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Segmentação sub-regional de tumores com base nas características de perfusão do CEUS: melhorando o diagnóstico de tumores de mama

Segmentação sub-regional de tumor com base nas características de perfusão ultrassonográfica com contraste: um estudo de coorte histórico-prospectivo para o diagnóstico de tumor de mama

O objetivo deste estudo é investigar a heterogeneidade interna do câncer de mama e aumentar a precisão do diagnóstico. Nosso objetivo é conseguir isso utilizando a tecnologia de ultrassom com contraste aprimorado (CEUS), que fornece informações detalhadas sobre a dinâmica de perfusão tumoral. Os métodos tradicionais de biópsia têm limitações devido à natureza invasiva e à complexidade da heterogeneidade do câncer de mama.

Os participantes deste estudo serão submetidos ao diagnóstico pré-operatório de câncer de mama usando a tecnologia CEUS, que é segura, econômica e conveniente. Vídeos CEUS dinâmicos serão usados ​​para agrupar características de perfusão em nível de pixel dentro de tumores de mama, permitindo-nos dividir os tumores em sub-regiões distintas com base nesses agrupamentos. Exploraremos então a correlação entre essas sub-regiões de perfusão e o diagnóstico de tumores mamários benignos ou malignos.

Nosso objetivo final é desenvolver modelos de diagnóstico que utilizem dados de imagem não invasivos para melhorar o diagnóstico do câncer de mama. Esta abordagem reduz julgamentos subjetivos no processo diagnóstico, melhorando potencialmente a precisão diagnóstica. Também fornece informações valiosas para decisões de tratamento personalizadas, avançando assim no campo do tratamento do câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O cancro da mama é um dos cancros mais prevalentes entre as mulheres em todo o mundo e a sua incidência crescente representa uma ameaça significativa à saúde das mulheres. Apesar dos avanços notáveis ​​no diagnóstico e tratamento precoces devido ao progresso contínuo na tecnologia médica, a elevada heterogeneidade no cancro da mama ainda resulta numa variabilidade considerável nas manifestações clínicas, nas respostas ao tratamento e na progressão da doença. Essa diversidade apresenta novos desafios para alcançar um tratamento preciso. Assim, uma exploração e estudo profundos da heterogeneidade do cancro da mama são cruciais para o desenvolvimento de modelos de diagnóstico mais eficazes, o avanço de estratégias de tratamento e o aumento das taxas de cura.

Na prática clínica atual, embora a biópsia seja amplamente utilizada para o diagnóstico de tumores de mama benignos ou malignos, sua precisão e abrangência são um tanto limitadas devido à complexa heterogeneidade interna do câncer de mama e à natureza invasiva do procedimento. Nos últimos anos, o diagnóstico qualitativo pré-operatório do câncer de mama utilizando tecnologia de imagens médicas tornou-se um tema quente na pesquisa. Comparado com outras técnicas de imagem comuns, como tomografia computadorizada e ressonância magnética, o exame ultrassonográfico é amplamente empregado devido à sua segurança, conveniência e menor custo. Particularmente, a tecnologia de ultrassom com contraste aprimorado (CEUS), com sua resolução temporal superior, pode ilustrar vividamente os detalhes da hemodinâmica da perfusão tumoral, revelando efetivamente características importantes, como padrões de realce, suprimento sanguíneo e invasão vascular do tumor.

Este estudo é dedicado ao uso de vídeos CEUS dinâmicos para agrupar características de perfusão no nível de pixel dentro do tumor e dividir o tumor em diferentes sub-regiões com base nos resultados de agrupamento. Exploraremos a correlação entre essas sub-regiões de perfusão e o diagnóstico de tumores mamários benignos ou malignos e, com base nisso, desenvolveremos modelos diagnósticos relacionados. Esta abordagem diagnóstica não invasiva visa extrair e utilizar ao máximo os dados de imagem, capturando de forma abrangente as características de perfusão do tumor no nível do pixel e reduzindo julgamentos subjetivos no processo de diagnóstico. Espera-se que a aplicação deste método não só melhore a precisão do diagnóstico do cancro da mama, mas também forneça mais informações de apoio ao tratamento personalizado dos pacientes, promovendo assim o progresso no campo do tratamento do cancro da mama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

339

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com nódulo mamário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes potenciais da coorte assinam voluntariamente um termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Pacientes submetidas à ultrassonografia mamária com contraste.
  • Pacientes com nódulos mamários que não receberam nenhum tratamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não conseguem obter resultados patológicos devido à recusa de diagnóstico ou tratamento adicional.
  • Pacientes cujas lesões mamárias são muito grandes para exibir seu longo eixo sob a sonda de ultrassom.
  • Pacientes contraindicados para ultrassonografia com contraste.
  • Pacientes de coorte histórica que não conseguem obter vídeos de contraste de ultrassom de pelo menos 45-60 segundos após a injeção do agente de contraste.
  • Pacientes cujos vídeos de contraste ultrassonográfico mostram deslocamento excessivo de movimento que não pode ser corrigido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tumores benignos da mama
Realização de ultrassonografia com contraste em tumores benignos de mama e análise de imagens de vídeo
Tumores malignos da mama
Realização de ultrassonografia com contraste em tumores malignos de mama e análise de imagens de vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão
Prazo: 6 meses
Proporção de tumores de mama (benignos ou malignos) classificados corretamente pelo modelo diagnóstico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-0555

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não podem ser compartilhados devido a restrições éticas relativas aos dados de participantes humanos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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