Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subregional tumörsegmentering baserad på CEUS-perfusionsegenskaper: Förbättra brösttumördiagnos

Subregional tumörsegmentering baserad på kontrastförstärkta ultraljudsperfusionsegenskaper: En historisk-prospektiv kohortstudie för diagnos av brösttumör

Målet med denna studie är att undersöka bröstcancers inre heterogenitet och förbättra diagnostisk noggrannhet. Vi strävar efter att uppnå detta genom att använda Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) teknologi, som ger detaljerad information om tumörperfusionsdynamik. Traditionella biopsimetoder har begränsningar på grund av den invasiva karaktären och komplexiteten hos bröstcancerheterogenitet.

Deltagarna i denna studie kommer att genomgå preoperativ bröstcancerdiagnos med hjälp av CEUS-teknik, som är säker, kostnadseffektiv och bekväm. Dynamiska CEUS-videor kommer att användas för att klustera perfusionsegenskaper på pixelnivå i brösttumörer, vilket gör att vi kan dela upp tumörerna i distinkta underregioner baserat på dessa kluster. Vi kommer sedan att utforska sambandet mellan dessa perfusionssubregioner och diagnosen godartade eller maligna brösttumörer.

Vårt yttersta mål är att utveckla diagnostiska modeller som använder icke-invasiv bilddata för att förbättra diagnosen bröstcancer. Detta tillvägagångssätt minskar subjektiva bedömningar i den diagnostiska processen, vilket potentiellt förbättrar diagnostisk noggrannhet. Det ger också värdefull information för personliga behandlingsbeslut, och på så sätt avancerar området för behandling av bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna bland kvinnor globalt, och dess ökande förekomst utgör ett betydande hot mot kvinnors hälsa. Trots anmärkningsvärda framsteg inom tidig diagnos och behandling på grund av de kontinuerliga framstegen inom medicinsk teknologi, resulterar den höga heterogeniteten inom bröstcancer fortfarande i betydande variation i kliniska manifestationer, behandlingssvar och sjukdomsprogression. Denna mångfald innebär nya utmaningar för att uppnå exakt behandling. Därför är en djupgående utforskning och studie av heterogeniteten hos bröstcancer avgörande för att utveckla mer effektiva diagnostiska modeller, föra fram behandlingsstrategier och förbättra botningsfrekvensen.

I nuvarande klinisk praxis, även om biopsi används i stor utsträckning för att diagnostisera godartade eller maligna brösttumörer, är dess noggrannhet och omfattning något begränsad på grund av den komplexa interna heterogeniteten hos bröstcancer och den invasiva karaktären hos proceduren. På senare år har preoperativ kvalitativ diagnos av bröstcancer med hjälp av medicinsk bildteknik blivit ett hett ämne inom forskningen. Jämfört med andra vanliga avbildningstekniker som CT och MRI, används ultraljudsundersökning flitigt på grund av dess säkerhet, bekvämlighet och lägre kostnad. Speciellt kan Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS)-teknologi, med sin överlägsna temporala upplösning, levande illustrera detaljerna i tumörperfusionshemodynamiken, och effektivt avslöja nyckelfunktioner som förbättringsmönster, blodtillförsel och vaskulär invasion av tumören.

Denna studie är tillägnad att använda dynamiska CEUS-videor för att klustera perfusionsegenskaper på pixelnivå i tumören och dela upp tumören i olika underregioner baserat på klustringsresultaten. Vi kommer att utforska sambandet mellan dessa perfusionssubregioner och diagnosen av godartade eller maligna brösttumörer, och baserat på detta utveckla relaterade diagnostiska modeller. Detta icke-invasiva diagnostiska tillvägagångssätt syftar till att maximalt bryta och utnyttja bilddata, på ett omfattande sätt fånga tumörens perfusionsegenskaper på pixelnivå och minska subjektiva bedömningar i den diagnostiska processen. Tillämpningen av denna metod förväntas inte bara förbättra noggrannheten i bröstcancerdiagnostik utan också ge mer informationsstöd för personlig behandling av patienter, och därigenom främja framsteg inom området för bröstcancerbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bröstknöl

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Blivande kohortpatienter undertecknar frivilligt ett informerat samtycke.
  • Patienter som genomgår bröstkontrastförstärkt ultraljud.
  • Patienter med bröstknölar som inte fått någon behandling.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan få patologiska resultat på grund av avslag på ytterligare diagnos eller behandling.
  • Patienter vars bröstskador är för stora för att visa sin långa axel under ultraljudssonden.
  • Patienter kontraindicerade för kontrastförstärkt ultraljud.
  • Historiska kohortpatienter som inte kan få ultraljudskontrastvideor på minst 45-60 sekunder efter kontrastmedelsinjektion.
  • Patienter vars ultraljudskontrastvideor visar överdriven rörelseförskjutning som inte kan korrigeras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Godartade brösttumörer
Utföra kontrastförstärkt ultraljud på godartade brösttumörer och analysera videobilderna
Maligna brösttumörer
Utföra kontrastförstärkt ultraljud på maligna brösttumörer och analysera videobilderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet
Tidsram: 6 månader
Andelen brösttumörer (godartade eller maligna) korrekt klassificerade av den diagnostiska modellen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Beräknad)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0555

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brösttumör

3
Prenumerera