- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06172270
Alueellinen kasvaimen segmentointi CEUS-perfuusion ominaisuuksien perusteella: Rintakasvaindiagnoosin parantaminen
Alueellinen kasvaimen segmentointi kontrastitehostettujen ultraääniperfuusion ominaisuuksien perusteella: Historiallinen ja tulevaisuuden kohorttitutkimus rintakasvaimen diagnosoimiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rintasyövän sisäistä heterogeenisyyttä ja parantaa diagnoosin tarkkuutta. Pyrimme saavuttamaan tämän käyttämällä Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) -tekniikkaa, joka antaa yksityiskohtaista tietoa kasvaimen perfuusiodynamiikasta. Perinteisillä biopsiamenetelmillä on rajoituksia rintasyövän heterogeenisyyden invasiivisuudesta ja monimutkaisuudesta johtuen.
Tämän tutkimuksen osallistujille tehdään preoperatiivinen rintasyöpädiagnoosi käyttämällä CEUS-teknologiaa, joka on turvallista, kustannustehokasta ja kätevää. Dynaamisia CEUS-videoita käytetään klusteroimaan perfuusio-ominaisuudet pikselitasolla rintakasvainten sisällä, jolloin voimme jakaa kasvaimet erillisiin osa-alueisiin näiden klustereiden perusteella. Sitten tutkimme korrelaatiota näiden perfuusioala-alueiden ja hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten rintakasvainten diagnoosin välillä.
Perimmäisenä tavoitteenamme on kehittää diagnostisia malleja, jotka hyödyntävät non-invasiivista kuvantamisdataa rintasyövän diagnoosin parantamiseksi. Tämä lähestymistapa vähentää diagnoosiprosessin subjektiivisia arvioita, mikä saattaa parantaa diagnostista tarkkuutta. Se tarjoaa myös arvokasta tietoa henkilökohtaisiin hoitopäätöksiin, mikä edistää rintasyövän hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yksi yleisimmistä naisten syövistä maailmanlaajuisesti, ja sen lisääntyvä ilmaantuvuus on merkittävä uhka naisten terveydelle. Huolimatta huomattavasta edistyksestä varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa lääketieteen tekniikan jatkuvan kehityksen vuoksi, rintasyövän suuri heterogeenisuus johtaa edelleen huomattavaan vaihteluun kliinisissä ilmenemismuodoissa, hoitovasteissa ja taudin etenemisessä. Tämä monimuotoisuus asettaa uusia haasteita tarkan hoidon saavuttamisessa. Näin ollen rintasyövän heterogeenisyyden perusteellinen tutkiminen ja tutkiminen ovat ratkaisevan tärkeitä tehokkaampien diagnostisten mallien kehittämiseksi, hoitostrategioiden edistämiseksi ja paranemisasteen parantamiseksi.
Nykyisessä kliinisessä käytännössä, vaikka biopsiaa käytetään laajalti hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten rintakasvainten diagnosoinnissa, sen tarkkuus ja kattavuus ovat jonkin verran rajallisia rintasyövän monimutkaisen sisäisen heterogeenisyyden ja toimenpiteen invasiivisen luonteen vuoksi. Viime vuosina rintasyövän preoperatiivinen kvalitatiivinen diagnosointi lääketieteellisen kuvantamistekniikan avulla on noussut tutkimuksen kuumaksi aiheeksi. Verrattuna muihin yleisiin kuvantamistekniikoihin, kuten CT:hen ja MRI:hen, ultraäänitutkimusta käytetään laajasti sen turvallisuuden, mukavuuden ja alhaisempien kustannusten vuoksi. Erityisesti CEUS (Contrast-Enhanced Ultrasound) -tekniikka, jolla on ylivoimainen ajallinen erottelukyky, voi havainnollistaa elävästi kasvaimen perfuusion hemodynamiikan yksityiskohtia ja paljastaa tehokkaasti tärkeimmät ominaisuudet, kuten kasvaimen vahvistuskuvioita, verenkiertoa ja verisuoniinvaasiota.
Tämä tutkimus on omistettu dynaamisten CEUS-videoiden käyttämiselle perfuusioominaisuuksien klusterointiin kasvaimen sisällä pikselitasolla ja kasvaimen jakamiseen eri ala-alueisiin klusterointitulosten perusteella. Selvitämme näiden perfuusioala-alueiden ja hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten rintakasvainten diagnoosin välistä korrelaatiota ja kehitämme tähän liittyviä diagnostisia malleja. Tämän ei-invasiivisen diagnostisen lähestymistavan tavoitteena on louhia ja hyödyntää kuvadataa mahdollisimman paljon, kaapata kattavasti kasvaimen perfuusio-ominaisuudet pikselitasolla ja vähentää subjektiivisia arvioita diagnostisessa prosessissa. Tämän menetelmän soveltamisen ei odoteta ainoastaan parantavan rintasyövän diagnoosin tarkkuutta, vaan myös tarjoavan enemmän tietotukea potilaiden yksilölliseen hoitoon, mikä edistää rintasyövän hoidon edistymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdolliset kohorttipotilaat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
- Potilaat, joille tehdään rintojen kontrastitehosteultraääni.
- Potilaat, joilla on rintojen kyhmyjä, jotka eivät ole saaneet mitään hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi saada patologisia tuloksia lisädiagnoosin tai -hoidon kieltäytymisen vuoksi.
- Potilaat, joiden rintavauriot ovat liian suuria, jotta niiden pitkä akseli näkyy ultraäänianturin alla.
- Potilaat, joille kontrastitehosteinen ultraääni on vasta-aiheinen.
- Historialliset kohorttipotilaat, jotka eivät voi saada ultraäänivarjoainevideoita vähintään 45–60 sekuntia varjoaineen injektion jälkeen.
- Potilaat, joiden ultraäänikontrastivideot osoittavat liiallista liikesiirtymää, jota ei voida korjata.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hyvänlaatuiset rintakasvaimet
Suoritetaan kontrastitehosteinen ultraääni hyvänlaatuisille rintakasvaimille ja analysoidaan videokuvia
|
|
Pahanlaatuiset rintakasvaimet
Suoritetaan kontrastitehostettu ultraääni pahanlaatuisille rintakasvaimille ja analysoidaan videokuvia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rintakasvaimien (hyvän- tai pahanlaatuisten) osuus, jotka on luokiteltu oikein diagnostisen mallin mukaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .