SARS-CoV-2に感染したHIV/AIDS患者の臨床的特徴と予後に関するコホート研究
2023年12月13日 更新者:The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
重慶医科大学第二付属病院
2020 年 2 月 11 日、国際ウイルス分類は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる病気を新型コロナウイルス (COVID-19、略して Covid-19) と命名しました。
現在、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は世界的なパンデミックとなっています。
しかし、PLWHにおけるHIVの持続的な複製と、それによって引き起こされる細胞免疫不全および持続的な炎症は、Covid-19の感受性、重症度、経過に異なる影響を与える可能性があります。
いくつかの大規模コホート研究で、HIV と Covid-19 の同時感染患者における入院と死亡のリスクが増加する証拠が発見されています。
一方、22件の研究のメタ分析では、HIV感染が依然として新型コロナウイルス感染症の重要な危険因子であり、新型コロナウイルス感染症による死亡リスクの上昇と関連していることが示されている。
HIVとCovid-19の同時感染の臨床的特徴と予後をさらに明らかにし、その免疫機構を調査するために、研究を実施します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト:
- Wang Na, doctor
- 電話番号:13883905803
- メール:laguren300@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な人と免疫不全の HIV 感染者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 75 歳。中国のエイズ診断および治療ガイドラインに従ってHIVと診断された患者。
除外基準:
- 高血圧、糖尿病、その他の代謝関連疾患。重度の循環器疾患および呼吸器疾患。免疫関連疾患および免疫抑制剤を服用している患者。妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
PLWH
HIVとともに生きる人々
|
ウイルス感染
|
HC
病気のない人々
|
ウイルス感染
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床的特徴と予後
時間枠:2022.11~2023.1
|
健康な人とオミクロンに感染したPLWHとの間の臨床的特徴と予後
|
2022.11~2023.1
|
抗体価
時間枠:2022.11~2023.1
|
健康な人とオミクロンに感染したPLWHの間のSARS-CoV-2特異的抗体力価
|
2022.11~2023.1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (推定)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023IITxG12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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