- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06172270
Subregionale tumorsegmentatie op basis van CEUS-perfusiekenmerken: verbetering van de diagnose van borsttumoren
Subregionale tumorsegmentatie op basis van contrastversterkte echografie-perfusiekenmerken: een historisch-prospectieve cohortstudie voor de diagnose van borsttumor
Het doel van deze studie is om de interne heterogeniteit van borstkanker te onderzoeken en de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren. Wij streven ernaar dit te bereiken door gebruik te maken van Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS)-technologie, die gedetailleerde informatie verschaft over de dynamiek van de tumorperfusie. Traditionele biopsiemethoden hebben beperkingen vanwege de invasieve aard en complexiteit van de heterogeniteit van borstkanker.
Deelnemers aan dit onderzoek zullen een preoperatieve diagnose van borstkanker ondergaan met behulp van CEUS-technologie, die veilig, kosteneffectief en gemakkelijk is. Dynamische CEUS-video's zullen worden gebruikt om de perfusiekenmerken op pixelniveau binnen borsttumoren te clusteren, waardoor we de tumoren op basis van deze clusters in verschillende subregio's kunnen verdelen. Vervolgens zullen we de correlatie tussen deze perfusiesubregio's en de diagnose van goedaardige of kwaadaardige borsttumoren onderzoeken.
Ons uiteindelijke doel is om diagnostische modellen te ontwikkelen die gebruik maken van niet-invasieve beeldgegevens om de diagnose van borstkanker te verbeteren. Deze aanpak vermindert subjectieve oordelen in het diagnostische proces, waardoor de diagnostische nauwkeurigheid mogelijk wordt verbeterd. Het biedt ook waardevolle informatie voor gepersonaliseerde behandelbeslissingen, waardoor het veld van de behandeling van borstkanker wordt bevorderd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is wereldwijd een van de meest voorkomende vormen van kanker onder vrouwen, en de toenemende incidentie ervan vormt een aanzienlijke bedreiging voor de gezondheid van vrouwen. Ondanks opmerkelijke vooruitgang op het gebied van vroege diagnose en behandeling als gevolg van de voortdurende vooruitgang in de medische technologie, resulteert de hoge heterogeniteit binnen borstkanker nog steeds in aanzienlijke variabiliteit in klinische manifestaties, behandelingsreacties en ziekteprogressie. Deze diversiteit brengt nieuwe uitdagingen met zich mee bij het bereiken van een nauwkeurige behandeling. Een diepgaande verkenning en studie van de heterogeniteit van borstkanker is dus cruciaal voor het ontwikkelen van effectievere diagnostische modellen, het bevorderen van behandelingsstrategieën en het verbeteren van de genezingspercentages.
Hoewel biopsie in de huidige klinische praktijk op grote schaal wordt gebruikt voor de diagnose van goedaardige of kwaadaardige borsttumoren, zijn de nauwkeurigheid en volledigheid ervan enigszins beperkt vanwege de complexe interne heterogeniteit van borstkanker en de invasieve aard van de procedure. De afgelopen jaren is preoperatieve kwalitatieve diagnose van borstkanker met behulp van medische beeldvormingstechnologie een hot topic geworden in het onderzoek. Vergeleken met andere veel voorkomende beeldvormingstechnieken zoals CT en MRI, wordt echografisch onderzoek op grote schaal toegepast vanwege de veiligheid, het gemak en de lagere kosten. Met name de Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS)-technologie, met zijn superieure temporele resolutie, kan de details van de hemodynamiek van de tumorperfusie levendig illustreren, waardoor belangrijke kenmerken zoals verbeteringspatronen, bloedtoevoer en vasculaire invasie van de tumor effectief worden onthuld.
Deze studie is gericht op het gebruik van dynamische CEUS-video's om perfusiekenmerken op pixelniveau binnen de tumor te clusteren en de tumor in verschillende subregio's te verdelen op basis van de clusterresultaten. We zullen de correlatie tussen deze perfusiesubregio's en de diagnose van goedaardige of kwaadaardige borsttumoren onderzoeken, en op basis hiervan gerelateerde diagnostische modellen ontwikkelen. Deze niet-invasieve diagnostische benadering heeft tot doel de beeldgegevens maximaal te ontginnen en te gebruiken, de perfusiekenmerken van de tumor op pixelniveau volledig vast te leggen en subjectieve beoordelingen in het diagnostische proces te verminderen. De toepassing van deze methode zal naar verwachting niet alleen de nauwkeurigheid van de diagnose van borstkanker verbeteren, maar ook meer informatieondersteuning bieden voor de gepersonaliseerde behandeling van patiënten, waardoor de vooruitgang op het gebied van de behandeling van borstkanker wordt bevorderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Potentiële cohortpatiënten ondertekenen vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming.
- Patiënten die borstcontrastversterkte echografie ondergaan.
- Patiënten met borstknobbeltjes die geen enkele behandeling hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen pathologische resultaten kunnen verkrijgen vanwege de weigering van verdere diagnose of behandeling.
- Patiënten bij wie de borstlaesies te groot zijn om hun lange as onder de ultrasone sonde weer te geven.
- Patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor contrastversterkte echografie.
- Historische cohortpatiënten die geen echografie-contrastvideo's kunnen krijgen van ten minste 45-60 seconden na injectie van contrastmiddelen.
- Patiënten bij wie de echografie-contrastvideo's overmatige bewegingsverplaatsing vertonen die niet kan worden gecorrigeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Goedaardige borsttumoren
Het uitvoeren van contrastversterkte echografie op goedaardige borsttumoren en het analyseren van de videobeelden
|
|
Kwaadaardige borsttumoren
Het uitvoeren van contrastversterkte echografie op kwaadaardige borsttumoren en het analyseren van de videobeelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aandeel borsttumoren (goedaardig of kwaadaardig) dat correct is geclassificeerd door het diagnostische model.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0555
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .