Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subregionální segmentace nádorů na základě CEUS perfuzních charakteristik: Zlepšení diagnostiky nádoru prsu

Subregionální segmentace nádorů na základě kontrastních charakteristik perfuze ultrazvukem: historicko-prospektivní kohortová studie pro diagnostiku nádoru prsu

Cílem této studie je prozkoumat vnitřní heterogenitu karcinomu prsu a zvýšit diagnostickou přesnost. Naším cílem je toho dosáhnout využitím technologie Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS), která poskytuje podrobné informace o dynamice perfuze nádoru. Tradiční metody biopsie mají omezení kvůli invazivní povaze a složitosti heterogenity karcinomu prsu.

Účastníci této studie podstoupí předoperační diagnostiku rakoviny prsu pomocí technologie CEUS, která je bezpečná, nákladově efektivní a pohodlná. Dynamická CEUS videa budou použita ke shlukování perfuzních charakteristik na úrovni pixelů v nádorech prsu, což nám umožní rozdělit nádory do odlišných podoblastí na základě těchto shluků. Poté prozkoumáme korelaci mezi těmito perfuzními subregiony a diagnózou benigních nebo maligních nádorů prsu.

Naším konečným cílem je vyvinout diagnostické modely, které využívají neinvazivní zobrazovací data ke zlepšení diagnózy rakoviny prsu. Tento přístup snižuje subjektivní úsudky v diagnostickém procesu a potenciálně zlepšuje diagnostickou přesnost. Poskytuje také cenné informace pro personalizovaná rozhodnutí o léčbě, čímž posouvá kupředu oblast léčby rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Karcinom prsu je celosvětově jedním z nejrozšířenějších zhoubných nádorů u žen a jeho narůstající výskyt představuje významnou hrozbu pro zdraví žen. Navzdory značným pokrokům v časné diagnostice a léčbě v důsledku neustálého pokroku v lékařské technologii má vysoká heterogenita v rámci rakoviny prsu stále za následek značnou variabilitu v klinických projevech, léčebných odpovědích a progresi onemocnění. Tato rozmanitost představuje nové výzvy při dosahování přesného ošetření. Důkladné zkoumání a studium heterogenity rakoviny prsu jsou tedy klíčové pro vývoj účinnějších diagnostických modelů, pokrok v léčebných strategiích a zvýšení míry vyléčení.

V současné klinické praxi je sice biopsie široce používána pro diagnostiku benigních či maligních nádorů prsu, její přesnost a komplexnost je však poněkud omezená z důvodu komplexní vnitřní heterogenity karcinomu prsu a invazivního charakteru výkonu. V posledních letech se předoperační kvalitativní diagnostika karcinomu prsu pomocí lékařské zobrazovací techniky stala horkým tématem výzkumu. Ve srovnání s jinými běžnými zobrazovacími technikami, jako je CT a MRI, je ultrazvukové vyšetření široce využíváno kvůli své bezpečnosti, pohodlí a nižší ceně. Zejména technologie Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) se svým vynikajícím časovým rozlišením může živě ilustrovat detaily hemodynamiky perfuze nádoru a účinně odhalit klíčové rysy, jako jsou vzory zesílení, prokrvení a vaskulární invaze nádoru.

Tato studie je věnována použití dynamických videí CEUS ke shlukování perfuzních charakteristik na úrovni pixelů v nádoru a rozdělení nádoru do různých podoblastí na základě výsledků shlukování. Budeme zkoumat korelaci mezi těmito perfuzními subregiony a diagnózou benigních nebo maligních nádorů prsu a na základě toho vyvineme související diagnostické modely. Tento neinvazivní diagnostický přístup si klade za cíl maximálně vytěžit a využít obrazová data, komplexně zachytit perfuzní charakteristiky nádoru na úrovni pixelů a omezit subjektivní úsudky v diagnostickém procesu. Očekává se, že aplikace této metody nejen zlepší přesnost diagnostiky rakoviny prsu, ale také poskytne větší informační podporu pro personalizovanou léčbu pacientek, a tím podpoří pokrok v oblasti léčby rakoviny prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

339

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s uzlem v prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potenciální kohortní pacienti dobrovolně podepisují informovaný souhlas.
  • Pacientky, které podstoupí ultrazvuk prsu s kontrastem.
  • Pacientky s prsními uzly, které nepodstoupily žádnou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou získat patologické výsledky kvůli odmítnutí další diagnózy nebo léčby.
  • Pacientky, jejichž léze prsu jsou příliš velké na to, aby se jejich dlouhá osa zobrazovala pod ultrazvukovou sondou.
  • U pacientů kontraindikován kontrastní ultrazvuk.
  • Pacienti z historické kohorty, kteří nemohou získat ultrazvuková kontrastní videa alespoň 45–60 sekund po injekci kontrastní látky.
  • Pacienti, jejichž ultrazvuková kontrastní videa ukazují nadměrné pohybové posunutí, které nelze korigovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Benigní nádory prsu
Provádění ultrazvuku se zvýšeným kontrastem na benigních nádorech prsu a analýza video snímků
Zhoubné nádory prsu
Provádění kontrastního ultrazvuku na maligních nádorech prsu a analyzování videozáznamů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: 6 měsíců
Podíl nádorů prsu (benigních nebo maligních) správně klasifikovaných diagnostickým modelem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje nelze sdílet z důvodu etických omezení týkajících se údajů o lidských účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor prsu

Předplatit