- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172270
Segmentação sub-regional de tumores com base nas características de perfusão do CEUS: melhorando o diagnóstico de tumores de mama
Segmentação sub-regional de tumor com base nas características de perfusão ultrassonográfica com contraste: um estudo de coorte histórico-prospectivo para o diagnóstico de tumor de mama
O objetivo deste estudo é investigar a heterogeneidade interna do câncer de mama e aumentar a precisão do diagnóstico. Nosso objetivo é conseguir isso utilizando a tecnologia de ultrassom com contraste aprimorado (CEUS), que fornece informações detalhadas sobre a dinâmica de perfusão tumoral. Os métodos tradicionais de biópsia têm limitações devido à natureza invasiva e à complexidade da heterogeneidade do câncer de mama.
Os participantes deste estudo serão submetidos ao diagnóstico pré-operatório de câncer de mama usando a tecnologia CEUS, que é segura, econômica e conveniente. Vídeos CEUS dinâmicos serão usados para agrupar características de perfusão em nível de pixel dentro de tumores de mama, permitindo-nos dividir os tumores em sub-regiões distintas com base nesses agrupamentos. Exploraremos então a correlação entre essas sub-regiões de perfusão e o diagnóstico de tumores mamários benignos ou malignos.
Nosso objetivo final é desenvolver modelos de diagnóstico que utilizem dados de imagem não invasivos para melhorar o diagnóstico do câncer de mama. Esta abordagem reduz julgamentos subjetivos no processo diagnóstico, melhorando potencialmente a precisão diagnóstica. Também fornece informações valiosas para decisões de tratamento personalizadas, avançando assim no campo do tratamento do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cancro da mama é um dos cancros mais prevalentes entre as mulheres em todo o mundo e a sua incidência crescente representa uma ameaça significativa à saúde das mulheres. Apesar dos avanços notáveis no diagnóstico e tratamento precoces devido ao progresso contínuo na tecnologia médica, a elevada heterogeneidade no cancro da mama ainda resulta numa variabilidade considerável nas manifestações clínicas, nas respostas ao tratamento e na progressão da doença. Essa diversidade apresenta novos desafios para alcançar um tratamento preciso. Assim, uma exploração e estudo profundos da heterogeneidade do cancro da mama são cruciais para o desenvolvimento de modelos de diagnóstico mais eficazes, o avanço de estratégias de tratamento e o aumento das taxas de cura.
Na prática clínica atual, embora a biópsia seja amplamente utilizada para o diagnóstico de tumores de mama benignos ou malignos, sua precisão e abrangência são um tanto limitadas devido à complexa heterogeneidade interna do câncer de mama e à natureza invasiva do procedimento. Nos últimos anos, o diagnóstico qualitativo pré-operatório do câncer de mama utilizando tecnologia de imagens médicas tornou-se um tema quente na pesquisa. Comparado com outras técnicas de imagem comuns, como tomografia computadorizada e ressonância magnética, o exame ultrassonográfico é amplamente empregado devido à sua segurança, conveniência e menor custo. Particularmente, a tecnologia de ultrassom com contraste aprimorado (CEUS), com sua resolução temporal superior, pode ilustrar vividamente os detalhes da hemodinâmica da perfusão tumoral, revelando efetivamente características importantes, como padrões de realce, suprimento sanguíneo e invasão vascular do tumor.
Este estudo é dedicado ao uso de vídeos CEUS dinâmicos para agrupar características de perfusão no nível de pixel dentro do tumor e dividir o tumor em diferentes sub-regiões com base nos resultados de agrupamento. Exploraremos a correlação entre essas sub-regiões de perfusão e o diagnóstico de tumores mamários benignos ou malignos e, com base nisso, desenvolveremos modelos diagnósticos relacionados. Esta abordagem diagnóstica não invasiva visa extrair e utilizar ao máximo os dados de imagem, capturando de forma abrangente as características de perfusão do tumor no nível do pixel e reduzindo julgamentos subjetivos no processo de diagnóstico. Espera-se que a aplicação deste método não só melhore a precisão do diagnóstico do cancro da mama, mas também forneça mais informações de apoio ao tratamento personalizado dos pacientes, promovendo assim o progresso no campo do tratamento do cancro da mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes potenciais da coorte assinam voluntariamente um termo de consentimento livre e esclarecido.
- Pacientes submetidas à ultrassonografia mamária com contraste.
- Pacientes com nódulos mamários que não receberam nenhum tratamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem obter resultados patológicos devido à recusa de diagnóstico ou tratamento adicional.
- Pacientes cujas lesões mamárias são muito grandes para exibir seu longo eixo sob a sonda de ultrassom.
- Pacientes contraindicados para ultrassonografia com contraste.
- Pacientes de coorte histórica que não conseguem obter vídeos de contraste de ultrassom de pelo menos 45-60 segundos após a injeção do agente de contraste.
- Pacientes cujos vídeos de contraste ultrassonográfico mostram deslocamento excessivo de movimento que não pode ser corrigido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tumores benignos da mama
Realização de ultrassonografia com contraste em tumores benignos de mama e análise de imagens de vídeo
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Tumores malignos da mama
Realização de ultrassonografia com contraste em tumores malignos de mama e análise de imagens de vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão
Prazo: 6 meses
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Proporção de tumores de mama (benignos ou malignos) classificados corretamente pelo modelo diagnóstico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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