- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06172270
Subregional tumörsegmentering baserad på CEUS-perfusionsegenskaper: Förbättra brösttumördiagnos
Subregional tumörsegmentering baserad på kontrastförstärkta ultraljudsperfusionsegenskaper: En historisk-prospektiv kohortstudie för diagnos av brösttumör
Målet med denna studie är att undersöka bröstcancers inre heterogenitet och förbättra diagnostisk noggrannhet. Vi strävar efter att uppnå detta genom att använda Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) teknologi, som ger detaljerad information om tumörperfusionsdynamik. Traditionella biopsimetoder har begränsningar på grund av den invasiva karaktären och komplexiteten hos bröstcancerheterogenitet.
Deltagarna i denna studie kommer att genomgå preoperativ bröstcancerdiagnos med hjälp av CEUS-teknik, som är säker, kostnadseffektiv och bekväm. Dynamiska CEUS-videor kommer att användas för att klustera perfusionsegenskaper på pixelnivå i brösttumörer, vilket gör att vi kan dela upp tumörerna i distinkta underregioner baserat på dessa kluster. Vi kommer sedan att utforska sambandet mellan dessa perfusionssubregioner och diagnosen godartade eller maligna brösttumörer.
Vårt yttersta mål är att utveckla diagnostiska modeller som använder icke-invasiv bilddata för att förbättra diagnosen bröstcancer. Detta tillvägagångssätt minskar subjektiva bedömningar i den diagnostiska processen, vilket potentiellt förbättrar diagnostisk noggrannhet. Det ger också värdefull information för personliga behandlingsbeslut, och på så sätt avancerar området för behandling av bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna bland kvinnor globalt, och dess ökande förekomst utgör ett betydande hot mot kvinnors hälsa. Trots anmärkningsvärda framsteg inom tidig diagnos och behandling på grund av de kontinuerliga framstegen inom medicinsk teknologi, resulterar den höga heterogeniteten inom bröstcancer fortfarande i betydande variation i kliniska manifestationer, behandlingssvar och sjukdomsprogression. Denna mångfald innebär nya utmaningar för att uppnå exakt behandling. Därför är en djupgående utforskning och studie av heterogeniteten hos bröstcancer avgörande för att utveckla mer effektiva diagnostiska modeller, föra fram behandlingsstrategier och förbättra botningsfrekvensen.
I nuvarande klinisk praxis, även om biopsi används i stor utsträckning för att diagnostisera godartade eller maligna brösttumörer, är dess noggrannhet och omfattning något begränsad på grund av den komplexa interna heterogeniteten hos bröstcancer och den invasiva karaktären hos proceduren. På senare år har preoperativ kvalitativ diagnos av bröstcancer med hjälp av medicinsk bildteknik blivit ett hett ämne inom forskningen. Jämfört med andra vanliga avbildningstekniker som CT och MRI, används ultraljudsundersökning flitigt på grund av dess säkerhet, bekvämlighet och lägre kostnad. Speciellt kan Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS)-teknologi, med sin överlägsna temporala upplösning, levande illustrera detaljerna i tumörperfusionshemodynamiken, och effektivt avslöja nyckelfunktioner som förbättringsmönster, blodtillförsel och vaskulär invasion av tumören.
Denna studie är tillägnad att använda dynamiska CEUS-videor för att klustera perfusionsegenskaper på pixelnivå i tumören och dela upp tumören i olika underregioner baserat på klustringsresultaten. Vi kommer att utforska sambandet mellan dessa perfusionssubregioner och diagnosen av godartade eller maligna brösttumörer, och baserat på detta utveckla relaterade diagnostiska modeller. Detta icke-invasiva diagnostiska tillvägagångssätt syftar till att maximalt bryta och utnyttja bilddata, på ett omfattande sätt fånga tumörens perfusionsegenskaper på pixelnivå och minska subjektiva bedömningar i den diagnostiska processen. Tillämpningen av denna metod förväntas inte bara förbättra noggrannheten i bröstcancerdiagnostik utan också ge mer informationsstöd för personlig behandling av patienter, och därigenom främja framsteg inom området för bröstcancerbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yuhan Fu
- Telefonnummer: 18857168333
- E-post: huangpintong@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pintong Huang
- Telefonnummer: 18857168333
- E-post: huangpintong@126.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Pintong Huang
- Telefonnummer: +8618857168333
- E-post: huangpintong@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Blivande kohortpatienter undertecknar frivilligt ett informerat samtycke.
- Patienter som genomgår bröstkontrastförstärkt ultraljud.
- Patienter med bröstknölar som inte fått någon behandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan få patologiska resultat på grund av avslag på ytterligare diagnos eller behandling.
- Patienter vars bröstskador är för stora för att visa sin långa axel under ultraljudssonden.
- Patienter kontraindicerade för kontrastförstärkt ultraljud.
- Historiska kohortpatienter som inte kan få ultraljudskontrastvideor på minst 45-60 sekunder efter kontrastmedelsinjektion.
- Patienter vars ultraljudskontrastvideor visar överdriven rörelseförskjutning som inte kan korrigeras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Godartade brösttumörer
Utföra kontrastförstärkt ultraljud på godartade brösttumörer och analysera videobilderna
|
Maligna brösttumörer
Utföra kontrastförstärkt ultraljud på maligna brösttumörer och analysera videobilderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet
Tidsram: 6 månader
|
Andelen brösttumörer (godartade eller maligna) korrekt klassificerade av den diagnostiska modellen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0555
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brösttumör
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada