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基于CEUS灌注特征的亚区域肿瘤分割:增强乳腺肿瘤诊断

基于超声造影灌注特征的亚区域肿瘤分割:乳腺肿瘤诊断的历史前瞻性队列研究

本研究的目的是调查乳腺癌的内部异质性并提高诊断准确性。 我们的目标是通过利用超声造影 (CEUS) 技术来实现这一目标,该技术提供有关肿瘤灌注动态的详细信息。 由于乳腺癌异质性的侵袭性和复杂性,传统活检方法具有局限性。

本研究的参与者将使用CEUS技术进行术前乳腺癌诊断,该技术安全、经济、方便。 动态 CEUS 视频将用于在乳腺肿瘤内的像素水平上对灌注特征进行聚类,使我们能够根据这些聚类将肿瘤划分为不同的子区域。 然后我们将探讨这些灌注分区与良性或恶性乳腺肿瘤的诊断之间的相关性。

我们的最终目标是开发利用非侵入性成像数据来增强乳腺癌诊断的诊断模型。 这种方法减少了诊断过程中的主观判断,有可能提高诊断准确性。 它还为个性化治疗决策提供有价值的信息,从而推动乳腺癌治疗领域的发展。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一,其发病率不断上升,对女性健康构成重大威胁。 尽管由于医疗技术的不断进步,早期诊断和治疗取得了显着进展,但乳腺癌的高度异质性仍然导致临床表现、治疗反应和疾病进展存在很大差异。 这种多样性给实现精准治疗带来了新的挑战。 因此,对乳腺癌异质性的深入探索和研究对于开发更有效的诊断模型、推进治疗策略、提高治愈率至关重要。

在目前的临床实践中,虽然活检被广泛用于乳腺良性或恶性肿瘤的诊断,但由于乳腺癌复杂的内部异质性和手术的侵入性,其准确性和全面性受到一定限制。 近年来,利用医学影像技术对乳腺癌进行术前定性诊断已成为研究热点。 与CT、MRI等其他常见影像技术相比,超声检查因其安全、方便、成本较低而得到广泛应用。 特别是超声造影(CEUS)技术以其优越的时间分辨率,可以生动地描绘肿瘤灌注血流动力学的细节,有效揭示肿瘤的增强模式、血供、血管侵犯等关键特征。

本研究致力于利用动态CEUS视频对肿瘤内像素级的灌注特征进行聚类,并根据聚类结果将肿瘤划分为不同的子区域。 我们将探讨这些灌注分区与乳腺肿瘤良恶性诊断之间的相关性,并在此基础上开发相关的诊断模型。 这种无创诊断方法旨在最大限度地挖掘和利用图像数据,在像素级全面捕捉肿瘤的灌注特征,减少诊断过程中的主观判断。 该方法的应用不仅有望提高乳腺癌诊断的准确性,还能为患者的个性化治疗提供更多信息支持,从而推动乳腺癌治疗领域的进步。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

339

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

乳腺结节患者

描述

纳入标准:

  • 未来队列患者自愿签署知情同意书。
  • 接受乳房造影增强超声检查的患者。
  • 未接受任何治疗的乳腺结节患者。

排除标准:

  • 因拒绝进一步诊断或治疗而无法获得病理结果的患者。
  • 乳腺病灶太大而无法在超声探头下显示其长轴的患者。
  • 禁忌超声造影的患者。
  • 历史队列患者无法获得造影剂注射后至少 45-60 秒的超声造影视频。
  • 超声造影视频显示无法纠正的过度运动位移的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
良性乳腺肿瘤
对良性乳腺肿瘤进行超声造影并分析视频图像
恶性乳腺肿瘤
对恶性乳腺肿瘤进行超声造影并分析视频图像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准确性
大体时间:6个月
通过诊断模型正确分类的乳腺肿瘤(良性或恶性)的比例。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月3日

研究完成 (实际的)

2025年1月3日

研究注册日期

首次提交

2023年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月7日

首次发布 (实际的)

2023年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月8日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-0555

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于人类参与者数据的道德限制,这些数据无法共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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