- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06172270
Segmentación subregional de tumores basada en las características de perfusión CEUS: mejora del diagnóstico de tumores mamarios
Segmentación subregional de tumores basada en características de perfusión por ultrasonido con contraste: un estudio de cohorte histórico-prospectivo para el diagnóstico de tumores de mama
El objetivo de este estudio es investigar la heterogeneidad interna del cáncer de mama y mejorar la precisión del diagnóstico. Nuestro objetivo es lograr esto mediante la utilización de la tecnología de ultrasonido con contraste mejorado (CEUS), que proporciona información detallada sobre la dinámica de la perfusión tumoral. Los métodos tradicionales de biopsia tienen limitaciones debido a la naturaleza invasiva y la complejidad de la heterogeneidad del cáncer de mama.
Los participantes de este estudio se someterán a un diagnóstico preoperatorio de cáncer de mama utilizando tecnología CEUS, que es segura, rentable y conveniente. Se utilizarán videos CEUS dinámicos para agrupar las características de perfusión a nivel de píxel dentro de los tumores de mama, lo que nos permitirá dividir los tumores en distintas subregiones según estos grupos. Luego exploraremos la correlación entre estas subregiones de perfusión y el diagnóstico de tumores de mama benignos o malignos.
Nuestro objetivo final es desarrollar modelos de diagnóstico que utilicen datos de imágenes no invasivos para mejorar el diagnóstico del cáncer de mama. Este enfoque reduce los juicios subjetivos en el proceso de diagnóstico, lo que potencialmente mejora la precisión del diagnóstico. También proporciona información valiosa para decisiones de tratamiento personalizadas, avanzando así en el campo del tratamiento del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama es uno de los cánceres más prevalentes entre las mujeres a nivel mundial y su creciente incidencia representa una amenaza significativa para la salud de las mujeres. A pesar de los notables avances en el diagnóstico y tratamiento tempranos debido al continuo progreso de la tecnología médica, la alta heterogeneidad dentro del cáncer de mama todavía resulta en una variabilidad considerable en las manifestaciones clínicas, las respuestas al tratamiento y la progresión de la enfermedad. Esta diversidad presenta nuevos desafíos para lograr un tratamiento preciso. Por lo tanto, una exploración y un estudio profundos de la heterogeneidad del cáncer de mama son cruciales para desarrollar modelos de diagnóstico más efectivos, avanzar en las estrategias de tratamiento y mejorar las tasas de curación.
En la práctica clínica actual, aunque la biopsia se utiliza ampliamente para el diagnóstico de tumores de mama benignos o malignos, su precisión y amplitud son algo limitadas debido a la compleja heterogeneidad interna del cáncer de mama y la naturaleza invasiva del procedimiento. En los últimos años, el diagnóstico cualitativo preoperatorio del cáncer de mama mediante tecnología de imágenes médicas se ha convertido en un tema candente en la investigación. En comparación con otras técnicas de imagen comunes, como la tomografía computarizada y la resonancia magnética, el examen por ultrasonido se emplea ampliamente debido a su seguridad, conveniencia y menor costo. En particular, la tecnología de ultrasonido con contraste mejorado (CEUS), con su resolución temporal superior, puede ilustrar vívidamente los detalles de la hemodinámica de la perfusión tumoral, revelando de manera efectiva características clave como los patrones de mejora, el suministro de sangre y la invasión vascular del tumor.
Este estudio está dedicado al uso de videos CEUS dinámicos para agrupar las características de perfusión a nivel de píxel dentro del tumor y dividir el tumor en diferentes subregiones según los resultados de la agrupación. Exploraremos la correlación entre estas subregiones de perfusión y el diagnóstico de tumores de mama benignos o malignos y, en base a esto, desarrollaremos modelos de diagnóstico relacionados. Este enfoque de diagnóstico no invasivo tiene como objetivo extraer y utilizar al máximo los datos de imágenes, capturar de manera integral las características de perfusión del tumor a nivel de píxeles y reducir los juicios subjetivos en el proceso de diagnóstico. Se espera que la aplicación de este método no sólo mejore la precisión del diagnóstico del cáncer de mama, sino también proporcione más apoyo informativo para el tratamiento personalizado de los pacientes, promoviendo así el progreso en el campo del tratamiento del cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuhan Fu
- Número de teléfono: 18857168333
- Correo electrónico: huangpintong@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pintong Huang
- Número de teléfono: 18857168333
- Correo electrónico: huangpintong@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Pintong Huang
- Número de teléfono: +8618857168333
- Correo electrónico: huangpintong@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes potenciales de la cohorte firman voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
- Pacientes que se someten a una ecografía mamaria con contraste.
- Pacientes con nódulos mamarios que no han recibido ningún tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden obtener resultados patológicos debido al rechazo de un diagnóstico o tratamiento adicional.
- Pacientes cuyas lesiones mamarias son demasiado grandes para mostrar su eje largo bajo la sonda de ultrasonido.
- Pacientes contraindicados para ecografía con contraste.
- Pacientes de cohorte histórica que no pueden obtener vídeos de contraste ecográfico de al menos 45 a 60 segundos después de la inyección del agente de contraste.
- Pacientes cuyos videos de contraste de ultrasonido muestran un desplazamiento de movimiento excesivo que no se puede corregir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Tumores benignos de mama
Realización de ecografías con contraste en tumores benignos de mama y análisis de las imágenes de vídeo.
|
Tumores malignos de mama
Realización de ecografías con contraste en tumores malignos de mama y análisis de las imágenes de vídeo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Exactitud
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La proporción de tumores de mama (benignos o malignos) clasificados correctamente por el modelo de diagnóstico.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tumor de mama
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana
-
Aadi Bioscience, Inc.ReclutamientoTumor sólido avanzado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor solido | Tumor sólido en recaída | Tumor refractario
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.TerminadoTumor sólido metastásico | Tumor sólido localmente avanzado | Tumor sólido irresecableAustralia
-
Baodong QinReclutamientoTumor refractario | Tumor raroPorcelana
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalReclutamiento
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.ReclutamientoNeoplasias | Tumor solido | Tumor malignoPorcelana