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Segmentación subregional de tumores basada en las características de perfusión CEUS: mejora del diagnóstico de tumores mamarios

Segmentación subregional de tumores basada en características de perfusión por ultrasonido con contraste: un estudio de cohorte histórico-prospectivo para el diagnóstico de tumores de mama

El objetivo de este estudio es investigar la heterogeneidad interna del cáncer de mama y mejorar la precisión del diagnóstico. Nuestro objetivo es lograr esto mediante la utilización de la tecnología de ultrasonido con contraste mejorado (CEUS), que proporciona información detallada sobre la dinámica de la perfusión tumoral. Los métodos tradicionales de biopsia tienen limitaciones debido a la naturaleza invasiva y la complejidad de la heterogeneidad del cáncer de mama.

Los participantes de este estudio se someterán a un diagnóstico preoperatorio de cáncer de mama utilizando tecnología CEUS, que es segura, rentable y conveniente. Se utilizarán videos CEUS dinámicos para agrupar las características de perfusión a nivel de píxel dentro de los tumores de mama, lo que nos permitirá dividir los tumores en distintas subregiones según estos grupos. Luego exploraremos la correlación entre estas subregiones de perfusión y el diagnóstico de tumores de mama benignos o malignos.

Nuestro objetivo final es desarrollar modelos de diagnóstico que utilicen datos de imágenes no invasivos para mejorar el diagnóstico del cáncer de mama. Este enfoque reduce los juicios subjetivos en el proceso de diagnóstico, lo que potencialmente mejora la precisión del diagnóstico. También proporciona información valiosa para decisiones de tratamiento personalizadas, avanzando así en el campo del tratamiento del cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama es uno de los cánceres más prevalentes entre las mujeres a nivel mundial y su creciente incidencia representa una amenaza significativa para la salud de las mujeres. A pesar de los notables avances en el diagnóstico y tratamiento tempranos debido al continuo progreso de la tecnología médica, la alta heterogeneidad dentro del cáncer de mama todavía resulta en una variabilidad considerable en las manifestaciones clínicas, las respuestas al tratamiento y la progresión de la enfermedad. Esta diversidad presenta nuevos desafíos para lograr un tratamiento preciso. Por lo tanto, una exploración y un estudio profundos de la heterogeneidad del cáncer de mama son cruciales para desarrollar modelos de diagnóstico más efectivos, avanzar en las estrategias de tratamiento y mejorar las tasas de curación.

En la práctica clínica actual, aunque la biopsia se utiliza ampliamente para el diagnóstico de tumores de mama benignos o malignos, su precisión y amplitud son algo limitadas debido a la compleja heterogeneidad interna del cáncer de mama y la naturaleza invasiva del procedimiento. En los últimos años, el diagnóstico cualitativo preoperatorio del cáncer de mama mediante tecnología de imágenes médicas se ha convertido en un tema candente en la investigación. En comparación con otras técnicas de imagen comunes, como la tomografía computarizada y la resonancia magnética, el examen por ultrasonido se emplea ampliamente debido a su seguridad, conveniencia y menor costo. En particular, la tecnología de ultrasonido con contraste mejorado (CEUS), con su resolución temporal superior, puede ilustrar vívidamente los detalles de la hemodinámica de la perfusión tumoral, revelando de manera efectiva características clave como los patrones de mejora, el suministro de sangre y la invasión vascular del tumor.

Este estudio está dedicado al uso de videos CEUS dinámicos para agrupar las características de perfusión a nivel de píxel dentro del tumor y dividir el tumor en diferentes subregiones según los resultados de la agrupación. Exploraremos la correlación entre estas subregiones de perfusión y el diagnóstico de tumores de mama benignos o malignos y, en base a esto, desarrollaremos modelos de diagnóstico relacionados. Este enfoque de diagnóstico no invasivo tiene como objetivo extraer y utilizar al máximo los datos de imágenes, capturar de manera integral las características de perfusión del tumor a nivel de píxeles y reducir los juicios subjetivos en el proceso de diagnóstico. Se espera que la aplicación de este método no sólo mejore la precisión del diagnóstico del cáncer de mama, sino también proporcione más apoyo informativo para el tratamiento personalizado de los pacientes, promoviendo así el progreso en el campo del tratamiento del cáncer de mama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con nódulo mamario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes potenciales de la cohorte firman voluntariamente un formulario de consentimiento informado.
  • Pacientes que se someten a una ecografía mamaria con contraste.
  • Pacientes con nódulos mamarios que no han recibido ningún tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden obtener resultados patológicos debido al rechazo de un diagnóstico o tratamiento adicional.
  • Pacientes cuyas lesiones mamarias son demasiado grandes para mostrar su eje largo bajo la sonda de ultrasonido.
  • Pacientes contraindicados para ecografía con contraste.
  • Pacientes de cohorte histórica que no pueden obtener vídeos de contraste ecográfico de al menos 45 a 60 segundos después de la inyección del agente de contraste.
  • Pacientes cuyos videos de contraste de ultrasonido muestran un desplazamiento de movimiento excesivo que no se puede corregir.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tumores benignos de mama
Realización de ecografías con contraste en tumores benignos de mama y análisis de las imágenes de vídeo.
Tumores malignos de mama
Realización de ecografías con contraste en tumores malignos de mama y análisis de las imágenes de vídeo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exactitud
Periodo de tiempo: 6 meses
La proporción de tumores de mama (benignos o malignos) clasificados correctamente por el modelo de diagnóstico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-0555

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumor de mama

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