Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen kasvaimen segmentointi CEUS-perfuusion ominaisuuksien perusteella: Rintakasvaindiagnoosin parantaminen

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Alueellinen kasvaimen segmentointi kontrastitehostettujen ultraääniperfuusion ominaisuuksien perusteella: Historiallinen ja tulevaisuuden kohorttitutkimus rintakasvaimen diagnosoimiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rintasyövän sisäistä heterogeenisyyttä ja parantaa diagnoosin tarkkuutta. Pyrimme saavuttamaan tämän käyttämällä Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) -tekniikkaa, joka antaa yksityiskohtaista tietoa kasvaimen perfuusiodynamiikasta. Perinteisillä biopsiamenetelmillä on rajoituksia rintasyövän heterogeenisyyden invasiivisuudesta ja monimutkaisuudesta johtuen.

Tämän tutkimuksen osallistujille tehdään preoperatiivinen rintasyöpädiagnoosi käyttämällä CEUS-teknologiaa, joka on turvallista, kustannustehokasta ja kätevää. Dynaamisia CEUS-videoita käytetään klusteroimaan perfuusio-ominaisuudet pikselitasolla rintakasvainten sisällä, jolloin voimme jakaa kasvaimet erillisiin osa-alueisiin näiden klustereiden perusteella. Sitten tutkimme korrelaatiota näiden perfuusioala-alueiden ja hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten rintakasvainten diagnoosin välillä.

Perimmäisenä tavoitteenamme on kehittää diagnostisia malleja, jotka hyödyntävät non-invasiivista kuvantamisdataa rintasyövän diagnoosin parantamiseksi. Tämä lähestymistapa vähentää diagnoosiprosessin subjektiivisia arvioita, mikä saattaa parantaa diagnostista tarkkuutta. Se tarjoaa myös arvokasta tietoa henkilökohtaisiin hoitopäätöksiin, mikä edistää rintasyövän hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä naisten syövistä maailmanlaajuisesti, ja sen lisääntyvä ilmaantuvuus on merkittävä uhka naisten terveydelle. Huolimatta huomattavasta edistyksestä varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa lääketieteen tekniikan jatkuvan kehityksen vuoksi, rintasyövän suuri heterogeenisuus johtaa edelleen huomattavaan vaihteluun kliinisissä ilmenemismuodoissa, hoitovasteissa ja taudin etenemisessä. Tämä monimuotoisuus asettaa uusia haasteita tarkan hoidon saavuttamisessa. Näin ollen rintasyövän heterogeenisyyden perusteellinen tutkiminen ja tutkiminen ovat ratkaisevan tärkeitä tehokkaampien diagnostisten mallien kehittämiseksi, hoitostrategioiden edistämiseksi ja paranemisasteen parantamiseksi.

Nykyisessä kliinisessä käytännössä, vaikka biopsiaa käytetään laajalti hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten rintakasvainten diagnosoinnissa, sen tarkkuus ja kattavuus ovat jonkin verran rajallisia rintasyövän monimutkaisen sisäisen heterogeenisyyden ja toimenpiteen invasiivisen luonteen vuoksi. Viime vuosina rintasyövän preoperatiivinen kvalitatiivinen diagnosointi lääketieteellisen kuvantamistekniikan avulla on noussut tutkimuksen kuumaksi aiheeksi. Verrattuna muihin yleisiin kuvantamistekniikoihin, kuten CT:hen ja MRI:hen, ultraäänitutkimusta käytetään laajasti sen turvallisuuden, mukavuuden ja alhaisempien kustannusten vuoksi. Erityisesti CEUS (Contrast-Enhanced Ultrasound) -tekniikka, jolla on ylivoimainen ajallinen erottelukyky, voi havainnollistaa elävästi kasvaimen perfuusion hemodynamiikan yksityiskohtia ja paljastaa tehokkaasti tärkeimmät ominaisuudet, kuten kasvaimen vahvistuskuvioita, verenkiertoa ja verisuoniinvaasiota.

Tämä tutkimus on omistettu dynaamisten CEUS-videoiden käyttämiselle perfuusioominaisuuksien klusterointiin kasvaimen sisällä pikselitasolla ja kasvaimen jakamiseen eri ala-alueisiin klusterointitulosten perusteella. Selvitämme näiden perfuusioala-alueiden ja hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten rintakasvainten diagnoosin välistä korrelaatiota ja kehitämme tähän liittyviä diagnostisia malleja. Tämän ei-invasiivisen diagnostisen lähestymistavan tavoitteena on louhia ja hyödyntää kuvadataa mahdollisimman paljon, kaapata kattavasti kasvaimen perfuusio-ominaisuudet pikselitasolla ja vähentää subjektiivisia arvioita diagnostisessa prosessissa. Tämän menetelmän soveltamisen ei odoteta ainoastaan ​​parantavan rintasyövän diagnoosin tarkkuutta, vaan myös tarjoavan enemmän tietotukea potilaiden yksilölliseen hoitoon, mikä edistää rintasyövän hoidon edistymistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

339

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on rintojen kyhmy

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdolliset kohorttipotilaat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
  • Potilaat, joille tehdään rintojen kontrastitehosteultraääni.
  • Potilaat, joilla on rintojen kyhmyjä, jotka eivät ole saaneet mitään hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi saada patologisia tuloksia lisädiagnoosin tai -hoidon kieltäytymisen vuoksi.
  • Potilaat, joiden rintavauriot ovat liian suuria, jotta niiden pitkä akseli näkyy ultraäänianturin alla.
  • Potilaat, joille kontrastitehosteinen ultraääni on vasta-aiheinen.
  • Historialliset kohorttipotilaat, jotka eivät voi saada ultraäänivarjoainevideoita vähintään 45–60 sekuntia varjoaineen injektion jälkeen.
  • Potilaat, joiden ultraäänikontrastivideot osoittavat liiallista liikesiirtymää, jota ei voida korjata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hyvänlaatuiset rintakasvaimet
Suoritetaan kontrastitehosteinen ultraääni hyvänlaatuisille rintakasvaimille ja analysoidaan videokuvia
Pahanlaatuiset rintakasvaimet
Suoritetaan kontrastitehostettu ultraääni pahanlaatuisille rintakasvaimille ja analysoidaan videokuvia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rintakasvaimien (hyvän- tai pahanlaatuisten) osuus, jotka on luokiteltu oikein diagnostisen mallin mukaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0555

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei voi jakaa ihmisiin osallistuvien tietojen eettisten rajoitusten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa