske proces. Anvendelsen af ​​denne metode forventes ikke kun at forbedre nøjagtigheden af ​​brystkræftdiagnostik, men også at give mere informationsstøtte til personlig behandling af patienter og derved fremme fremskridt inden for brystkræftbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

339

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystknude

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentielle kohortepatienter underskriver frivilligt en informeret samtykkeerklæring.
  • Patienter, der gennemgår brystkontrastforstærket ultralyd.
  • Patienter med brystknuder, der ikke har modtaget nogen behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan opnå patologiske resultater på grund af afslag på yderligere diagnose eller behandling.
  • Patienter, hvis brystlæsioner er for store til at vise deres lange akse under ultralydssonden.
  • Patienter kontraindiceret til kontrastforstærket ultralyd.
  • Historiske kohortepatienter, som ikke kan få ultralydskontrastvideoer på mindst 45-60 sekunder efter injektion af kontrastmiddel.
  • Patienter, hvis ultralydskontrastvideoer viser overdreven bevægelsesforskydning, som ikke kan korrigeres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Godartede brysttumorer
Udførelse af kontrastforstærket ultralyd på benigne brysttumorer og analyse af videobillederne
Ondartede brysttumorer
Udførelse af kontrastforstærket ultralyd på ondartede brysttumorer og analyse af videobillederne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​brysttumorer (godartede eller ondartede) korrekt klassificeret af den diagnostiske model.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene kan ikke deles på grund af etiske restriktioner vedrørende menneskelige deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brysttumor

Abonner